Differin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), creme
Adapaleno
Differin e Différine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o creme Differin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin creme
• 3. Como usar o creme Differin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o creme Differin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o creme Differin e para que é usado

O medicamento Differin creme contém a substância ativa adapaleno, que atua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as lesões inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno atua mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.
O medicamento Differin é usado no tratamento da acne vulgar (acne comum) - leve ou moderadamente grave: acne comedoniana, acne papulopustulosa.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin creme

Quando não usar o medicamento Differin creme:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne vulgar ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando está queimada ou com erupções cutâneas não relacionadas à acne;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planejam engravidar.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do creme Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Differin creme é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, a pele pode ficar mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Portanto, durante o tratamento com o creme Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com efeito astringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Differin creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou aplicando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar ou aplicar.
Não deve usar o creme Differin com medicamentos que tenham um mecanismo de ação semelhante e com outros medicamentos tópicos que contenham retinoides.
Não deve aplicar na pele outros produtos que possam ser irritantes (por exemplo, produtos esfoliantes, astringentes, abrasivos, álcoois).
Se estiver usando outros medicamentos antiacne (eritromicina 4%, fosfato de clindamicina 1%, peróxido de benzoíla 10%), deve usá-los de manhã e o creme Differin à noite.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
NÃO DEVE ser usado durante a gravidez ou quando a paciente planeja engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a atende.
Em caso de gravidez durante o uso do medicamento Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o creme Differin na área da mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do creme Differin na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e desempenhar atividades que exigem vigilância.

Medicamento Differin creme contém metilparabeno (E 218) e propilparabeno (E 216).

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o creme Differin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Differin é destinado apenas para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O creme Differin deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, e nas dobras nasolabiais, 10-15 minutos após lavar e secar a pele com uma toalha. Após a aplicação do creme, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não houver melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre o uso contínuo do medicamento.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do creme Differin

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento e pode causar vermelhidão, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do creme Differin

Deve usar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do creme Differin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessária assistência médica de emergência: inchaço da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, coceira, urticária e tontura. Isso pode ser um sinal de angioedema ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos colaterais frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura na pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos colaterais não muito frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• coceira da pele (prurido),
• descamação da pele,
• acne (piora da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite de contato alérgica,
• dor na pele,
• inchaço da pele,
• coceira das pálpebras,
• irritação das pálpebras,
• vermelhidão das pálpebras,
• inchaço das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação.

Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Cristóvão, 55, 20941-020 Rio de Janeiro, telefone: +55 21 3461 3100, fax: +55 21 3461 3199, site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme Differin

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o creme Differin

• A substância ativa do medicamento é adapaleno. 1 grama de creme contém 1 mg (0,1%) de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: carboximetilcelulose 934P, metilglicose półtorastearynian, glicerol, esqualano natural, metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), edetato dissódico, metilglicose półtorastearynian, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sódio, solução 10%, água purificada.

Como é o creme Differin e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme.
O embalagem é um tubo de alumínio revestido com uma tampa de polipropileno que contém 30 g de creme, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na França, país de exportação:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
França

Fabricante:

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na França, país de exportação:
343 763-1
34009 343 763 1 3

Número da autorização de importação paralela: 8/09

Data de aprovação do folheto: 02.02.2024

[Informação sobre marca registrada]