Cachexan

Folheto informativo para o doente

CACHEXAN, 40 mg/ml, suspensão oral

Acetato de megestrol

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cachexan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cachexan
• 3. Como tomar o medicamento Cachexan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Cachexan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cachexan e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento – acetato de megestrol – é um progestagénio sintético para administração oral sob a forma de suspensão. Provoca um aumento de peso devido ao aumento da fome (apetite).
O medicamento Cachexan é indicado para o tratamento da falta de apetite (anorexia) ou perda de peso devido a uma doença oncológica ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cachexan

Quando não tomar o medicamento Cachexan:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se a mulher estiver grávida ou a amamentar,
• se o doente tiver doença tromboembólica.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cachexan, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Cachexan deve ser utilizado com cautela em doentes que já apresentaram trombose venosa no passado.
Em doentes com diabetes, pode ocorrer um aumento das necessidades de insulina.
Durante o tratamento ou após a interrupção do medicamento Cachexan, foram descritos sintomas clínicos e laboratoriais de inibição adrenal ligeira. Em caso de interrupção abrupta do medicamento, os doentes devem ser monitorizados atentamente para detectar sintomas como hipotensão, náuseas, vómitos, tonturas ou fraqueza.

Outros medicamentos e Cachexan

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não são conhecidas interações confirmadas entre o acetato de megestrol e outros medicamentos administrados concomitantemente.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Cachexan não deve ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Cachexan na condução de veículos e utilização de máquinas.

O medicamento Cachexan contém sacarose, benzoato de sódio, etanol e sódio

Este medicamento contém 29,34 mg de álcool (etanol - componente do aroma de laranja líquido) em cada 20 ml de suspensão.
A quantidade de álcool em 20 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
Uma pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos notáveis.
O medicamento contém sacarose. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém 2 mg de benzoato de sódio em 1 ml de suspensão.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 1 ml de suspensão, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Cachexan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Modo de administração

Antes da administração, a suspensão deve ser bem agitada.

Dose recomendada

Adultos:400-800 mg (10 a 20 ml de suspensão), por via oral.
Recomenda-se continuar o tratamento com o medicamento Cachexan durante pelo menos dois meses.

Doentes idosos

Não há dados suficientes de estudos clínicos do acetato de megestrol em doentes com 65 anos ou mais para determinar se ele age de forma diferente nestes doentes em comparação com doentes mais jovens.
Com base na experiência clínica, não foram detectadas diferenças na sua ação em doentes idosos e mais jovens.
Recomenda-se uma seleção cuidadosa da dose em pessoas idosas.
Devido a distúrbios de função hepática, renal ou cardíaca, bem como doenças concomitantes e uso de outros medicamentos, o tratamento geralmente começa com doses no limite inferior da faixa de doses.
O acetato de megestrol é principalmente eliminado pelos rins.
Por isso, o risco de ocorrência de efeitos tóxicos pode ser maior em doentes com distúrbios de função renal.
Como a deterioração da função renal é mais provável em doentes idosos, deve-se ter cuidado ao estabelecer a dose.
Pode ser também útil monitorizar a função renal.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Cachexan em crianças e adolescentes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cachexan

Deve consultar um médico.
Se necessário, o médico aplicará um tratamento de suporte apropriado.

Omissão da dose do medicamento Cachexan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cachexan

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados frequentes(ocorrendo em 1 a 10 doentes em 100):

• náuseas, vómitos, diarreia, inchaço,
• erupções cutâneas,
• sangramento uterino,
• impotência (diminuição da potência sexual, distúrbios da ereção),
• fraqueza, dor, inchaço no local da administração.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(que não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• crescimento rápido do tumor,
• insuficiência adrenal (sintomas: fraqueza crescente, perda de apetite, perda de peso, náuseas, vómitos, irritabilidade),
• sintomas semelhantes à síndrome de Cushing, síndrome de Cushing (sintomas: obesidade, face lunar, estrias, hipertensão, fadiga rápida),
• diabetes, distúrbios da tolerância à glicose, hiperglicemia (nível de glicose no sangue muito alto, sintomas: sede excessiva, secura na boca, perda de peso, sonolência), aumento do apetite,
• mudanças de humor,
• síndrome do túnel do carpo (sintomas: formigamento no túnel do carpo e dedos, fraqueza da pegada, falta de precisão dos movimentos), letargia,
• insuficiência cardíaca,
• trombose venosa, embolia pulmonar (em alguns casos com resultado fatal), hipertensão, rubor,
• dispneia,
• constipação,
• calvície,
• micção frequente,
• aumento de peso.

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos:
Avenida Jerusalém, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de efeitos não desejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cachexan

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na garrafa após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa – 6 meses.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cachexan

• A substância ativa do medicamento é o acetato de megestrol.
  1 ml de suspensão contém 40 mg de acetato de megestrol.
• Os outros componentes são: macrogol 1500, polissorbato 80, goma xantana, sacarose, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, aroma de laranja líquido, benzoato de sódio, água purificada.
  Contém pequenas quantidades de etanol.

Como é o medicamento Cachexan e o que contém a embalagem

Suspensão branca com aroma de laranja.
O medicamento é embalado em garrafas de plástico HDPE com capacidade de 250 ml com tampa de plástico PP/HDPE, com uma junta de vedação de PE, um anel de garantia de HDPE e um dispositivo de segurança contra a abertura por crianças do tipo "child resistant" e uma medida de dosagem de plástico PP, em caixas de cartão.
Tamanho da embalagem: 1 garrafa contendo 240 ml de suspensão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Polfarmex S.A.
Rua Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45

Data da última atualização do folheto: