Dnor

Folheto informativo para o utilizador

Dnor, 100 mg, comprimidos

Dnor, 300 mg, comprimidos

Allopurinol

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dnor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dnor
• 3. Como tomar o medicamento Dnor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Dnor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dnor e para que é utilizado

O allopurinol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores de enzimas, cuja ação consiste em controlar a velocidade com que ocorrem certas alterações químicas no organismo.
Os comprimidos do medicamento Dnor são utilizados no tratamento de longa duração e preventivo da gota e podem ser utilizados em outros estados relacionados com o excesso de ácido úrico no organismo, incluindo a formação de cálculos renais e outros tipos de doenças renais.
Crianças com menos de 15 anos:Em crianças com menos de 15 anos, apenas os comprimidos do medicamento Dnor de 100 mg devem ser utilizados. Os comprimidos de 300 mg contêm um corante (amarelo laranja FCF, laca de alumínio, E 110), que não é recomendado para crianças e jovens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dnor

Quando não tomar o medicamento Dnor

• se o paciente for alérgico ao allopurinol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver uma crise de gota atual ou recente.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dnor, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças hepáticas ou renais. O médico pode prescrever uma dose menor do medicamento ou recomendar que o paciente tome o medicamento com menos frequência do que diariamente. Além disso, o médico acompanhará de perto o estado do paciente.
• o paciente tiver doença cardíaca ou hipertensão arterial
• o paciente tiver doença da tiróide
• o paciente tiver uma crise de gota atual.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) durante o tratamento com allopurinol. Frequentemente, a reação cutânea pode incluir ulcerações na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivas (olhos vermelhos e inchados). Essas reações cutâneas graves são frequentemente precedidas por sintomas semelhantes aos da gripe, febre, dor de cabeça, dores musculares (sintomas gripais). A reação cutânea pode progredir, transformando-se em bolhas generalizadas e descamação da pele. Essas reações cutâneas graves podem ocorrer com mais frequência em pessoas de origem chinesa, tailandesa ou coreana. A doença renal crônica pode aumentar ainda mais o risco nesses pacientes. Se ocorrer uma reação cutânea ou sintomas cutâneos, o paciente deve interromper imediatamente o tratamento com allopurinol e consultar um médico.
Se houver dúvidas sobre se as condições acima se aplicam ao paciente, antes de iniciar o tratamento com allopurinol, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Dnor e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, o paciente deve informar o médico se está tomando:

• 6-mercaptopurina (utilizada no tratamento de câncer sanguíneo)
• azatioprina, ciclosporina (utilizados para inibir a atividade do sistema imunológico). É importante ter em mente que os efeitos secundários da ciclosporina podem ocorrer com mais frequência.
• vidarabina (utilizada no tratamento de herpes). É importante ter em mente que os efeitos secundários da vidarabina podem ocorrer com mais frequência. É necessário ter cuidado se esses efeitos ocorrerem.
• salicilatos (utilizados para reduzir a dor, a febre e a inflamação, por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico)
• probenecida (utilizada no tratamento da gota)
• clorpropamida (utilizada no tratamento da diabetes). Pode ser necessário reduzir a dose de clorpropamida, especialmente em pacientes com doença renal.
• warfarina, fenprocumona, acenocoumarol (utilizados para diluir o sangue). O médico acompanhará mais de perto os valores de coagulação do sangue e, se necessário, reduzirá a dose desses medicamentos.
• furosemida, tiazidas ou outros diuréticos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial)
• fenitoína (utilizada no tratamento da epilepsia)
• teofilina (utilizada no tratamento da asma e outras doenças respiratórias). O médico medirá a concentração de teofilina no sangue, especialmente após o início do tratamento com o medicamento Dnor ou após qualquer alteração na dose.
• ampicilina, amoxicilina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas). Se possível, os pacientes devem receber outros antibióticos, pois a ocorrência de reações alérgicas é mais provável com esses dois antibióticos.

É necessário evitar a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com allopurinol. Se a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com o medicamento Dnor for necessária, a dose de 6-mercaptopurina ou azatioprina deve ser reduzida, pois seu efeito pode ser prolongado. Isso pode aumentar o risco de distúrbios sanguíneos graves. Nesse caso, o médico acompanhará de perto a contagem de glóbulos do paciente durante o tratamento.
É necessário procurar imediatamente ajuda médica se o paciente notar qualquer hematoma inexplicável, sangramento, febre ou dor de garganta.
Se o paciente estiver tomando hidróxido de alumínio, o allopurinol pode ter um efeito reduzido.
É necessário manter um intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração dos dois medicamentos.
Os distúrbios sanguíneos ocorrem com mais frequência quando o allopurinol é administrado com citostáticos (por exemplo, ciclofosfamida, doksorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenados alquílicos) do que quando esses medicamentos são administrados separadamente.
Portanto, o paciente deve realizar exames de controle de morfologia sanguínea regularmente.
O médico acompanhará mais de perto a contagem de glóbulos se o paciente estiver tomando:

• didanosina (utilizada no tratamento da infecção por HIV)
• captoprila (utilizado no tratamento da hipertensão arterial). O risco de reações cutâneas pode ser aumentado, especialmente se o paciente tiver doença renal crônica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O allopurinol passa para o leite materno. Não é recomendado o uso de allopurinol durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Dnor pode causar tontura, sonolência ou distúrbios de coordenação. Se esses sintomas ocorrerem, nãoé permitido conduzir veículos ou operar máquinas e participar de outras atividades perigosas.

