Duodopa

Folheto de informação para o utilizador

Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal

levodopa/carbidopa

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duodopa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duodopa
• 3. Como tomar o medicamento Duodopa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duodopa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Duodopa e para que é utilizado

O Duodopa pertence a um grupo de medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
O Duodopa é um gel que é administrado por meio de uma bomba através de um cateter no intestino delgado.
O gel contém duas substâncias ativas:

• levodopa,
• carbidopa.

Como funciona o medicamento Duodopa

• No organismo, a levodopa é convertida numa substância chamada dopamina que complementa a dopamina presente no cérebro e na medula espinhal. A dopamina facilita a transmissão de impulsos entre as células nervosas.
• A quantidade insuficiente de dopamina causa a ocorrência de sintomas da doença de Parkinson, tais como tremores, sensação de rigidez, lentidão nos movimentos e problemas de equilíbrio.
• O tratamento com levodopa aumenta a quantidade de dopamina no organismo e, portanto, reduz a gravidade dos sintomas da doença.
• A carbidopa aumenta o efeito terapêutico da levodopa e também reduz os seus efeitos não desejados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duodopa

Quando não tomar o medicamento Duodopa

• se o doente for alérgico à levodopa, carbidopa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6),
• se tiver doença ocular chamada glaucoma de ângulo fechado,
• se tiver doenças cardíacas graves,
• se tiver ritmo cardíaco irregular (arritmia grave),
• se tiver sofrido um acidente vascular cerebral grave,
• se estiver a tomar medicamentos para a depressão, chamados inibidores seletivos da MAO-A e inibidores não seletivos da MAO, tais como moklobemida ou fenelzina,
• se tiver um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma),
• se tiver distúrbios hormonais, tais como produção excessiva de cortizol (síndrome de Cushing) ou níveis elevados de hormônios da tireoide (hipertireoidismo),
• se tiver tido um cancro de pele ou tiver pintas ou alterações na pele que não foram examinadas por um médico.

Não tomar o medicamento Duodopa se algum dos pontos acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duodopa.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duodopa, deve discutir com o médico se:

• o doente já teve um ataque cardíaco, bloqueio dos vasos sanguíneos no coração ou outras doenças cardíacas, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia),
• o doente tem doença pulmonar, como asma,
• o doente já teve um distúrbio hormonal,
• o doente já teve depressão com pensamentos suicidas ou outros distúrbios psiquiátricos,
• o doente tem doença ocular chamada glaucoma de ângulo aberto,
• o doente já teve uma úlcera gástrica,
• o doente já teve convulsões (crises epilépticas),
• o doente já foi submetido a uma cirurgia no alto do abdômen,
• os doentes tratados com o gel intestinal que contém levodopa e carbidopa podem desenvolver fraqueza, dor, formigamento ou perda de sensação nos dedos ou pés (polineuropatia). Antes de iniciar o tratamento com o gel intestinal que contém levodopa e carbidopa, o médico irá examinar se o doente já tem sintomas de neuropatia e, em seguida, irá realizar exames periódicos. Deve consultar o médico se o doente já tem neuropatia ou condições relacionadas com a neuropatia.

Se algum dos pontos acima se aplicar ao doente (ou se o doente não tiver certeza), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Duodopa.

Deve estar atento aos seguintes efeitos não desejados

Síndrome maligna de neuroleptos

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento Duodopa, a menos que o médico o aconselhe.
A interrupção súbita do tratamento ou a redução rápida da dose do medicamento Duodopa pode causar um distúrbio grave chamado síndrome maligna de neuroleptos (ver ponto 4 "Efeitos não desejados graves").

Sonolência ou tontura

Se o doente adormecer subitamente (ataques de sono) ou sentir sonolência excessiva, ou tontura,
ou sensação de vazio na cabeça,

• não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas até que esteja completamente acordado ou até que a sensação de vazio na cabeça ou tontura tenha desaparecido (ver ponto 2 "Condução de veículos e operação de máquinas").

Alterações na pele

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se o doente notar a ocorrência de alterações ou pintas anormais na pele ou agravamento delas (ver ponto 4 "Outros efeitos não desejados").

