Eloprine Forte

Folheto informativo para o doente

ELOPRINE FORTE, 1000 mg, comprimidos

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eloprine Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine Forte
• 3. Como tomar o medicamento Eloprine Forte
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Eloprine Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Eloprine Forte e para que é utilizado

O Eloprine Forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Eloprine Forte contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe in vitro
a multiplicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Eloprine Forte

Apoio em pessoas com imunidade diminuída, em caso de infecções recorrentes das vias respiratórias superiores.
No tratamento de herpes labial e da pele do rosto causados pelo vírus herpes simples (Herpes
simplex).
O medicamento Eloprine Forte pode ser utilizado apenas em doentes que tenham sido previamente diagnosticados
com infecção por vírus herpes simples.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine Forte

Quando não tomar o medicamento Eloprine Forte

• se o doente for alérgico à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual.
• se o doente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com edema e rubor ou também no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames revelaram um aumento do nível de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eloprine Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente teve ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico - o medicamento pode causar um aumento transitório do nível de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o doente teve cálculos renais;
• se o doente tiver disfunção renal - durante o tratamento com o medicamento Eloprine Forte, o médico realizará exames regulares de sangue e controlará a função renal;
• se o tratamento for prolongado (dura 3 meses ou mais), o médico prescreverá exames regulares de sangue e função renal e hepática;
• se forem observados sintomas de reação alérgica, como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual. Nesse caso, deve interromper o tratamento e contactar o médico.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Medicamento Eloprine Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico se o doente estiver tomando:

• medicamentos para tratar a gota (por exemplo, alopurinol ou outros inibidores da xantina oxidase);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), por exemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrinico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em doentes que receberam transplantes de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Eloprine Forte durante a gravidez e amamentação sem consultar o médico, que avaliará se os benefícios do tratamento para a mãe superam os riscos para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer dor de cabeça, tontura ou sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração. Ver também ponto 4.

Medicamento Eloprine Forte contém manitol

Um comprimido do medicamento Eloprine Forte contém 160 mg de manitol, que pode ter um efeito laxante leve.

3. Como tomar o medicamento Eloprine Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia. Geralmente, a dose é de 3 comprimidos (3 g)
por dia (ou seja, 1 comprimido 3 vezes por dia). Não deve tomar mais de 4 comprimidos por dia.
Crianças acima de 1 ano de idade
A dose recomendada é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em várias doses divididas.
Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, é recomendada a administração do medicamento Eloprine Forte em xarope.

Modo de administração

O medicamento deve ser administrado por via oral.
O comprimido deve ser engolido com um grande volume de líquido, preferencialmente água. Em caso de dificuldade em engolir o comprimido inteiro, para facilitar a ingestão do medicamento, o comprimido pode ser partido e dissolvido em uma pequena quantidade de água.

Duração do tratamento

O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. É recomendado que, após a melhoria dos sintomas, o medicamento seja tomado por mais 1 a 2 dias.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Eloprine Forte

Não há dados sobre a superdose do medicamento Eloprine Forte.
Em caso de dúvida ou mal-estar, deve contactar o médico.

Omissão da dose do medicamento Eloprine Forte

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível
e continuar o tratamento.
Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve consultar imediatamente o médico,se ocorrer qualquer um dos seguintes
sintomas:

• aparecimento súbito de respiração sibilante,
• dificuldade respiratória,
• edema das pálpebras, face ou lábios,
• erupção cutânea ou prurido (especialmente se afetar todo o corpo).

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Muito frequentes(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• aumento do nível de ácido úrico no sangue, aumento do nível de ácido úrico na urina.

Frequentes(ocorrem não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de azoto ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• disconforto abdominal;
• prurido, erupção cutânea;
• dor de cabeça, tontura;
• fadiga, mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentes(ocorrem não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes ):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade em adormecer (insônia);
• eliminação de grande quantidade de urina (poliúria).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor abdominal;
• edema facial, labial, palpebral ou faríngeo (edema angioneurótico), urticária, reação alérgica, reação alérgica que afeta todo o corpo (reação anafilática);
• rubor cutâneo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou
enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Eloprine Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa após: "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Eloprine Forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar 1:3). Um comprimido contém 1000 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: manitol, amido de batata, povidona K-25, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Eloprine Forte e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos a creme claro, alongados, convexos com linha de partição em uma das faces.
A linha de partição no comprimido facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
A embalagem contém 10, 20 ou 30 comprimidos em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: