Betaserc

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Betaserc

8 mg, comprimidos

Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira em caso de dúvidas.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Betaserc e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc
• 3. Como tomar o medicamento Betaserc
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Betaserc
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Betaserc e para que é usado

O que é o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc contém betahistina. O medicamento Betaserc é um tipo de medicamento chamado "análogo de histamina".

Para que é usado o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc é usado no tratamento da doença de Meniere, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vômitos)
• perda progressiva da audição
• zumbidos nos ouvidos

No tratamento sintomático de tonturas de origem labiríntica.

Como funciona o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc

Quando não tomar o medicamento Betaserc

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à betahistina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Betaserc (listados no ponto 6)
• se o médico diagnosticar um tumor na glândula adrenal (tumor cromafim da glândula adrenal)

Não deve tomar o medicamento Betaserc se ocorrer qualquer uma das condições acima. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Betaserc, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• ja teve úlceras no estômago
• tiver asma brônquica Se ocorrer qualquer uma das condições acima (ou surgirem dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc. O médico pode querer monitorar o paciente durante o tratamento com o medicamento Betaserc.

Crianças

Não se recomenda o uso do medicamento Betaserc em pessoas com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e o medicamento Betaserc

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando ou tomou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Betaserc. O medicamento Betaserc também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Betaserc. Se ocorrer qualquer uma das condições acima (ou surgirem dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

O medicamento Betaserc com alimentos e bebidas

Pode tomar o medicamento Betaserc com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar distúrbios gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se sabe se o medicamento Betaserc afeta o feto:

• Deve interromper o tratamento com o medicamento Betaserc e informar o médico se estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
• Não deve tomar o medicamento Betaserc durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Betaserc passa para o leite materno:

• Não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Betaserc, a menos que o médico permita.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Betaserc afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve lembrar que as doenças que são tratadas com betahistina (doença de Meniere e tonturas) podem causar sensação de vertigem e náuseas e podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Betaserc

Deve sempre tomar o medicamento Betaserc de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do paciente.
• Deve continuar tomando o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engolir o comprimido e beber água.
• Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar distúrbios gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Quantidade de medicamento a tomar

O medicamento Betaserc está disponível em duas forças: 8 mg e 24 mg. A dose usual é:

• Betaserc, 8 mg - um ou dois comprimidos três vezes ao dia.

Se estiver tomando mais de um comprimido por dia, deve distribuir a ingestão do medicamento uniformemente ao longo do dia, por exemplo, deve tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso garantirá uma quantidade constante de medicamento no organismo. Tomar o medicamento no mesmo horário também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Betaserc

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Betaserc, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores abdominais. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Esquecer uma dose do medicamento Betaserc

• Se esquecer uma dose do medicamento Betaserc, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Betaserc

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Betaserc sem consultar um médico, mesmo que ocorra uma melhora.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Betaserc pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Após a ingestão deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Betaserc e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser:

• erupção cutânea vermelha ou papular ou inflamação da pele com coceira
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• queda da pressão arterial
• perda de consciência
• dificuldade para respirar

Deve interromper o tratamento com o medicamento Betaserc, consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer qualquer um dos sintomas acima.

Outros efeitos colaterais:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10):

• náuseas
• distúrbios gastrointestinais
• dores de cabeça

Outros efeitos colaterais que foram relatados durante o tratamento com o medicamento Betaserc

• Distúrbios gastrointestinais leves, como: vômitos, dores abdominais e intestinais, inchaço e gases. Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua X, nº Y
Zip Code
Telefone: XXX; Fax: XXX; Site: https://www.site.com
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Betaserc

• Armazenar em local seguro e inacessível a crianças.
• Armazenar a uma temperatura de até 25°C, em local seco.
• Não usar o medicamento Betaserc após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Betaserc

• A substância ativa do medicamento é 8 mg de cloridrato de betahistina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, ácido citrino monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é o medicamento Betaserc e o que contém a embalagem

O medicamento Betaserc com 8 mg de cloridrato de betahistina é um comprimido redondo, plano, branco ou quase branco, com bordas chanfradas. Tem 7 mm de diâmetro e está gravado com "256" em uma das faces.
O medicamento Betaserc, 8 mg, está disponível em embalagens de 100 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Al em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bélgica, país de exportação:

Viatris Healthcare
Rua Y, nº X
Zip Code
Bélgica

• B - 1560 Hoeilaart Bélgica

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Rua X, nº Y
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
França

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua X, nº Y
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua X, nº Y
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Bélgica, país de exportação: BE071766
Número de autorização de importação paralela: 334/19

Data de atualização do folheto: 13.08.2024

[Informação sobre marca registrada]