Distúrbios do controlo dos impulsos – alterações no comportamento do doente

Deve informar o médico se o doente, a sua família ou o seu cuidador notar a ocorrência de impulsos ou desejos irresistíveis para comportamentos que são anormais para o doente ou que o doente não consegue controlar, que podem ser prejudiciais para si mesmo ou para os outros. Estes comportamentos são chamados de distúrbios do controlo dos impulsos e incluem:

• dependência do jogo,
• comer ou gastar excessivamente,
• impulsos sexuais excessivos ou pensamentos ou sentimentos sexuais intensificados.

Pode ser necessário reavaliar o tratamento com o médico. O médico discutirá com o doente formas de lidar com estes sintomas ou reduzir a sua gravidade (ver ponto 4 "Distúrbios do controlo dos impulsos – alterações no comportamento do doente").

Síndrome de disregulação da dopamina

Se o doente ou a sua família (cuidador) notar a ocorrência de sintomas semelhantes à dependência, que levam a desejar tomar doses elevadas de Duodopa e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson, deve informar o médico.

Problemas com a bomba ou o cateter

Pode ocorrer problemas relacionados com o uso da bomba e do cateter:

• O doente começa a ter dificuldades em operar a bomba e o cateter, os sintomas da doença de Parkinson pioram ou ocorre uma deterioração da capacidade de movimento (bradicinesia) - pode ser que a bomba e o cateter não estejam a funcionar corretamente.
• O doente sente dor abdominal, náuseas (enjoo) e vómitos - deve informar imediatamente o médico (ver ponto 4 "Efeitos não desejados graves").
• Pode ocorrer outros efeitos não desejados no intestino e no local de inserção do cateter (ver ponto 4 "Efeitos não desejados relacionados com a bomba ou o cateter").

Duodopa e cancro

No organismo, a carbidopa (substância ativa presente no medicamento Duodopa) é convertida numa substância chamada hidrazina. Existe a possibilidade de que a hidrazina possa danificar o material genético, o que pode levar ao desenvolvimento de cancro. No entanto, não se sabe se a quantidade de hidrazina produzida durante a administração da dose correta do medicamento Duodopa pode causar isso.

Exames laboratoriais

Durante o tratamento com o medicamento Duodopa, o médico pode solicitar a realização de certos exames de sangue.

Cirurgias

Antes de uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária), deve informar o médico (ou dentista) de que está a tomar o medicamento Duodopa.

Crianças e adolescentes

O medicamento Duodopa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas.
Não deve tomar o medicamento Duodopa se:

• estiver a tomar medicamentos para a depressão chamados inibidores seletivos da MAO-A e inibidores não seletivos da MAO, tais como moklobemida ou fenelzina.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duodopa, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para:

• anemia - tais como preparados de ferro,
• tuberculose - tais como isoniazida,
• ansiedade - tais como derivados de benzodiazepina,
• náuseas - tais como metoclopramida,
• hipertensão - tais como medicamentos anti-hipertensivos,
• espasmo dos vasos sanguíneos - tais como papaverina,
• convulsões (crises epilépticas) ou epilepsia - tais como fenitoína,
• doença de Parkinson - tais como tolcapona, entacapona, amantadina,
• distúrbios psiquiátricos - tais como medicamentos antipsicóticos, incluindo derivados de fenotiazina, butirofenona e risperidona,
• reações alérgicas graves, asma, bronquite crónica, doenças cardíacas e hipotensão - tais como medicamentos anticolinérgicos e simpaticomiméticos,
• se estiver a tomar um medicamento que possa causar hipotensão. Isso pode causar um distúrbio chamado hipotensão ortostática - que causa tonturas quando o doente se levanta de uma cadeira ou cama. O medicamento Duodopa pode agravar isso. Deve sempre mudar de posição lentamente.

Duodopa com alimentos e bebidas

Em alguns doentes, o medicamento Duodopa pode não ser eficaz se for tomado com alimentos ricos em proteínas ou logo após a sua ingestão (tais como carne, peixe, produtos lácteos, cereais e nozes). Deve informar o médico se suspeitar que isso possa afetá-lo.

Gravidez e amamentação

• Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Duodopa.
• Não deve tomar o medicamento Duodopa durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas até que saiba como o medicamento Duodopa o afeta.

• O medicamento Duodopa pode causar sonolência excessiva ou, por vezes, adormecimento súbito (ataques de sono).
• O medicamento Duodopa pode causar hipotensão, o que pode causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça. Não deve conduzir veículos, usar ferramentas ou operar máquinas até que esteja completamente acordado ou até que a sensação de vazio na cabeça ou tontura tenha desaparecido.

3. Como tomar o medicamento Duodopa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Informações sobre o medicamento Duodopa gel e bomba

• O medicamento Duodopa é um gel que é administrado por meio de uma bomba através de um cateter no intestino delgado.
• O gel é colocado num saco de plástico. O saco é conectado à bomba.
• A bomba é conectada ao cateter que está no intestino delgado.
• O doente recebe uma pequena dose de medicamento por meio da bomba durante todo o dia. Por isso, a concentração de medicamento no sangue é mantida estável, o que reduz a gravidade de alguns efeitos não desejados que afetam os movimentos.

Quantidade de medicamento a tomar

• O médico decide qual a quantidade de medicamento Duodopa a administrar e por quanto tempo.
• Geralmente, pela manhã, é administrada uma dose maior (chamada "dose de bolus") para alcançar rapidamente a concentração adequada de medicamento no sangue. Depois dessa dose, é administrada uma dose de manutenção estável.
• Se necessário, podem ser administradas doses adicionais. O médico decidirá sobre isso.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Duodopa

Se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Duodopa, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento com si. Pode ocorrer os seguintes sintomas:

• dificuldade em abrir os olhos,
• espasmos musculares não controlados nos olhos, cabeça, pescoço e corpo (distonia),
• movimentos não controlados (discinesia),
• batimento cardíaco anormal (arritmia).

Esquecer uma dose de medicamento Duodopa

• Deve iniciar a bomba o mais rápido possível e tomar a próxima dose usual.
• Não deve aumentar a dose para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento ou reduzir a dose de medicamento Duodopa

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose de medicamento Duodopa a menos que o médico o aconselhe.
A interrupção súbita do tratamento ou a redução rápida da dose de medicamento Duodopa pode causar um distúrbio grave chamado síndrome maligna de neuroleptos. A ocorrência deste distúrbio é mais provável se o doente estiver a tomar um medicamento chamado antipsicótico (ver ponto 4 "Efeitos não desejados graves").
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados graves do medicamento Duodopa

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Duodopa e informar o médico. O doente pode precisar de ajuda médica imediata:

• Dor ocular aguda, dor de cabeça, visão turva, náuseas e vómitos. Pode ser um sintoma de glaucoma de ângulo fechado. Não muito frequente: pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.
• Febre, dor de garganta ou boca ou problemas para urinar. Pode ser um sintoma de um distúrbio chamado agranulocitose. O médico irá realizar um exame de sangue para verificar. Muito raro: pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes.
• Inchaço no rosto, língua ou garganta, que pode dificultar a deglutição e a respiração ou erupção cutânea do tipo urticária. Pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave (reação anafilática). Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

• Síndrome maligna de neuroleptos - os sintomas podem incluir:
• batimento cardíaco rápido, alteração da pressão arterial, suor excessivo, e, em seguida, febre,
• respiração acelerada, rigidez muscular, redução da consciência e coma,
• aumento da enzima chamada fosfocreatina quinase no sangue, que o médico irá avaliar com um exame adequado. Raro: pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes. Mais informações sobre a síndrome maligna de neuroleptos, ver ponto 3 "Interromper o tratamento ou reduzir a dose de medicamento Duodopa".

Outros efeitos não desejados do medicamento Duodopa

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Muito frequente:pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Reflexos,
• perda de peso,
• náuseas (enjoo), constipação,
• ansiedade, depressão, insônia (dificuldade em dormir),
• movimentos não controlados (discinesia), agravamento dos sintomas da doença de Parkinson,
• tonturas ao levantar ou mudar de posição (hipotensão ortostática), causada por pressão arterial baixa. Deve sempre mudar de posição lentamente - não deve levantar-se rapidamente,
• infecções do trato urinário.

