Differin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto, informação no embalagem imediato em língua estrangeira!

Differin(Différine)

1 mg/g (0,1%), creme

Adapaleno
Differin e Différine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Differin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin
• 3. Como usar o medicamento Differin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Differin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Differin e para que é usado

O medicamento Differin contém a substância ativa adapaleno, que age de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as alterações inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno age mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.
O medicamento Differin é usado no tratamento da acne vulgar (acne comum) - leve ou moderadamente grave: acne comedoniana (acne de comedões), acne papulopustulosa (acne de pápulas e pústulas).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Differin

Quando não usar o medicamento Differin:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne vulgar ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando está queimada ou com erupções cutâneas não relacionadas à acne;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planejam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Differin é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, a pele pode ficar mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Portanto, durante o tratamento com o medicamento Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com efeito astringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Differin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou aplicando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar ou aplicar.

• Não deve usar o medicamento Differin ao mesmo tempo que medicamentos com mecanismo de ação semelhante e outros medicamentos tópicos que contenham retinoides.
• Não deve aplicar na pele outros produtos que possam causar irritação (por exemplo, produtos esfoliantes, astringentes, abrasivos ou álcoois).
• Em caso de uso concomitante de outros medicamentos antiacne (eritromicina 4%, fosfato de clindamicina 1%, peróxido de benzoíla 10%), deve usá-los de manhã e o medicamento Differin à noite.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
NÃO DEVE usar o medicamento Differin durante a gravidez ou quando planejar engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a atende.
Em caso de gravidez durante o uso do medicamento Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível para acompanhamento adicional.
Amamentação
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o medicamento Differin na área da mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento Differin na capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e desempenhar atividades que exigem alerta e coordenação.

Medicamento Differin contém metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato (E216).

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Differin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Differin é destinado apenas para uso em adultos e adolescentes com mais de 12 anos.
O medicamento Differin deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, e dos sulcos nasolabiais, 10-15 minutos após a lavagem e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do creme, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não ocorrer melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre o uso contínuo do medicamento.

Crianças

Não deve usar o medicamento Differin em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Differin

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento e pode causar vermelhidão, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Differin

Deve usar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Differin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessária assistência médica imediata:

inchaço da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, coceira, urticária e tontura. Pode ser um sinal de angioedema ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos colaterais frequentes(menos de 1 caso em 10 pacientes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura na pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos colaterais não muito frequentes(menos de 1 caso em 100 pacientes)

• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• coceira da pele (prurido),
• descamação da pele,
• acne (piora da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite de contato alérgica,
• dor na pele,
• inchaço da pele,
• coceira das pálpebras,
• irritação das pálpebras,
• vermelhidão das pálpebras,
• inchaço das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação. Foram relatados casos de queimadura no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Tel.: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01
Site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos colaterais, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Differin

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Não congelar.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Differin

• A substância ativa do medicamento é adapaleno. 1 g de creme contém 1 mg de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: carboximetilcelulose 934P, metilglicose półtorastearynian, glicerol, esqualano natural, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), edetato dissódico, metilglicose półtorastearynian, fenoxietanol, ciclometicone, hidróxido de sódio, solução 10%, água purificada.

Como é o medicamento Differin e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme.
O embalagem é constituído por tubos de alumínio lacados com tampa, contendo 30 g de creme, colocados em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em França, país de exportação:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
França

Fabricante:

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França

Importador paralelo:

Medezin, Lda.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização em França, país de exportação: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Número da autorização de importação paralela: 166/19

Data de aprovação do folheto: 25.03.2024

[Informação sobre marca registrada]