Medicamento Dnor contém lactose

O medicamento Dnor contém 48,2 mg de lactose (monohidratada) por comprimido de 100 mg e 145,9 mg de lactose (monohidratada) por comprimido de 300 mg. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Dnor 300 mg contém corante amarelo laranja FCF, laca de alumínio (E 110)

O medicamento Dnor de 300 mg contém 2,6 mg de corante amarelo laranja FCF, laca de alumínio (E 110), que pode causar reações alérgicas. Os comprimidos de 300 mg não são recomendados para crianças com menos de 15 anos.

Outros componentes

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dnor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Os comprimidos devem ser tomados após as refeições. Durante o tratamento com este medicamento, é necessário garantir uma ingestão adequada de líquidos; o paciente deve discutir com o médico qual é a quantidade adequada de líquidos para si.
As doses recomendadas são:
Adultos, jovens (com 15-18 anos), idosos
O médico geralmente começa com uma dose baixa de allopurinol (por exemplo, 100 mg por dia), para reduzir o risco de efeitos secundários possíveis. Se necessário, a dose pode ser aumentada.
Dose inicial: 100 mg a 300 mg por dia.
Após o início do tratamento, o médico pode prescrever um medicamento anti-inflamatório ou colchicina por um mês ou mais, para prevenir crises de gota.
A dose de allopurinol pode ser ajustada de acordo com a gravidade do estado do paciente. A dose de manutenção é:

• estados leves: 100-200 mg por dia
• estados moderadamente graves: 300-600 mg por dia
• estados graves: 700-900 mg por dia.

O médico também pode alterar a dose se o paciente tiver doença renal ou hepática, especialmente em idosos.
Se a dose diária exceder 300 mg e ocorrerem efeitos secundários gastrointestinais, como náuseas ou vômitos (ver ponto 4), o médico pode prescrever o allopurinol em doses divididas, para reduzir esses efeitos.
Se o paciente tiver doença renal grave

• o paciente pode receber a recomendação de tomar uma dose menor que 100 mg por dia
• ou receber a recomendação de tomar uma dose de 100 mg em intervalos de tempo maiores que um dia. Se o paciente estiver em diálise duas ou três vezes por semana, o médico pode recomendar uma dose de 300 ou 400 mg para ser tomada imediatamente após a diálise. Isso se aplica apenas ao medicamento Dnor de 100 mg:

Crianças com menos de 15 anos
100 mg - 400 mg por dia.
O tratamento pode ser iniciado concomitantemente com um medicamento anti-inflamatório ou colchicina, e a dose pode ser ajustada se o paciente tiver doença renal ou hepática, ou dividida para aliviar os efeitos secundários gastrointestinais, como acima, no caso de adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dnor

Se o paciente (ou outra pessoa) tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento ou suspeitar que uma criança tenha ingerido um comprimido, deve procurar imediatamente ajuda médica no hospital mais próximo ou consultar o médico.
Os sintomas mais comuns de superdose incluem náuseas, vômitos, diarreia e tontura.
É necessário levar este folheto, os comprimidos restantes e o pacote do medicamento para o hospital, para que o médico saiba quais comprimidos foram ingeridos.

Omissão da dose do medicamento Dnor

Se o paciente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nãoé permitido tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. O paciente deve tomar as doses subsequentes no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dnor

É necessário continuar o tratamento com o medicamento por tanto tempo quanto o médico prescrever. Nãoé permitido interromper o tratamento com o medicamento Dnor sem antes consultar o médico.
Se o paciente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes .

É necessário interromper o tratamento com o medicamento Dnor e consultar imediatamente um médico se o paciente apresentar:

• reação cutânea inesperada (provavelmente com febre, inchaço dos gânglios linfáticos, dor nas articulações, bolhas ou sangramento anormal, problemas renais ou

ataque súbito de convulsões).
Frequentemente ( podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• erupção cutânea
• aumento da concentração de hormônio tireotrópico no sangue.

