Cholinex Intense

Folheto informativo para o utilizador

Cholinex Intense

2,5 mg + 1,2 mg, pastilhas duras
Hexilresorcinol + Cloreto de benzalcônio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias (em adultos) ou 3 dias (em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Cholinex Intense e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cholinex Intense
• 3. Como tomar Cholinex Intense
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Cholinex Intense
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholinex Intense e para que é utilizado

As pastilhas duras Cholinex Intense contêm hexilresorcinol com efeito anestésico local e antibacteriano, e cloreto de benzalcônio com efeito antibacteriano.
As pastilhas duras Cholinex Intense são utilizadas para aliviar a dor e a inflamação da garganta.
Se após 7 dias (em adultos) ou 3 dias (em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Cholinex Intense

Quando não tomar Cholinex Intense:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver intolerância a certains açúcares (glucose, sacarose, frutose).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Cholinex Intense, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 7 anos.

Cholinex Intense e outros medicamentos

Não foram detectadas interações entre Cholinex Intense e outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito de Cholinex Intense na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Cholinex Intense contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 1,2 mg de cloreto de benzalcônio em cada pastilha dura. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação local.

Cholinex Intense contém glucose e sacarose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 1,366 g de sacarose e 0,419 g de glucose por pastilha dura. Deve ser considerado em pacientes com diabetes que tomam mais de 2 pastilhas por dia.

Cholinex Intense contém propileno glicol

O medicamento contém 10,68 mg de propileno glicol em cada pastilha dura.

Cholinex Intense contém substâncias aromatizantes

O medicamento contém aroma (amora) com d-limoneno, d-dipenteno e linalol, que podem causar reações alérgicas.

Cholinex Intense contém corantes azoicos (vermelho de cozinha e preto brilhante)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Cholinex Intense contém sulfites

O medicamento pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Cholinex Intense contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Cholinex Intense

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve sugar a pastilha lentamente.
Adultos (incluindo idosos) e crianças acima de 12 anos
Tomar uma pastilha a cada três horas; não mais de 8 pastilhas por dia.
Crianças entre 7 e 12 anos
Tomar uma pastilha a cada três horas; não mais de 4 pastilhas por dia.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 7 anos.
Não deve ser tomada uma dose maior do que a recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico.
Se achar que o efeito de Cholinex Intense é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Cholinex Intense

A sobredose de hexilresorcinol pode causar irritação do estômago e intestinos.
Após a interrupção do medicamento, deve ser aplicado um tratamento sintomático.
Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, suor excessivo e aumento da sede relacionada ao consumo excessivo de levomentol.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de Cholinex Intense

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, Cholinex Intense pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Podem ocorrer irritações locais ou inflamações na boca e garganta.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Cholinex Intense

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Cholinex Intense

• As substâncias ativas do medicamento são: hexilresorcinol e cloreto de benzalcônio. Cada pastilha dura contém 2,5 mg de hexilresorcinol e 1,2 mg de cloreto de benzalcônio.
• Os outros componentes são: sacarose, glucose líquida, propileno glicol, ácido cítrico monohidratado, levomentol, aroma de amora PHL-472549 (contendo, entre outros, d-limoneno, d-dipenteno, linalol, propileno glicol, sulfites, xarope de glucose e açúcar), vermelho de cozinha (E 124), preto brilhante (E 151).

Como é o medicamento Cholinex Intense e o que a embalagem contém

O medicamento Cholinex Intense é uma pastilha dura de cor lilás-clara, redonda e convexa em ambos os lados.

Embalagens disponíveis

10, 12, 16, 20 ou 24 pastilhas duras.

Responsável pelo medicamento

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsóvia
Tel. +48 22 737 79 20

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. em Krotoszyn
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas