Differin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Differin(Différine)

1 mg/g (0,1 %), creme

Adapaleno
Differin e Différine são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o creme Differin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o creme Differin
• 3. Como usar o creme Differin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o creme Differin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o creme Differin e para que é usado

O creme Differin contém a substância ativa adapaleno, que atua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afeta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as alterações inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno atua mais fortemente contra a inflamação do que os retinoides.
O creme Differin é usado no tratamento da acne vulgar (acne comum) - leve ou moderadamente grave: acne comedoniana (acne de comedões), acne papulopustulosa (acne com pápulas e pústulas).

2. Informações importantes antes de usar o creme Differin

Quando não usar o creme Differin:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos à pele, quando a pele está queimada ou com erupções cutâneas não relacionadas à acne;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planejam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do creme Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O creme Differin é destinado apenas para uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contato com o medicamento. Em caso de contato acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Em um curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o uso do medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, a pele pode ficar mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Portanto, durante o tratamento com o creme Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, cobertura para a cabeça e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para o cuidado da pele acneica ou com efeito adstringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Creme Differin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando ou aplicando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar ou aplicar.

• Não deve usar o creme Differin ao mesmo tempo que medicamentos com mecanismo de ação semelhante e outros medicamentos tópicos que contenham retinoides.
• Não deve aplicar na pele outros produtos que possam causar irritação (por exemplo, produtos esfoliantes, adstringentes, abrasivos ou álcoois).
• Em caso de uso concomitante de outros medicamentos antiacne (eritromicina 4%, fosfato de clindamicina 1%, peróxido de benzoíla 10%), deve usá-los pela manhã e o creme Differin à noite.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
NÃO DEVE ser usado durante a gravidez ou quando a paciente planeja engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a atende.
Em caso de gravidez durante o uso do creme Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o creme Differin na área da mama.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do creme Differin na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Creme Differin contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216).

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o creme Differin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O creme Differin é destinado apenas para uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O creme Differin deve ser usado uma vez ao dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, exceto nas áreas ao redor dos olhos e da boca, e dos sulcos nasolabiais, 10-15 minutos após a limpeza e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do creme, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não houver melhora, deve consultar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do creme Differin

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento, mas pode causar vermelhidão, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do creme Differin

Deve usar o medicamento o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do creme Differin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve consultar um médico imediatamente, pois pode ser necessário atendimento médico de emergência:

edema da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, prurido, urticária e tontura. Pode ser um sinal de edema angioneurótico ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos colaterais frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura na pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos colaterais pouco frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contato, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• prurido da pele (coceira),
• descamação da pele,
• acne (piora da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite de contato alérgica,
• dor na pele,
• edema da pele,
• prurido das pálpebras,
• irritação das pálpebras,
• vermelhidão das pálpebras,
• edema das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação. Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme Differin

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25°C. Não congele.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o creme Differin

• A substância ativa do medicamento é adapaleno. 1 g de creme contém 1 mg de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: carbômero 934P, metilglicose półtorastearynian, glicerol, esqualano natural, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), edetato dissódico, metilglicose półtorastearynian, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sódio, solução a 10%, água purificada.

Como é o creme Differin e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme.
O embalagem é um tubo revestido com alumínio com tampa de polipropileno contendo 30 g de creme, embalado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na França, no país de exportação:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
França

Fabricante:

Laboratoires GALDERMA
Zi du Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na França, no país de exportação:343 763.1
3400934376313
Número da autorização de importação paralela:163/09

Data de aprovação do folheto: 19.07.2024

[Informação sobre marca registrada]