Coarprenessa

Folheto de informação para o doente

CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos

CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos

Perindopril arginina+ Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam iguais.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CoArprenessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CoArprenessa
• 3. Como tomar o medicamento CoArprenessa
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento CoArprenessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento CoArprenessa e para que é utilizado

O que é o medicamento CoArprenessa

O CoArprenessa é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. O CoArprenessa é um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos.

Para que é utilizado o medicamento CoArprenessa

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita ao coração bombear sangue. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos pelo facto de aumentar apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada. Ambas as substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
O medicamento CoArprenessa é prescrito a doentes que já estão a tomar 10 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida em comprimidos separados, estes doentes podem tomar um comprimido de CoArprenessa, que contém ambas as substâncias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CoArprenessa

Quando não tomar o medicamento CoArprenessa

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se tais sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (estado chamado angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou um estado chamado encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave, que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• doenças renais graves (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min);
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração do sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento CoArprenessa pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue;
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção de água no organismo, dificuldade em respirar);
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ver "Advertências e precauções" e "CoArprenessa e outros medicamentos").

Apenas para CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos:

• doenças renais moderadas (depuração de creatinina inferior a 60 ml/min).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento CoArprenessa, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.

• se o doente tiver estenose da válvula aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco), ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue ao rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver níveis anormalmente elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver doenças hepáticas;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatiroide (nível anormalmente elevado de paratormona);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar estes medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento CoArprenessa (ver "CoArprenessa e outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver tido reações alérgicas à luz;
• se o doente tiver tido uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, deve parar de tomar o medicamento CoArprenessa e contactar imediatamente o médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa".
• se o doente for de raça negra - neste caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica.

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento CoArprenessa, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, deve parar de tomar o medicamento CoArprenessa e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico se está grávida, suspeita que está grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Se o doente estiver a tomar o medicamento CoArprenessa, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente tiver tosse seca,
• se o doente for submetido a anestesia e (ou) cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um aparelho especial);
• se for realizada desensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma prova que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em uma prova de raio-X);
• se ocorrerem distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema macular) ou glaucoma, aumento da pressão no olho - podem ocorrer entre algumas horas e algumas semanas após a administração do medicamento CoArprenessa. Se não forem tratados, podem levar a perda permanente da visão. Se o doente tiver tido alergia à penicilina ou sulfonamida, pode haver um risco maior de ocorrer tal reação. Deve parar de tomar o medicamento CoArprenessa e contactar o médico.

Atletas devem ter em mente que o medicamento CoArprenessa contém uma substância ativa (indapamida),
que pode causar um resultado positivo no teste de doping.

Crianças e jovens

Não se deve utilizar o medicamento CoArprenessa em crianças e jovens.

CoArprenessa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não se deve utilizar o medicamento CoArprenessa com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• medicamentos diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprim e sulfametoxazol);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa" e "Advertências e precauções";
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A utilização de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento CoArprenessa. O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (citostáticos);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de um órgão, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• cálcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• anfotercina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracozactina (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

CoArprenessa com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento CoArprenessa antes de uma refeição.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que está grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará parar de tomar o medicamento CoArprenessa antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do CoArprenessa.
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa em mães que amamentam, e o médico pode escolher outro tratamento para a doente se ela planeia amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro. Deve contactar imediatamente o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O CoArprenessa não afeta normalmente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer reações como tonturas ou sensação de fraqueza associada à redução da pressão arterial. Nesses casos, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar prejudicada.

CoArprenessa contém sódio

O CoArprenessa contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento CoArprenessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, é de um comprimido por dia.
A dose usual do medicamento CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, é de um comprimido por dia.
O médico pode decidir alterar a dose em caso de doença renal associada.
O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes de uma refeição. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento CoArprenessa

Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão. Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.

Esquecer uma dose do medicamento CoArprenessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a utilização regular é a mais eficaz.
Se esquecer uma dose do medicamento CoArprenessa, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento CoArprenessa

O tratamento da hipertensão arterial é geralmente de longa duração, por isso, antes de parar de tomar o medicamento, deve discutir com o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o CoArprenessa pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente experimentar algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves, deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à redução da pressão arterial (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2); pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que geralmente começa com a aparência de manchas vermelhas, coceira e prurido nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito (dor no peito que irradia para o queixo e as costas, causada pelo esforço físico), infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
• fraqueza nos braços ou pernas, ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (frequência desconhecida);
• doença do cérebro causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos secundários, agrupados por frequência decrescente, podem ser os seguintes:
Frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento e coceira, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, baixos níveis de potássio no sangue.

Pouco frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• alterações de humor, distúrbios do sono, depressão, urticária, erupção cutânea punctiforme (pequenas manchas vermelhas na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de potássio no sangue que desaparecem após a interrupção do tratamento, níveis baixos de sódio no sangue (o que pode causar desidratação e redução da pressão arterial), sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue, quedas.

Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes):

• aumento da gravidade da psoríase, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; fadiga, redução ou ausência da eliminação de urina, rubor súbito da face e do pescoço, insuficiência renal aguda,
• cor escura da urina ou náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético),
• baixos níveis de cloreto no sangue, baixos níveis de magnésio no sangue.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):

• desorientação, pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou sinusite), alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução da hemoglobina, redução do número de plaquetas, níveis elevados de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: níveis elevados de ácido úrico e níveis elevados de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema macular) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).
• se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios relacionados ao sangue, rins, fígado ou pâncreas, bem como alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento CoArprenessa

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura:
“EXP”. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento CoArprenessa

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril arginina e indapamida. CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
  Um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 1,25 mg de indapamida. CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
  Um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 6,790 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexaidratado, celulose microcristalina, celulose microcristalina silanizada tipo 90, amido de milho, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado e estearato de magnésio. Ver ponto 2 “CoArprenessa contém sódio”.

Como é o medicamento CoArprenessa e que contenha o pacote

CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos em forma de cápsula, com uma linha de divisão de ambos os lados do comprimido. De um lado da linha de divisão, há a marcação A, do outro lado da linha de divisão, há a marcação 1. Dimensões do comprimido: cerca de 8 mm x 5mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com a marcação A2 de um lado do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro de cerca de 8 mm.
O medicamento CoArprenessa está disponível em blister contendo 10, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Krka - Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 1.º andar - sala 1
2790-138 Carnaxide
Telefone: +351 214 474 111
Data da última revisão do folheto:26.04.2023