Cholinex Intense

Folheto informativo para o utilizador

Cholinex Intense

2,5 mg + 1,2 mg, pastilhas duras

Hexylresorcinol + Cloreto de benzalcônio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias (em adultos) ou 3 dias (em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Cholinex Intense e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex Intense
• 3. Como tomar o medicamento Cholinex Intense
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cholinex Intense
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cholinex Intense e para que é utilizado

As pastilhas duras Cholinex Intense contêm um anestésico local e um antibacteriano, hexilresorcinol, e cloreto de benzalcônio com ação antibacteriana.
As pastilhas duras Cholinex Intense são utilizadas para aliviar a dor e a inflamação da garganta.
Se após 7 dias (em adultos) ou 3 dias (em crianças) não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cholinex Intense

Quando não tomar o medicamento Cholinex Intense:

• se o paciente for alérgico (hipersensível) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver intolerância a certos açúcares (glucose, sacarose, frutose).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cholinex Intense, deve discutir com um médico, farmacêutico
ou enfermeira.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 7 anos.

Medicamento Cholinex Intense e outros medicamentos

Não foram detectadas interações do medicamento Cholinex Intense com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito do medicamento Cholinex Intense na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cholinex Intense contém cloreto de benzalcônio

O cloreto de benzalcônio pode causar irritação local.

Medicamento Cholinex Intense contém glucose, sacarose, açúcar invertido

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 1,24 g de sacarose e 1,12 g de glucose por pastilha. Isso deve ser considerado em pacientes
com diabetes que tomam mais de 4 pastilhas por dia.

Medicamento Cholinex Intense contém propileno glicol

O medicamento contém 3,4 mg de propileno glicol em cada pastilha.

Medicamento Cholinex Intense contém sulfites

O medicamento pode causar reações de hipersensibilidade graves e broncoespasmo.

Medicamento Cholinex Intense contém substâncias aromatizantes

O medicamento contém aromas (mel e limão) com álcool benzílico, benzoato de benzilo, cinamato de benzilo, citral, citronelol, geraniol e linalol, que podem causar reações alérgicas.

Medicamento Cholinex Intense contém álcool benzílico

O medicamento contém 0,000069 mg de álcool benzílico em cada pastilha.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
As mulheres grávidas ou amamentando devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos colaterais (acidose metabólica).
Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos colaterais (acidose metabólica).
O álcool benzílico pode causar irritação local leve.

3. Como tomar o medicamento Cholinex Intense

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo
com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar um médico,
farmacêutico ou enfermeira.
Deve sugar a pastilha lentamente.
Adultos (incluindo idosos) e crianças acima de 12 anos
Tomar uma pastilha a cada três horas; não mais de 8 pastilhas por dia.
Crianças entre 7 e 12 anos
Tomar uma pastilha a cada três horas; não mais de 4 pastilhas por dia.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 7 anos.
Não deve ser tomada uma dose maior do que a recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.
Se a ação do medicamento Cholinex Intense for muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cholinex Intense

A superdose de hexilresorcinol pode causar irritação do estômago e intestinos.
Após a interrupção do medicamento, deve ser aplicado um tratamento de sintomas.
Após a ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, podem ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, sudorese excessiva e aumento da sede devido ao consumo excessivo de levomentol.
Se a dose recomendada for excedida, deve consultar um médico ou farmacêutico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Cholinex Intense

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Podem ocorrer irritações locais ou inflamações na boca e garganta.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cholinex Intense

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser tomado após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cholinex Intense

• As substâncias ativas do medicamento são: hexilresorcinol e cloreto de benzalcônio. Cada pastilha dura contém 2,5 mg de hexilresorcinol e 1,2 mg de cloreto de benzalcônio.
• Os outros componentes são: sacarose e glucose líquida (50:50), propileno glicol, levomentol, aroma de limão 10748 (contendo citronelol, geraniol e linalol), aroma de mel 510167E (contendo álcool benzílico, benzoato de benzilo, cinamato de benzilo, citral, citronelol, geraniol e propileno glicol), caramelo (contendo sulfites), beta-caroteno 5% (contendo açúcar invertido, triglicerídeos de cadeia média, beta-caroteno E160a, ésteres de açúcar, DL-alfa-tocoferol, lecitinas, palmitynato de ascorbilo, pectinas).

Como é o medicamento Cholinex Intense e o que contém a embalagem

O medicamento Cholinex Intense é uma pastilha dura amarela-clara, redonda e convexa em ambos os lados.

Embalagens disponíveis

10, 12, 16, 20 ou 24 pastilhas duras.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. em Krotoszyn
ul. Zamkowy Folwark 9,
63-700 Krotoszyn

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos.
https://smz.ezdrowie.gov.pl