Frequente:pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• aumento de peso,
• batimento cardíaco irregular,
• perda de apetite,
• sentimento de fadiga, fraqueza,
• pressão arterial elevada ou baixa,
• anemia - baixo nível de ferro no sangue,
• dor, dor no pescoço, espasmos musculares, fraqueza muscular,
• adormecimento súbito (ataques de sono), sonolência excessiva, distúrbios do sono,
• aumento dos níveis de aminoácidos ou homocisteína no sangue, deficiência de vitamina B e B12,
• tonturas ou sensação de desmaio ou desmaio,
• dificuldade em engolir ou secura na boca, alterações do paladar (sabor amargo),
• dor de cabeça,
• fraqueza progressiva ou dor ou formigamento ou perda de sensação nos dedos ou pés (polineuropatia),
• erupções cutâneas, coceira, suor excessivo, inchaço devido à retenção de líquidos,
• dificuldade em urinar (retenção urinária) ou falta de controle ao urinar (incontinência urinária),
• alucinações, confusão, sonhos anormais, sentimento de excitação, comportamento impulsivo, distúrbio psicótico,
• aumento da circunferência abdominal, diarreia, inchaço com flatulência, dispepsia (sintomas digestivos), vómitos,
• retorno rápido e inesperado dos sintomas da doença de Parkinson - chamado "efeito ON/OFF",
• redução da sensação de toque, espasmos musculares não controlados nos olhos, cabeça, pescoço e corpo (distonia), tremores.

Distúrbios do controlo dos impulsos – alterações no comportamento do doente.

Frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
Algumas pessoas são incapazes de controlar o impulso para agir de forma que possa ser prejudicial para si mesmas ou para os outros. Isso inclui:

• impulso forte para jogar de forma patológica, apesar das consequências graves para o doente ou sua família,
• alteração ou aumento de pensamentos e comportamentos sexuais, que podem ser muito perturbadores para o doente ou para os outros, por exemplo, aumento do impulso sexual,
• comer ou gastar excessivamente,
• comer em excesso - comer grandes quantidades de alimentos em um curto período de tempo ou comer de forma compulsiva - comer mais do que o normal e mais do que o corpo precisa.

Deve informar o médico se o doente, a sua família ou o seu cuidador notar algum desses comportamentos. Pode ser necessário reavaliar o tratamento com o médico. O médico discutirá com o doente formas de lidar com esses sintomas ou reduzir a sua gravidade (ver ponto 4 "Distúrbios do controlo dos impulsos – alterações no comportamento do doente").
Não muito frequente:pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• urina escura,
• rouquidão, dor no peito,
• perda de cabelo, vermelhidão da pele, urticária,
• aumento da salivação,
• inchaço das veias (flebite),
• alteração da marcha,
• tentativa de suicídio - suicídio,
• sentimento de fadiga ou mal-estar geral,
• batimento cardíaco rápido e irregular (palpitações),
• baixo nível de glóbulos brancos ou alterações nos glóbulos sanguíneos que podem causar sangramento,
• desorientação, humor elevado (euforia), aumento do interesse sexual, pesadelos, confusão, sentimento de ansiedade,
• dificuldade em controlar os movimentos e realizar movimentos bruscos, que o doente não pode controlar,
• dificuldade em abrir os olhos, visão dupla, visão turva, dano ao nervo óptico (neuropatia isquêmica do nervo óptico).

Raro:pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• pensamento anormal,
• freqüência e profundidade respiratória anormais,
• ereção dolorosa que não desaparece,
• aparição de alterações ou pintas anormais na pele ou agravamento delas ou cancro de pele (melanoma maligno),
• urina ou suor escuros, sensação de queimadura na língua, ranger de dentes, soluço.

Frequência desconhecida:não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• redução do fluxo sanguíneo para o intestino delgado,
• perfuração da parede do estômago ou intestino delgado pelo cateter,
• infecção do sangue (septicemia).

Efeitos não desejados relacionados com a bomba ou o cateter

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados com a bomba e o cateter (sistema de administração do medicamento). Se o doente apresentar algum desses efeitos não desejados, deve informar o médico ou enfermeiro.

• Se o doente começar a ter dificuldades em operar a bomba e o cateter, os sintomas da doença de Parkinson pioram ou ocorre uma deterioração da capacidade de movimento (bradicinesia) - pode ser que a bomba e o cateter não estejam a funcionar corretamente.
• Se o doente sentir dor abdominal, náuseas (enjoo) e vómitos - deve informar imediatamente o médico - pode ser um problema com a bomba ou o cateter.

