Duphagol

Folheto informativo para o utilizador

Duphagol

13,125 g + 350,7 mg + 46,6 mg + 178,5 mg, pó de maceração oral
Macrogol 3350 + cloreto de sódio + cloreto de potássio + bicarbonato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após 2 semanas de início de constipação, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico. Se o medicamento for utilizado para tratar constipação grave (também conhecida como constipação espástica ou impactação fecal), deve seguir as recomendações do médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duphagol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphagol
• 3. Como tomar o medicamento Duphagol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Duphagol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duphagol e para que é utilizado

O Duphagol ajuda a manter a peristalse intestinal normal, mesmo em casos de constipação prolongada. Após consulta ao médico, o Duphagol pode ser utilizado também em casos de constipação grave (também conhecida como constipação espástica ou impactação fecal).
O macrogol 3350 aumenta o volume da massa fecal, retendo água no intestino, o que leva à normalização da peristalse do cólon. Como resultado, há um aumento no transporte de fezes amolecidas e facilitação da evacuação. Os sais presentes no medicamento ajudam a manter os níveis normais de sais e água no organismo.
Se, após 2 semanas de início de constipação, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico. Se o medicamento for utilizado para tratar constipação grave (também conhecida como constipação espástica ou impactação fecal), deve seguir as recomendações do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duphagol

Quando não utilizar o medicamento Duphagol:

• se o doente for alérgico ao macrogol 3350, cloreto de sódio, cloreto de potássio, bicarbonato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente apresentar: obstrução, perfuração ou doenças inflamatórias graves do intestino, como colite ulcerativa, doença de Crohn ou megacólon tóxico ou obstrução intestinal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duphagol, deve discutir com o médico.
Durante o tratamento com o medicamento Duphagol, deve continuar a ingerir grandes quantidades de líquidos. O líquido ingerido com o medicamento Duphagol não pode substituir a ingestão regular de líquidos.
Se o doente apresentar efeitos secundários, como inchaço, dificuldade respiratória, fadiga, desidratação (sintomas que incluem aumento da sede, secura na boca e fraqueza) ou distúrbios cardíacos, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Duphagol e contactar o médico.
Não deve utilizar o medicamento Duphagol por períodos prolongados, a menos que o médico o recomende, por exemplo, se o doente estiver a tomar medicamentos que possam causar constipação ou em caso de doenças que causem constipação, como a doença de Parkinson ou esclerose múltipla.

Crianças

Não deve administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Duphagol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Alguns medicamentos, como os medicamentos antiepilépticos, podem não ser totalmente eficazes durante o tratamento concomitante com o medicamento Duphagol. Nesse caso, não deve tomar outros medicamentos por via oral uma hora antes, durante ou uma hora após a ingestão do medicamento Duphagol.
O Duphagol pode interagir com espessantes alimentares à base de amido, tornando os produtos que devem permanecer espessos para pessoas com problemas de deglutição mais líquidos. O Duphagol deve ser utilizado com cautela em combinação com espessantes à base de amido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento.
O Duphagol pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Duphagol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O Duphagol contém sódio.Este medicamento contém 187 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê, o que corresponde a 9,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Duphagol

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada em caso de constipação:
1 sachê 1 a 3 vezes ao dia. A dose usualmente utilizada é de 1-2 sachês ao dia. Dependendo da reação individual ao medicamento, pode ser necessário utilizar 3 sachês ao dia. A dose depende da gravidade da constipação. Pode ser reduzida após alguns dias de tratamento para a dose mínima eficaz. O tempo normal de tratamento é de 2 semanas. Deve contactar o médico se os sintomas não desaparecerem após 2 semanas.
O conteúdo do sachê deve ser despejado em metade de um copo de água (aproximadamente 125 ml). Misturar até que o pó se dissolva e beber. Pode adicionar suco ou xarope de frutas, para dar sabor, logo antes de beber o medicamento.
Crianças (com menos de 12 anos): o medicamento não é recomendado.
Dose recomendada em caso de impactação fecal:
Adultos: usualmente, são utilizados 8 sachês ao dia. O conteúdo desses sachês deve ser ingerido ao longo de 6 horas, todos os dias, durante um período de até 3 dias, se necessário. O tratamento para impactação fecal não deve durar mais de 3 dias.
Se o medicamento Duphagol for utilizado para tratar impactação fecal, o conteúdo de 8 sachês pode ser dissolvido em 1 litro de água. Após a dissolução, a solução deve ser armazenada na geladeira.
Pacientes com distúrbios cardiovasculares:
No tratamento da impactação fecal, a dose deve ser dividida de forma a não ingerir mais de 2 sachês em uma hora.
Pacientes com insuficiência renal:
Não há necessidade de modificar a dose do medicamento, tanto no tratamento da constipação quanto da impactação fecal.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Duphagol

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Duphagol e aparecimento de diarreia ou vômitos intensos, deve interromper o tratamento e, após a resolução dos sintomas, continuar o tratamento com dose reduzida. Se o doente estiver preocupado, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Duphagol

Não deve utilizar dose dupla para compensar a dose omitida.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):dores e cãibras abdominais, diarreia, vômitos, náuseas, ruídos abdominais e distúrbios relacionados com gases intestinais.
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):coceira, dor de cabeça, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos.
Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):erupções cutâneas, dispepsia e inchaço abdominal.
Muito raros (podem ocorrer em até 1 doente em 10.000):reações alérgicas graves que causam problemas respiratórios ou inchaço facial, lábios, língua ou garganta. Em caso de aparecimento de qualquer um desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico e interromper a utilização do medicamento Duphagol. Reações alérgicas (como erupções cutâneas e rinite), níveis elevados ou reduzidos de potássio no sangue e sensação de desconforto na região anal.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):alteração nos níveis de líquidos ou eletrólitos no organismo (baixo nível de sódio).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site]
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Duphagol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais de armazenamento relacionadas à temperatura.
Deve armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade. Após a dissolução do conteúdo do sachê, a solução deve ser armazenada na geladeira (2°C – 8°C). Após 6 horas, a solução não utilizada deve ser descartada.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duphagol

• Os princípios ativos do medicamento são macrogol 3350 (também conhecido como polietilenoglicol 3350) 13,125 g, cloreto de sódio 350,7 mg, cloreto de potássio 46,6 mg, bicarbonato de sódio 178,5 mg.
• Os excipientes são acesulfamo de potássio (E 950) (edulcorante) e aroma de limão (aroma).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são acesulfamo de potássio (E 950) (edulcorante) e aroma de limão (aroma).

Como é o medicamento Duphagol e que conteúdo tem a embalagem

Pó branco para maceração oral.
Os sachês contêm 13,8 g de pó. A embalagem contém 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 ou 2x50 sachês.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare Limited
Parque Industrial Damastown
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH
Rua Strassburger 77
D-777 67 Appenweier
Alemanha
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero, 41030
Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:

Viatris Healthcare, Lda.
telefone: 22 546 64 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto:04/2025