Differin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

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Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), gel

Adapaleno
Differin e Différine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Differin gel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin gel
• 3. Como usar o medicamento Differin gel
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Differin gel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Differin gel e para que é usado

O medicamento Differin gel contém a substância ativa adapaleno, que atua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as alterações inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno atua mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin gel

Quando não usar o medicamento Differin gel:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne vulgar ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando está queimada ou com erupções cutâneas não acneicas;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planejam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Differin gel, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Differin gel é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, ocorre uma sensibilização da pele à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Portanto, durante o tratamento com o medicamento Differin gel, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com ação adstringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Differin gel e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou aplicando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar ou aplicar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
NÃO DEVE ser usado o medicamento Differin durante a gravidez ou quando a paciente planeja engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a atende.
Em caso de gravidez durante o uso do medicamento Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o medicamento Differin gel no peito.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento Differin gel na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, ou na capacidade psicofísica.

Medicamento Differin gel contém propilenoglicol e metilparahidroxibenzoato. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Differin gel

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Differin gel deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, bem como nas dobras nasolabiais, 10-15 minutos após a limpeza e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do gel, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não ocorrer melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Uso em crianças

O medicamento Differin gel é destinado apenas para uso em adultos e jovens acima de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Differin gel

O uso do medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento, e pode ser a causa de vermelhidão significativa, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Differin gel

Deve usar o medicamento o mais rápido possível. Se a hora da próxima dose estiver próxima, não deve usar a dose em dobro para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Differin gel

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessária assistência médica de emergência: inchaço da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, coceira, urticária e tontura. Isso pode ser um sinal de angioedema ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos adversos frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura da pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos adversos não muito frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• coceira da pele (prurido),
• descamação da pele,
• acne (exacerbação da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite alérgica de contato,
• dor da pele,
• inchaço da pele,
• coceira,
• irritação,
• vermelhidão das pálpebras,
• inchaço das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimaduras no local de aplicação.

Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua São Paulo, 1001, São Paulo, SP, Brasil
Telefone: +55 11 3207 9300
Fax: +55 11 3207 9301
Sítio eletrônico: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Differin gel

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Differin gel

• A substância ativa do medicamento é adapaleno. 1 grama de gel contém 1 mg de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: carbômero 980, propilenoglicol, poloxâmero 182, edetato dissódico, metilparahidroxibenzoato (E 218), fenoxietanol, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico, água purificada.

Como é o medicamento Differin gel e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de gel.
O embalagem é um tubo de polietileno que contém 30 g de gel, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, país de exportação:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
França

Fabricante

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
França

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na França, país de exportação: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Número da autorização de importação paralela: 167/19

Data de aprovação do folheto: 03.04.2024

[Informação sobre marca registrada]