Acnelec

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Acnelec, 1 mg/g, creme

Adapaleno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o creme Acnelec e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Acnelec creme
• 3. Como usar o creme Acnelec
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o creme Acnelec
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o creme Acnelec e para que é usado

O medicamento Acnelec, creme contém a substância ativa adapaleno, que atua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados em doenças da pele).
Adapaleno aplicado topicamente na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da camada córnea, previne a formação de comedões e reduz as alterações inflamatórias (pápulas e pústulas). Adapaleno atua mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.
O medicamento Acnelec, creme é indicado para o tratamento da acne vulgar (acne comum): leve ou moderadamente grave, acne comedonal e papulopustulosa.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Acnelec creme

Quando não usar o medicamento Acnelec creme

• em pacientes que estão grávidas
• em pacientes que planejam engravidar
• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao adapaleno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver uma forma grave de acne vulgar ou acne que afeta uma grande área da pele
• em caso de danos à pele, quando está queimada ou com erupções cutâneas não acneicas

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do creme Acnelec, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Acnelec creme é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as membranas mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as membranas mucosas, deve enxaguá-los com grande quantidade de água.
Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesse caso, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea, a pele pode ficar mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Portanto, durante o tratamento com o creme Acnelec, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com ação adstringente.

Crianças e jovens

Não deve usar o medicamento Acnelec creme em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Acnelec creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

NÃO DEVE usar o medicamento Acnelec creme durante a gravidez ou quando planeja engravidar.
Para obter mais informações, deve consultar o médico.
Amamentação
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o creme Acnelec no peito.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento Acnelec creme na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O creme Acnelec contém metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o creme Acnelec

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O creme Acnelec deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento na pele, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, bem como nas dobras nasolabiais, 10 a 15 minutos após lavar e secar a pele com uma toalha. Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não ocorrer melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Uso em crianças

O creme Acnelec é destinado apenas para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acnelec creme

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento e pode causar vermelhidão, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Acnelec creme

Deve usar o medicamento assim que possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Acnelec creme

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessária assistência médica de emergência: edema facial, labial ou de garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, prurido,

urticária e tontura. Isso pode ser um sinal de edema angioneurótico ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Efeitos colaterais frequentes(menos de 1 caso em 10 pacientes):

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura na pele,
• vermelhidão da pele (eritema). Efeitos colaterais pouco frequentes(menos de 1 caso em 100 pacientes):
• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• prurido da pele (prurido),
• descamação da pele,
• acne (exacerbação da acne). Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• dermatite alérgica de contato
• dor na pele,
• edema da pele,
• prurido das pálpebras,
• irritação das pálpebras,
• vermelhidão das pálpebras,
• edema das pálpebras,
• escurecimento da pele clara
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação.

Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-223 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01
Site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme Acnelec

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Data da última atualização do folheto: