Castagnus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Castagnus

Extracto seco de fruto de Agni casti
45 mg, comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 90 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Castagnus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Castagnus
• 3. Como tomar o medicamento Castagnus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Castagnus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Castagnus e para que é utilizado

Castagnus é um produto fitoterapêutico tradicional utilizado no tratamento de sintomas leves que aparecem antes da menstruação (síndrome pré-menstrual - ou seja, sintomas que aparecem pouco antes da menstruação, caracterizados por dor e sensação de inchaço nos seios, distúrbios do equilíbrio emocional, dores de cabeça do tipo enxaqueca, inchaço na face, mãos e pés).
As indicações mencionadas baseiam-se exclusivamente em longo período de utilização.
Se após 90 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Castagnus

Quando não tomar o medicamento Castagnus:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• não tomar durante a gravidez e amamentação
• não tomar o medicamento em pessoas com menos de 18 anos

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Castagnus, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pacientes que tenham tido ou tenham um tumor dependente de estrogênio antes de tomar o medicamento devem consultar o médico.
Pacientes que tomem medicamentos da classe dos agonistas ou antagonistas dos receptores de dopamina ou estrogênio antes de tomar o medicamento devem consultar o médico.
A utilização do medicamento em crianças e jovens com menos de 18 anos não é recomendada devido à falta de dados adequados.
Se os sintomas piorarem durante a utilização do medicamento, deve consultar o médico.
Sugere-se que o extrato de agnocasto afeta o eixo hipotálamo-hipofisário e, portanto, pacientes com distúrbios da função hipofisária devem consultar o médico antes de tomar o medicamento.
No caso de tumores hipofisários que secretam prolactina, a utilização de preparados a partir de frutos de agnocasto pode mascarar os sintomas do tumor.

Medicamento Castagnus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Devido à possível ação dopaminérgica e estrogênica dos frutos de agnocasto, não se pode excluir a ocorrência de interações com medicamentos da classe dos agonistas ou antagonistas dos receptores de dopamina e estrogênio (por exemplo, medicamentos antipsicóticos, anti-parkinsonianos, medicamentos utilizados na terapia hormonal substitutiva, anticoncepcionais orais, metoclopramida, bromocriptina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez.
Amamentação
Dados de estudos pré-clínicos de reprodução indicam que os extratos de frutos de agnocasto podem afetar a lactação. A utilização do medicamento durante a amamentação não é recomendada.
Fertilidade
O efeito na fertilidade não é conhecido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Castagnus contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Castagnus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Posologia
Mulheres adultas 1 comprimido 1 vez ao dia.
Medicamento para tomar por via oral, de manhã.
Modo de administração
Medicamento para tomar por via oral.
Crianças e jovens
Não tomar o medicamento em pessoas com menos de 18 anos.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Castagnus

Não deve tomar dose maior do que a recomendada.
Em caso de superdose do medicamento, deve procurar um médico.

Omissão da dose do medicamento Castagnus

Deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Castagnus

Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos secundários possíveis do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas pelo MedDRA e frequência de ocorrência: desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Durante a utilização do medicamento Castagnus, podem ocorrer:
Distúrbios do sistema imunológico - reações alérgicas graves com edema facial, dificuldade respiratória e deglutição difícil.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo - reações alérgicas da pele (erupções, urticária), acne.
Distúrbios do sistema nervoso - dores de cabeça e tontura.
Distúrbios do estômago e intestinos - náuseas, dores abdominais.
Distúrbios do sistema reprodutor e seios - distúrbios do ciclo menstrual.
A frequência de ocorrência desses sintomas não é conhecida.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Castagnus

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25º C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Castagnus

1 comprimido contém 4,5 mg de extrato (como extrato seco) de Vitex agnus castusL. fructus (equivalente a 45 mg de fruto de agnocasto)
Solvente de extração - etanol 60 % [m/m]
Outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, amido de batata, povidona K 30, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Castagnus e o que contém a embalagem

Castagnus são comprimidos redondos, bicôncavos, de cor bege-acinzentada com marmoreio.
Os comprimidos são embalados em blisters de folha de alumínio/PVC. 1 blister contém 10 comprimidos. 3 blisters são embalados com o folheto informativo em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

• 50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335 72 25 fax: + 48 71 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização: tel. 71 321-86-04 w.123

Data da última atualização do folheto:

{Logo da empresa Herbapol Wrocław}