Folheto da embalagem: informação para o doente
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Perindopril arginina+ Indapamida
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
- Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
- Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Sumário do folheto
- 1. O que é o medicamento CoArprenessa e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CoArprenessa
- 3. Como tomar o medicamento CoArprenessa
- 4. Efeitos indesejados
- 5. Como conservar o medicamento CoArprenessa
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento CoArprenessa e para que é utilizado
O que é o medicamento CoArprenessa
CoArprenessa é um medicamento que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. CoArprenessa é um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.
Para que é utilizado o medicamento CoArprenessa
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos funcionam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração. Indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. Indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada. Ambas as substâncias ativas reduzem a pressão arterial e cooperam para normalizar a pressão arterial do doente.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
O medicamento CoArprenessa é prescrito a doentes que já estão a tomar 10 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida em comprimidos separados; estes doentes podem receber um comprimido de CoArprenessa, que contém ambas as substâncias.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CoArprenessa
Quando não tomar o medicamento CoArprenessa
- se tiver alergia a perindopril ou outros inibidores da ECA, a indapamida ou outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se tiver apresentado tais sintomas em outras circunstâncias (estado chamado angioedema);
- se tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquereno;
- se tiver doença hepática grave ou um estado chamado encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
- se tiver doença renal grave, que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
- doenças renais graves (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min);
- se estiver a fazer diálise ou filtração do sangue por outros meios. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento CoArprenessa pode não ser adequado para o doente.
- se tiver baixo nível de potássio no sangue;
- se tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção de água no organismo, dificuldade em respirar);
- se estiver grávida após o terceiro mês (também é recomendável evitar o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez - ver "Gravidez");
- se tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ver "Advertências e precauções" e "Interacções com outros medicamentos").
Apenas para CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos:
- doenças renais moderadas (clearance de creatinina inferior a 60 ml/min).
Advertências e precauções
Antes de começar a tomar o medicamento CoArprenessa, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
- se tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco), ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
- se tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
- se tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
- se tiver nível de aldosterona elevado no sangue (aldosteronismo primário);
- se tiver doenças hepáticas;
- se tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
- se tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
- se tiver hiperparatireoidismo (nível elevado de paratormona no sangue);
- se tiver gota;
- se tiver diabetes;
- se estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a tomar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
- se estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (como a espironolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar estes medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento CoArprenessa (ver "Interacções com outros medicamentos");
- se tiver mais de 65 anos;
- se tiver apresentado reações alérgicas à luz;
- se tiver apresentado uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico.
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
- antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se tiver doença renal associada à diabetes;
- alisquereno. O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa".
- se for de raça negra - neste caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
- se estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade;
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
- racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
- sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados);
- sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento CoArprenessa, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento CoArprenessa e contactar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico se estiver grávida, suspeita que possa estar grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").
Se estiver a tomar o medicamento CoArprenessa, também deve informar o médico ou o pessoal médico:
- se tiver tosse seca,
- se estiver a ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
- se tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
- se estiver a ser submetido a diálise ou aferese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um aparelho especial);
- se estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
- se estiver a ser submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em um exame de raio-X);
- se ocorrerem distúrbios da visão ou dor em um ou ambos os olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema macular) ou glaucoma, aumento da pressão no olho - podem ocorrer entre algumas horas e algumas semanas após a administração do medicamento CoArprenessa. Se não forem tratados, podem levar a perda permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode haver um risco maior de ocorrer tal reação. Deve interromper o tratamento com o medicamento CoArprenessa e contactar o médico.
Atletas devem ter em mente que o medicamento CoArprenessa contém uma substância ativa (indapamida),
que pode causar um resultado positivo no teste antidoping.
Crianças e jovens
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa em crianças e jovens.
CoArprenessa e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa com:
- lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
- alisquereno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
- diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no organismo (como a heparina e o cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprim e sulfametoxazol);
- estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
- medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa" e "Advertências e precauções";
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.
A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento CoArprenessa. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquereno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento CoArprenessa" e "Advertências e precauções"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
- medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
- medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
- anestésicos;
- meios de contraste que contenham iodo;
- antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por injeção);
- metadona (utilizada no tratamento da dependência);
- procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
- medicamentos utilizados no tratamento do cancro (citostáticos);
- alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
- medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
- corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
- medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de um órgão, para evitar a rejeição do órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
- halofantrina (utilizada no tratamento de alguns tipos de malária);
- pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
- sais de ouro administrados por injeção (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
- vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
- bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
- medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
- czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
- digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
- baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
- medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
- cálcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
- medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, seno);
- anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
- anfotericina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
- medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos (como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
- tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
- trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
- medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
- medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).
