Differin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), gel
Adapaleno
Differin e Différine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Differin, gel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin, gel
• 3. Como usar o medicamento Differin, gel
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Differin, gel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Differin, gel e para que é usado

O medicamento Differin, gel contém a substância ativa adapaleno, que atua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as lesões inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno atua mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin, gel

Quando não usar o medicamento Differin, gel:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne comum ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando a pele está queimada ou com erupções cutâneas não acneicas;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planejam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do gel Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Differin, gel é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
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Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, ocorre uma sensibilização da pele à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Por isso, durante o tratamento com o gel Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com ação adstringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Differin, gel e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou aplicando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar ou aplicar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
NÃO DEVE ser usado o medicamento Differin durante a gravidez, ou quando a paciente planeja engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a atende.
Em caso de gravidez durante o uso do medicamento Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o gel Differin no peito.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento Differin, gel na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, ou na aptidão psicofísica.

O gel Differin contém propilenoglicol e parahidroxibenzoato de metila. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Differin, gel

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Differin, gel deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, bem como nas dobras nasolabiais, 10-15 minutos após a lavagem e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do gel, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não ocorrer melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Uso em crianças

O gel Differin é destinado apenas para uso em adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Differin, gel

O uso do medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento, e pode ser a causa de vermelhidão significativa, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
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Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Differin, gel

Deve usar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Differin, gel

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessária ajuda médica de emergência: inchaço da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, coceira, urticária e tontura. Pode ser um sintoma de angioedema ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos colaterais frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura na pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos colaterais não muito frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• coceira da pele (prurido),
• descamação da pele,
• acne (piora da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite de contato alérgica,
• dor na pele,
• inchaço da pele,
• coceira,
• irritação,
• vermelhidão das pálpebras,
• inchaço das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação.

Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Differin, gel

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o gel Differin

• A substância ativa do medicamento é adapaleno. 1 grama de gel contém 1 mg (0,1%) de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metila, fenoxietanol, carbômer 980, edetato dissódico, poloxâmero 182, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico, água purificada.

Como é o gel Differin e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de gel.
O embalagem é um tubo de PE contendo 30 g de gel, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, no país de exportação:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex, França

Fabricante:

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran, França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
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rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na França, no país de exportação:
337 887-4
34009 337 887 4 2

Número de autorização para importação paralela: 13/09

Data de aprovação do folheto: 22.02.2024

[Informação sobre marca registrada]
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