Muito frequente:pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• dor abdominal,
• infecção no local de inserção do cateter no abdômen - pode ser causada pela cirurgia,
• cicatrização no local de inserção do cateter no abdômen,
• problemas relacionados com a inserção do cateter - dor ou inchaço na boca e/ou garganta, dificuldade em engolir, sensação de desconforto no abdômen, dor ou inchaço, lesão na garganta, boca ou estômago, sangramento, vómitos, inchaço com flatulência, ansiedade,
• problemas no local de inserção do cateter no abdômen - vermelhidão ou fricção na pele, escaras, secreção, dor ou irritação.

Frequente:pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• infecção no local de corte, infecção pós-operatória após a inserção do cateter no intestino,
• inflamação da parede do abdômen,
• infecção no intestino ou no local de inserção do cateter,
• deslocamento do cateter no intestino ou obstrução do cateter - o que pode causar a absorção de menos medicamento,
• dor ao respirar, sensação de falta de ar, infecções dos tratos respiratórios inferiores (pneumonia, incluindo pneumonia por aspiração).

Não muito frequente:pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• inflamação do intestino grosso,
• inflamação do pâncreas,
• perfuração da parede do intestino grosso pelo cateter,
• obstrução, sangramento ou úlcera no intestino,
• protrusão de uma parte do intestino para a parte adjacente (intussuscepção),
• obstrução do cateter por alimentos, o que pode causar a sua obstrução,
• infecção (abscesso) - pode ocorrer após a inserção do cateter no abdômen.

Frequência desconhecida:não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• redução do fluxo sanguíneo para o intestino delgado,
• perfuração da parede do estômago ou intestino delgado pelo cateter,
• infecção do sangue (septicemia).

Efeitos não desejados de medicamentos orais que contêm levodopa e carbidopa

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados com medicamentos orais que contêm levodopa e carbidopa (mesmas substâncias ativas que o medicamento Duodopa). Esses efeitos não desejados podem ocorrer também com o medicamento Duodopa.
Raro:pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• anemia - baixo nível de ferro no sangue,
• distúrbio ocular chamado "síndrome de Horner",
• incapacidade de abrir completamente a boca (trismo),
• erupção cutânea vermelha ou roxa que parece como pequenas equimoses (doença de Schönlein-Henoch),
• síndrome maligna de neuroleptos (ver ponto 4. "Efeitos não desejados graves"),
• dilatação da pupila ocular persistente, redução dos movimentos oculares.

Muito raro:pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes

• alterações nos resultados dos exames de sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duodopa

• O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após "Validade" (EXP).
• Deve conservar e transportar o medicamento a uma temperatura entre 2°C e 8°C. O saco deve ser conservado no pacote exterior para protegê-lo da luz.
• O saco com o gel deve ser utilizado dentro de 24 horas após a sua remoção da geladeira.
• Os sacos com o medicamento são para uso único. O saco não deve ser utilizado por mais de 24 horas, mesmo que ainda contenha gel.
• Não deve reutilizar os sacos abertos.
• O gel pode adquirir uma cor amarelada - isso não afeta o medicamento.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente. Os sacos usados não devem ser reutilizados, mas devem ser devolvidos à farmácia mais próxima.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Duodopa

• As substâncias ativas do medicamento são: levodopa e carbidopa (na forma de monoidrato). 1 ml de gel contém 20 mg de levodopa e 5 mg de carbidopa (na forma de monoidrato).
• As outras substâncias são: carmelose sódica e água purificada.

Como é o medicamento Duodopa e que conteúdo tem o pacote

O Duodopa está disponível em sacos (bolsa de plástico com PCV colocada num saco de plástico rígido) que contêm 100 ml de gel, 7 sacos em cada pacote. O gel tem uma cor que varia de quase branca a amarelada.

Titular da autorização de comercialização

AbbVie, Lda.
Rua do Pólo Norte, 13 e 15 - Quinta da Fonte
2770-224 Paço de Arcos

Fabricante

HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden
Noruega
AbbVie Logistics B. V.
Zuiderzeelaan 53
8017 JV Zwolle
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o médico ou farmacêutico, ou contactar o titular da autorização de comercialização:
AbbVie, Lda.
Rua do Pólo Norte, 13 e 15 - Quinta da Fonte
2770-224 Paço de Arcos
telefone: +351 21 425 84 50

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Duodopa

Data da última revisão do folheto: 05/2024

Outras fontes de informação

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no sítio da Internet da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde http://www.infarmed.pt