CoArprenessa com alimentos e bebidas
Recomenda-se tomar o medicamento CoArprenessa antes de uma refeição.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, suspeita que possa estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento CoArprenessa antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará outro medicamento em vez do CoArprenessa.
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa no início da gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não se recomenda o uso do medicamento CoArprenessa em mães que amamentam, e o médico pode escolher outro tratamento para a paciente se ela planeia amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro. Deve contactar imediatamente o médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CoArprenessa não afeta normalmente a capacidade de conduzir ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer reações como tontura ou fraqueza associadas à redução da pressão arterial. Nesses casos, a capacidade de conduzir ou operar máquinas pode estar prejudicada.
CoArprenessa contém sódio
CoArprenessa contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento CoArprenessa
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada de CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos é de um comprimido por dia.
A dose usual de CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos é de um comprimido por dia.
O médico pode decidir alterar a dose em caso de doença renal associada.
O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes de uma refeição. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Tomar mais do que a dose recomendada de CoArprenessa
Se tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a pressão arterial baixa. Se ocorrer pressão arterial muito baixa (com náuseas, vómitos, cãibras, tontura, sonolência, desorientação, alteração da quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Esquecer uma dose de CoArprenessa
É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se esquecer uma dose de CoArprenessa, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Interromper o tratamento com CoArprenessa
O tratamento da hipertensão arterial é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve discutir com o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejados
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, que podem ser graves, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico:
- tontura intensa ou desmaio devido à redução da pressão arterial (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
- espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
- inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Advertências e precauções" no ponto 2); pouco frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes;
- reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea polimorfa (erupção cutânea que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, coceiras, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, vermelhidão da pele, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
- distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito (dor no peito que irradia para o queixo e costas, causada pelo esforço físico), infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
- fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
- inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal intensa e má saúde (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
- icterícia (amarelecimento da pele ou olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes);
- distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
- doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
- fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).
Efeitos indesejados, agrupados por frequência decrescente, podem ser:
Frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
- reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asmáticas, dor de cabeça, tontura de origem central, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, baixo nível de potássio no sangue.
Pouco frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
- alterações de humor, distúrbios do sono, depressão, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue que desaparece após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue (o que pode causar desidratação e redução da pressão arterial), sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (batimento cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, má saúde, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes):
- aumento da gravidade da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga, redução ou ausência da eliminação de urina, rubor súbito do rosto e pescoço, insuficiência renal aguda,
- urina escura ou náuseas ou vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético),
- baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue.
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):
- desorientação, pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou resfriado), alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- função cardíaca anormal detectada no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, piora da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema macular) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).
- se tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.
Podem ocorrer distúrbios relacionados com o sangue, rins, fígado ou pâncreas, bem como alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar o estado de saúde do doente.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Português de Farmácia e Medicamentos
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 7
1250-094 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Site da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos indesejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento CoArprenessa
O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não há requisitos especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento CoArprenessa
- As substâncias ativas do medicamento são perindopril arginina e indapamida. CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
Um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 1,25 mg de indapamida. CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 6,790 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida. - Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexaidratado, celulose microcristalina, celulose microcristalina silicatada tipo 90, amido de milho, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "CoArprenessa contém sódio".
Como é o medicamento CoArprenessa e conteúdo da embalagem
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, com uma linha de partição de um lado e outro. De um lado da linha de partição, há a inscrição A, e do outro lado, a inscrição 1. Dimensões do comprimido: cerca de 8 mm x 5mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição A2 de um lado. Dimensão do comprimido: diâmetro de cerca de 8 mm.
O medicamento CoArprenessa está disponível em blister contendo 10, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Krka - Portugal, S.A.
Rua do Centro Empresarial do Aeroporto, n.º 29, fração B
4470-177 Maia
Telefone: +351 229 401 010
Data da última revisão do folheto:26.04.2023
Hungria | Co-Prenessa-AS |
Estónia, Roménia | Co-Prenessaneo |
Eslováquia | Co-Prenessa NEO |
República Checa | Prenewel NEO |
Polónia | COARPRENESSA |