Raramente ( podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• febre e calafrios, dor de cabeça, dor muscular (sintomas gripais) e mal-estar geral
• qualquer alteração na pele, como ulcerações na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivas (olhos vermelhos e inchados), bolhas generalizadas ou descamação da pele
• reações graves de hipersensibilidade, incluindo febre, erupção cutânea, dor nas articulações e resultados anormais de exames de sangue e função hepática (podem ser sintomas de hipersensibilidade multissistêmica). Muito raramente ( podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pessoas): Reações alérgicasSe o paciente apresentar uma reação alérgica, deve interromper o tratamento com allopurinol e consultar imediatamente um médico. Os sintomas podem incluir:
• erupção cutânea, descamação da pele, furúnculos ou dor na boca e na garganta
• inchaço no rosto, mãos, boca, língua ou garganta
• dificuldade para engolir ou respirar
• para os sintomas muito raros, incluem respiração sibilante súbita, palpitações ou pressão no peito e colapso. Não é permitido tomar mais comprimidos, a menos que o médico prescreva o contrário.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Dnor, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível:

Não muito frequentemente ( podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• náuseas, vômitos (muito raramente com presença de sangue) e diarreia
• sintomas de reação alérgica, incluindo coceira
• resultados anormais de exames de função hepática. Raramente ( podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):
• dor nas articulações ou inchaço doloroso nas áreas da virilha, axila ou pescoço
• icterícia (amarelamento da pele e da parte branca dos olhos)
• distúrbios da função renal ou hepática
• formação de cálculos nos tratos urinários; os sintomas podem incluir sangue na urina e dor abdominal, lateral ou na virilha. Muito raramente ( podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pessoas):
• febre
• sangue na urina
• alterações na evacuação ou evacuações anormais com odor desagradável
• concentração alta de gorduras no sangue
• mal-estar geral
• fraqueza, formigamento, dificuldade para se manter de pé, incapacidade de se mover (paralisia) ou perda de consciência, sensação de formigamento ou picada
• convulsões, ataques convulsivos ou depressão
• dor de cabeça, tontura, sonolência ou distúrbios da visão
• dor no peito, hipertensão ou pulso lento
• acúmulo de líquidos levando a inchaço, especialmente nas pernas
• infertilidade em homens ou incapacidade de alcançar ou manter uma ereção, ejaculação noturna ( "sonhos molhados")
• aumento da mama em homens e mulheres
• alteração do paladar, estomatite
• catarata (opacidade do cristalino do olho), e outros distúrbios da visão
• furúnculos (pequenas protuberâncias dolorosas vermelhas na pele)
• perda ou despigmentação do cabelo
• desidratação, fadiga e perda de peso (podem ser sintomas de diabetes); o médico pode prescrever um exame de glicemia para determinar a causa
• dor muscular
• aumento dos gânglios linfáticos, geralmente revertido após a interrupção do tratamento com allopurinol
• reação alérgica grave, que causa inchaço no rosto ou garganta
• reação alérgica grave, potencialmente fatal. Frequência desconhecida ( frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
• meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal): os sintomas incluem rigidez no pescoço, dor de cabeça, náuseas, febre ou alterações da consciência. Se esses sintomas ocorrerem, é necessário procurar imediatamente ajuda médica.
• erupção cutânea liqueniforme (erupção cutânea vermelha-púrpura coçativa e (ou) linhas brancas finas nas mucosas). Às vezes, podem ocorrer náuseas, mas geralmente podem ser evitadas tomando o allopurinol após as refeições. Se esse problema persistir, é necessário informar o médico.

Às vezes, o allopurinol em forma de comprimidos pode afetar o sangue, o que pode se manifestar como uma tendência maior do que o normal para formar hematomas ou pode ocorrer dor de garganta ou outros sintomas de infecção. Esses sintomas ocorrem geralmente em pessoas que têm problemas hepáticos ou renais. É necessário informar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dnor

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não é permitido usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "Data de validade (EXP)". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições de conservação especiais.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dnor

• O princípio ativo do medicamento é o allopurinol. Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de allopurinol. Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de allopurinol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona, carboximetilcelulose sódica, ácido esteárico. O medicamento Dnor de 300 mg também contém o corante amarelo laranja FCF, laca de alumínio (E 110).

Como é o medicamento Dnor e o que o pacote contém

Os comprimidos do medicamento Dnor de 100 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, de cor branca ou quase branca, com um diâmetro de aproximadamente 7,5 mm, com a inscrição "AL" e "100" de ambos os lados da linha de corte de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos do medicamento Dnor de 300 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, de cor abricó, com um diâmetro de aproximadamente 11 mm, com a inscrição "AL" e "300" de ambos os lados da linha de corte de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos do medicamento Dnor de 100 mg estão disponíveis em embalagens de 50 comprimidos.
Os comprimidos do medicamento Dnor de 300 mg estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos.

Responsável pelo medicamento:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia

Fabricante/Importador:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, é necessário consultar o representante local do responsável pelo medicamento:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
contato@orionpharma.info.pl

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Finlândia, Suécia: Allopurinol Orion
Polônia: Dnor
Data da última atualização do folheto:27.02.2025