Differin

Folheto informativo para o doente

Differin, 1 mg/g, creme

Adapaleno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o creme Differin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o creme Differin
• 3. Como usar o creme Differin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o creme Differin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o creme Differin e para que é usado

O medicamento Differin creme contém a substância ativa adapaleno, que actua de forma semelhante aos retinoides (um grupo de medicamentos fortes usados no tratamento de doenças da pele).
Adapaleno aplicado na pele afecta a normalização dos processos de queratinização e diferenciação da epiderme, previne a formação de comedões e reduz as lesões inflamatórias (pápulas e pústulas).
Adapaleno tem um efeito anti-inflamatório mais forte do que os retinoides.
O medicamento Differin é usado no tratamento da acne vulgar (acne comum) - leve ou moderada: acne comedoniana (acne comedonica), acne papulo-pustulosa (acne papulo-pustulosa).

2. Informações importantes antes de usar o creme Differin

Quando não usar o creme Differin:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma forma grave de acne ou acne que afeta uma grande área da pele;
• em caso de danos na pele, quando está queimada ou com erupções cutâneas não relacionadas com a acne;
• em mulheres grávidas;
• em mulheres que planeiam engravidar.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o creme Differin, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O creme Differin é destinado apenas a uso tópico.
Deve proteger a boca, os olhos e as mucosas do contacto com o medicamento. Em caso de contacto acidental do medicamento com a boca, os olhos ou as mucosas, deve enxaguar com grande quantidade de água.
Num curto período de tempo após o início do tratamento, pode ocorrer vermelhidão, irritação e ressecamento da face. Nesses casos, deve interromper o tratamento por alguns dias, até que esses sintomas desapareçam.
Durante o tratamento com o medicamento, devido à redução da espessura da camada córnea da epiderme, a pele torna-se mais sensível à radiação ultravioleta e a medicamentos ou cosméticos aplicados topicamente.
Por isso, durante o tratamento com o creme Differin, deve evitar a exposição excessiva à radiação UV e à luz solar (usando, por exemplo, um chapéu e filtros de proteção) e não usar cosméticos recomendados para a pele acneica ou com efeito astringente.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Creme Differin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar.
Não deve usar o creme Differin em conjunto com medicamentos que tenham um mecanismo de ação semelhante e com outros medicamentos tópicos que contenham retinoides.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
NÃO DEVE ser usado durante a gravidez ou quando a paciente planeie engravidar. Mais informações podem ser obtidas com o médico que a acompanha.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o creme Differin, deve interromper o tratamento e informar o médico o mais rápido possível, para acompanhamento adicional.
Amamentação
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a amamentação, para evitar a exposição do bebê ao medicamento, não deve aplicar o creme Differin no peito.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do creme Differin na capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas e na aptidão psicofísica.

Creme Differin contém metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216)

Este medicamento pode causar reacções alérgicas (possíveis reacções de tipo tardio).

3. Como usar o creme Differin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O creme Differin é destinado apenas a uso em adultos e jovens com mais de 12 anos.
O creme Differin deve ser usado uma vez por dia, preferencialmente à noite. O tratamento começa com a aplicação de pequenas quantidades do medicamento nas áreas da pele afetadas pela acne, com exceção das áreas ao redor dos olhos e da boca, bem como das dobras nasolabiais, 10-15 minutos após a limpeza e secagem da pele com uma toalha. Após a aplicação do creme, deve lavar as mãos cuidadosamente.
Se após três meses não ocorrer melhoria, deve contactar um médico. O médico decidirá sobre a continuação do tratamento.

Crianças

O creme Differin não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do creme Differin

Usar o medicamento em excesso não acelera ou melhora o resultado do tratamento e pode ser a causa de vermelhidão intensa, descamação ou outros sintomas de irritação da pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente um médico.

Omissão da dose do creme Differin

Deve usar o medicamento assim que possível. Se estiver próximo o momento de usar a próxima dose, não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o creme Differin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente um médico, pois pode ser necessária assistência médica de emergência:

inchaço da face, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração, erupção cutânea, prurido, urticária e tontura. Pode ser um sintoma de angioedema ou reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Efeitos secundários frequentes(menos de 1 caso em 10 doentes)

• pele seca,
• irritação da pele,
• sensação de queimadura da pele,
• vermelhidão da pele (eritema).

Efeitos secundários pouco frequentes(menos de 1 caso em 100 doentes)

• dermatite de contacto, erupção cutânea de irritação,
• sensação de desconforto da pele,
• queimadura solar,
• prurido da pele (coceira),
• descamação da pele,
• acne (agravamento da acne).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dermatite alérgica de contacto,
• dor da pele,
• inchaço da pele,
• prurido das pálpebras,
• irritação das pálpebras,
• vermelhidão das pálpebras,
• inchaço das pálpebras,
• escurecimento da pele clara,
• clareamento da pele escura,
• queimadura no local de aplicação. Foram relatados casos de queimaduras no local de aplicação (principalmente queimaduras superficiais, mas também queimaduras de segundo grau ou queimaduras graves).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 4.º andar
1250-009 Lisboa
Telef.: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o creme Differin

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no tubo após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não são necessárias precauções especiais para o armazenamento do medicamento em termos de temperatura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o creme Differin

• A substância ativa do medicamento é o adapaleno. 1 g de creme contém 1 mg de adapaleno.
• Os outros componentes do medicamento são: carboxipolimetileno 934 P, polietilenoglicol metilóxido de estearilglicose, glicerol, esqualano natural, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), edetato dissódico, metilglicose hexaestearato, fenoxietanol, ciclometicone, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o creme Differin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de creme.
A embalagem é constituída por tubos de alumínio contendo 15 g ou 30 g de creme, colocados numa caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Galderma Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 1.º andar
2790-138 Carnaxide
Portugal
tel.: +351 21 424 35 00

Fabricante

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
França

Data da última revisão do folheto: