Differin

Folheto informativo para o doente

Differin, 1 mg/g, gel

Adapaleno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o gel Differin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o gel Differin
• 3. Como usar o gel Differin
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o gel Differin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o gel Differin e para que é usado

O medicamento Differin gel contém a substância ativa adapaleno, que actua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele actua na normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as alterações inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno tem um efeito anti-inflamatório mais forte do que os retinoides.

2. Informações importantes antes de usar o gel Differin

Quando não usar o gel Differin:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne vulgar ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando a pele está queimada ou com erupções cutâneas não acneicas;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planeiam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o gel Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O gel Differin é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contacto com o medicamento. Em caso de contacto acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Em pouco tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o tratamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, a pele pode ficar mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Por isso, durante o tratamento com o gel Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para a pele acneica ou com efeito adstringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Gel Differin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar ou usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
NÃO DEVE ser usado o gel Differin durante a gravidez, ou quando a mulher planeia engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a acompanha.
Em caso de gravidez durante o tratamento com o gel Differin, deve interromper o tratamento e informar o seu médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o gel Differin na área da mama.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do gel Differin na capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas, ou na aptidão psicofísica.

O gel Differin contém propilenoglicol e parahidroxibenzoato de metila. O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o gel Differin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O gel Differin deve ser usado uma vez por dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, com exceção das áreas ao redor dos olhos e da boca, bem como das dobras nasolabiais, 10-15 minutos após a lavagem e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do gel, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não houver melhoria, deve contactar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Uso em crianças

O gel Differin é destinado apenas para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do gel Differin

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento, mas pode causar vermelhidão, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar um médico imediatamente.

Omissão da dose do gel Differin

Deve usar o medicamento assim que possível. Se estiver próximo o momento de usar a próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o gel Differin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve contactar um médico imediatamente, pois pode ser necessário tratamento médico de emergência: edema da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, prurido, urticária e tontura. Pode ser um sinal de edema angioneurótico ou de reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos indesejados frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura da pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos indesejados pouco frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contacto, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• prurido da pele (coceira),
• descamação da pele,
• acne (agravamento da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite de contacto alérgica,
• dor da pele,
• edema da pele,
• prurido,
• irritação,
• vermelhidão das pálpebras,
• edema das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação.

Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o gel Differin

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais de armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o gel Differin

• A substância ativa do medicamento é adapaleno
• Os outros componentes do medicamento são: propilenoglicol, parahidroxibenzoato de metila, fenoxietanol, carboximetilcelulose 940, edetato dissódico, poloxâmero 182, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o gel Differin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de gel.
A embalagem é composta por tubos de LDPE contendo 15 g ou 30 g de gel, colocados em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Varsóvia
Polônia
tel.: +48 22 331 21 80

Fabricante

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
França
Data da última atualização do folheto:04/2020