Caginol

Folheto informativo do utilizador

Cagynol 300 mg ovulos

Nitrato de sertaconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou
farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cagynol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cagynol
• 3. Como usar o medicamento Cagynol
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cagynol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1.

O que é o medicamento Cagynol e para que é usado

Este medicamento é indicado para o tratamento tópico da candidíase vaginal (doença causada por infecções fúngicas microscópicas).
Deve falar com o médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após 3 dias.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Cagynol

Quando não usar o medicamento Cagynol

• -se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no caso de uso com preservativos e diafragmas (membranas) de látex masculinos.

Se o paciente tiver alguma dúvida ou insegurança sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de usar o medicamento Cagynol, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O tratamento tópico da infecção fúngica é apenas um dos elementos do tratamento. Para evitar recorrências da doença, é necessário que o médico examine as causas da infecção.

Precauções de uso

Não deve usar sabonete ácido para higiene local (acidez acelera o desenvolvimento de infecções fúngicas) (ver: "Como usar o medicamento Cagynol").
O uso do medicamento pode causar sensação de queimadura local e aumentar o prurido.
Normalmente, os sintomas desaparecem sozinhos durante o tratamento.
Se os sintomas persistirem por mais de 24 a 48 horas, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

O Cagynol não é recomendado para uso em pessoas com menos de 18 anos.

Cagynol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente pretende usar.
Não deve usar o medicamento Cagynol com produtos espermicidas (risco de redução da eficácia do medicamento).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se o paciente estiver grávido ou amamentando, suspeitar que possa estar grávido ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar este medicamento durante a gravidez, a menos que recomendado pelo médico. Se, durante o tratamento, o paciente descobrir que está grávido, deve consultar o médico, pois apenas ele pode avaliar a necessidade de continuar o tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram relatados efeitos na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Cagynol

Deve usar o medicamento Cagynol sempre de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada é de um ovulo, uma vez, à noite, antes de dormir.

Modo de administração

Via vaginal. Deve introduzir o ovulo profundamente na vagina, na posição deitada. O mais fácil é deitar de costas com os joelhos dobrados e afastados.
Dicas práticas
Ao lavar com sabonete de pH neutro ou alcalino, para não infectar a família, deve usar toalhas de banho próprias (luvas, toalha), o médico também pode:

• tratar também o parceiro sexual do paciente, para evitar nova infecção,
• prescrever um medicamento antifúngico para uso tópico para o paciente.

Deve usar roupa íntima de algodão,
Não deve usar absorventes internos durante o tratamento,
Não deve usar duchas vaginais durante o tratamento,
É possível tratar durante o período menstrual.

Frequência de uso

Deve usar o ovulo à noite, antes de dormir.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é teoricamente de um dia.
No entanto, em caso de persistência dos sintomas clínicos, o médico pode prescrever um segundo ovulo, para ser usado após 7 dias do uso do primeiro.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cagynol

O uso excessivo do medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Se o paciente usar uma dose adicional do medicamento Cagynol, contrariando as recomendações, e apresentar efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve contactar o médico.
4.

Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• Sensação de queimadura ou prurido local leve,
• Possibilidade de ocorrência de alergia.

Se ocorrerem efeitos colaterais não mencionados neste folheto ou se alguns efeitos colaterais forem graves, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.

5. Como armazenar o medicamento Cagynol

Deve armazenar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento Cagynol após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister "Data de validade (EXP)". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

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6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cagynol

• A substância ativa é nitrato de sertaconazol. Cada ovulo contém 300 mg de nitrato de sertaconazol.
• Os outros componentes são: gordura sólida com aditivos (aditivo gliceril ricinoleato) (WITEPSOL H19), gordura sólida (SUPPOCIRE NAI 50), dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Cagynol e o que contém o pacote

O medicamento Cagynol é um ovulo em forma de torpeda de cor branca a branca-acinzentada.
Os ovulos estão disponíveis em blisters de folha de PVC/PE contendo 1 ovulo em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante:

Responsável

Orivas, UAB
Ul. J. Jasinskio 16B
LT–03163 Vilnius
Lituânia
Tel: +370 5 252 65 70

Fabricante

Unither Liquid Manufacturing-Colomiers
1-3 Alle De La Neste
Zi D`en Sigal
31770 Colomiers
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do EEE sob as seguintes denominações:

Estônia: Cagynol
Letônia: Cagynol
Lituânia: Cagynol 300 mg ovulo
Polônia: Cagynol

Data de aprovação do folheto: