Disulfiram Uzf

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

DISULFIRAM WZF, 100 mg, comprimidos para implantação

Disulfiram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Disulfiram WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Disulfiram WZF
• 3. Como tomar o medicamento Disulfiram WZF
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Disulfiram WZF
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Disulfiram WZF e para que é utilizado

O Disulfiram WZF é um inibidor da desidrogenase aldeídica, uma enzima que converte o aldeído acético (principal metabolito do etanol) em ácido acético. No caso de consumo de etanol após a implantação do medicamento, ocorre um aumento da concentração de aldeído acético no organismo e aparecimento de sintomas de intoxicação por este composto. Os sintomas incluem: náuseas, vómitos, taquicardia (sensação de batimento cardíaco), hipotensão, tontura, rubor facial súbito com sensação de calor.

O medicamento Disulfiram WZF é utilizado como auxiliar no tratamento da dependência do álcool.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Disulfiram WZF

Quando não tomar o medicamento Disulfiram WZF

• se o doente for alérgico ao disulfiram e tiocarbamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver em estado de embriaguez alcoólica, beber bebidas alcoólicas ou tiver tomado medicamentos que contenham álcool nos últimos 12 horas antes do procedimento;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca, doença coronária, hipertensão arterial, tiver tido anteriormente insuficiência circulatória periférica;
• se o doente tiver distúrbios psíquicos, psicoses (com exceção de psicoses alcoólicas agudas anteriores), tentativas de suicídio no histórico.

Não deve tomar medicamentos que contenham disulfiram sem o consentimento informado do doente.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Disulfiram WZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve ter especial cuidado ao tomar Disulfiram WZF:

• em doentes com doenças respiratórias ou cardíacas, diabetes, epilepsia. A ocorrência de reação disulfiram-álcool pode agravar o grau de progressão dessas doenças.
• em doentes com insuficiência renal e (ou) hepática.

Aviso

Durante o tratamento com disulfiram, é proibido o consumo de bebidas alcoólicas.

O consumo de álcool durante o tratamento com disulfiram pode causar a ocorrência de sintomas que ameaçam a vida.

Os sintomas de intolerância ao álcool podem ocorrer também após a administração de líquidos que contenham álcool (por exemplo, líquidos para enxaguar a boca, molhos, vinagre, xaropes para tosse, produtos quentes, líquidos para barbear e outros cosméticos que contenham álcool).

Disulfiram WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• O disulfiram aumenta a ação de: medicamentos anticoagulantes, antipirina, fenitoína, clordiazepóxido e diazepam. Estudos realizados em animais indicam um efeito semelhante no metabolismo da petidina, morfina e anfetamina.
• A amitriptilina e a clorpromazina podem aumentar, e o diazepam pode diminuir os sintomas da reação disulfiram.
• O disulfiram inibe as reações de oxidação e a excreção da rifampicina pelos rins.
• A administração concomitante de isoniazida e disulfiram pode afetar a função do sistema nervoso central e causar tontura, distúrbios da coordenação motora, irritabilidade, insônia.
• A administração concomitante de metronidazol e disulfiram pode causar estados de desorientação e estados psicóticos. Não se recomenda a administração concomitante desses medicamentos.
• O contato com solventes orgânicos que contenham álcool, aldeído acético, paraldeído durante a terapia com disulfiram pode causar reação disulfiram.
• O disulfiram pode prolongar o tempo de ação da alfentanila.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda a administração de disulfiram durante os primeiros três meses de gravidez, a menos que o médico decida de outra forma.

Não se recomenda a administração de disulfiram em mulheres que amamentam, a menos que o médico decida de outra forma.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Disulfiram contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Disulfiram WZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Os comprimidos para implantação no embalagem original são estéreis.

O procedimento é realizado por um médico. O medicamento é implantado subcutaneamente, distribuindo-se 8 a 10 comprimidos de forma estrelada. O procedimento pode ser repetido após 8 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Disulfiram WZF

O disulfiram tem baixa toxicidade. Se ocorrer ingestão acidental de uma grande quantidade de comprimidos para implantação, o pessoal médico pode realizar lavagem gástrica (se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão do medicamento) e recomenda-se a observação do doente.

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Pode ocorrer sonolência, náuseas, vómitos, sabor metálico ou gosto de alho na boca, impotência passageira, o doente pode se cansar facilmente.

Em casos raros, foram relatadas reações psicóticas, incluindo estados depressivos, paranoicos, esquizofrenia, mania.

Foram relatadas reações alérgicas cutâneas, neurite, lesão hepática.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Disulfiram WZF

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger da luz.

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após: EXP.

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

A inscrição no embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot indica o número da série.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Disulfiram WZF

• A substância ativa do medicamento é disulfiram. Cada comprimido para implantação contém 100 mg de disulfiram.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, manitol, macrogol 6000.

Como é o medicamento Disulfiram WZF e o que contém o embalagem

Frasco de vidro com compressa estéril, fechado com uma tampa estéril e encapsulado, em uma caixa de cartão.

10 comprimidos para implantação

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsóvia

Data da última atualização do folheto: