Eloprine Forte

Folheto informativo para o utilizador

Eloprine Forte 500 mg/ 5 ml, xarope

Inosina pranobex

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eloprine Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine Forte
• 3. Como tomar o medicamento Eloprine Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Eloprine Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Eloprine Forte e para que é utilizado

O medicamento Eloprine Forte contém como substância ativa a inosina pranobex, que tem ação antiviral e estimula a atividade do sistema imunológico.
O medicamento Eloprine Forte contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
Indicações para o uso do medicamento Eloprine Forte
De forma auxiliar em pessoas com imunidade diminuída, em caso de infecções recorrentes do trato respiratório superior.
No tratamento de herpes labial e da pele do rosto causados pelo vírus do herpes simples (Herpes
simplex).O medicamento Eloprine Forte pode ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus do herpes simples.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine Forte

Quando não tomar o medicamento Eloprine Forte:

• se o paciente tiver alergia à inosina pranobex ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6); os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, da garganta ou da língua;
• se o paciente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com edema e vermelhidão da pele ou também na área das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames revelaram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Eloprine Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente teve ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue e na urina no passado. O medicamento Eloprine Forte pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina.
• Se o paciente teve cálculos renais no passado.
• Se o paciente tiver distúrbios da função renal. Nesse caso, o médico monitorará o paciente com atenção.
• Se o tratamento for de longa duração (3 meses ou mais). O médico recomendará exames de controle regulares do sangue e também monitorará a função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 1 ano de idade.

Medicamento Eloprine Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Deve informar especialmente o médico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o xarope Eloprine Forte:

• medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes após transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o xarope Eloprine Forte durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o recomende. O médico avaliará se os benefícios do uso do medicamento superam os riscos.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Eloprine Forte afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Eloprine Forte contém metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarose, sódio e propilenoglicol, que é um componente do aroma de morango líquido

O medicamento Eloprine Forte contém metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato, que podem causar reações alérgicas (reações de tipo tardio).
O medicamento Eloprine Forte também contém sacarose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
1 ml do xarope Eloprine Forte contém 650 mg de sacarose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O medicamento Eloprine Forte contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 10 ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
O medicamento Eloprine Forte contém propilenoglicol, que é um componente do aroma de morango líquido.
O medicamento contém 1,484 mg de propilenoglicol em 1 ml do xarope.
A quantidade máxima de propilenoglicol em uma dose é de 14,84 mg (10 ml).
O aroma de morango líquido, que é um componente do medicamento, contém citral.

3. Como tomar o medicamento Eloprine Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose diária recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia (0,5 ml do xarope por 1 kg de peso corporal por dia), geralmente 3 g (ou 30 ml do xarope) por dia, administrados em 3 ou 4 doses divididas.
A dose máxima é de 4 g de inosina pranobex (ou 40 ml do xarope) por dia.
Crianças acima de 1 ano de idade
A dose usualmente recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia (0,5 ml do xarope por 1 kg de peso corporal por dia) em 3 ou 4 doses divididas administradas ao longo do dia.
A tabela abaixo apresenta a dosagem com base no peso corporal do paciente.
*
Para medir o volume recomendado, deve usar a medida dosadora fornecida com a embalagem.
Duração do tratamento
O tratamento geralmente dura de 5 a 14 dias. Após a remissão dos sintomas, a administração do medicamento geralmente é continuada por mais 1 a 2 dias.
Uso em crianças
Não deve ser utilizado em crianças abaixo de 1 ano de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eloprine Forte

Até o momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Eloprine Forte

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eloprine Forte

Em caso de interrupção do tratamento, o efeito terapêutico esperado pode não ser alcançado ou os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Outros efeitos secundários possíveis do medicamento Eloprine Forte estão listados abaixo.

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100):

• aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou dos níveis de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• prurido da pele;
• erupção cutânea;
• dor de cabeça;
• tontura;
• fadiga ou mal-estar;
• dor nas articulações.

Não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade para dormir (insônia);
• aumento da produção de urina (poliúria).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Eloprine Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após:
“EXP”. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Eloprine Forte

• A substância ativa do medicamento é a inosina pranobex (um complexo contendo inosina e sais do ácido 4-acetamidobenzoico com N,N-2-dimetilamino-2-propanol na proporção molar 1:3). 1 ml do xarope contém 100 mg de inosina pranobex. 5 ml do xarope contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarose, ácido citrino monohidratado, hidróxido de sódio, aroma de morango líquido, água purificada.

Como é o medicamento Eloprine Forte e o que a embalagem contém

O medicamento Eloprine Forte é um xarope transparente, incolor ou de cor amarela-clara,
com sabor e aroma característicos de morango.
O xarope Eloprine Forte está em uma garrafa de 150 ml de vidro marrom, colocada em uma caixa de papelão com uma medida dosadora e o folheto para o paciente.

Responsável e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
tel.: 24 357 44 44
fax: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: