Betaserc

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Betaserc(Serc)

8 mg, comprimidos

Betahistina dihidroclorido
Betaserc e Serc são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• É necessário consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira em caso de dúvidas.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Betaserc e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc
• 3. Como tomar o medicamento Betaserc
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Betaserc
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Betaserc e para que é usado

O que é o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc contém betahistina. O medicamento Betaserc é um tipo de medicamento chamado "analogia da histamina".

Para que é usado o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc é usado no tratamento da doença de Meniere, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vômitos)
• perda progressiva da audição
• zumbidos nos ouvidos

No tratamento sintomático de tonturas de origem vestibular.

Como funciona o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc

Quando não tomar o medicamento Betaserc

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à betahistina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Betaserc (listados no ponto 6)
• se o médico diagnosticar no paciente a presença de um tumor na glândula adrenal (tumor cromafim da glândula adrenal) Não deve tomar o medicamento Betaserc se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima. Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Betaserc, é necessário consultar um médico ou farmacêutico se:

• o paciente já teve úlceras no estômago
• o paciente tem asma brônquica Se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima (ou tiver dúvidas), é necessário consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc. O médico pode querer monitorar o paciente durante o tratamento com o medicamento Betaserc.

Crianças

Não é recomendado o uso do medicamento Betaserc em pessoas com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e o medicamento Betaserc

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estão sendo tomados atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas.
Em particular, é necessário informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Betaserc. O medicamento Betaserc também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Betaserc Se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima (ou tiver dúvidas), é necessário consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Medicamento Betaserc com alimentos e bebidas

É possível tomar o medicamento Betaserc com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar dores leves no estômago (listadas no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se sabe se o medicamento Betaserc afeta o feto:

• É necessário parar de tomar o medicamento Betaserc e informar o médico se a paciente estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
• Não deve tomar o medicamento Betaserc durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Betaserc passa para o leite materno:

• Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Betaserc, a menos que o médico permita.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Betaserc afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, é necessário lembrar que as doenças que são tratadas com betahistina (doença de Meniere e tonturas) podem causar sensação de vertigem e náuseas e podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Betaserc

É necessário tomar o medicamento Betaserc sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do paciente.
• É necessário continuar tomando o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engolir o comprimido e beber água.
• É possível tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar dores leves no estômago (listadas no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Quantidade de medicamento a tomar

O medicamento Betaserc está disponível em duas forças: 8 mg e 24 mg. A dose usual é:

• Medicamento Betaserc, 8 mg - um ou dois comprimidos três vezes ao dia.

Se o paciente tomar mais de um comprimido por dia, é necessário distribuir a tomada do medicamento uniformemente ao longo do dia, por exemplo, tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite. É necessário tentar tomar os comprimidos no mesmo horário do dia. Isso garantirá uma quantidade constante do medicamento no organismo.
Tomar o medicamento no mesmo horário também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Betaserc

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Betaserc, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores no estômago. Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico.

Omissão da tomada do medicamento Betaserc

• Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Betaserc, é necessário tomar a próxima dose no horário estabelecido.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Betaserc

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Betaserc sem consultar um médico, mesmo que ocorra uma melhora.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Betaserc pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, é necessário parar de tomar o medicamento Betaserc e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser:

• erupção cutânea vermelha ou com bolhas ou inflamação da pele com coceira
• inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• queda da pressão arterial
• perda de consciência
• dificuldade para respirar

É necessário parar de tomar o medicamento Betaserc, consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos sintomas acima.

Outros efeitos colaterais:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10):

• náuseas
• distúrbios digestivos
• dores de cabeça

Outros efeitos colaterais que foram relatados durante o tratamento com o medicamento Betaserc

• Dores leves no estômago, como: vômitos, dores no estômago e intestinos, inchaço e gases. Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 46
1269-045 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01;
Sítio na internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Betaserc

• Armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
• Armazenar a uma temperatura de até 25°C, em local seco.
• Não usar o medicamento Betaserc após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Betaserc

• A substância ativa do medicamento é 8 mg de betahistina dihidroclorido, o que corresponde a 5,21 mg de betahistina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é o medicamento Betaserc e o que contém a embalagem

O medicamento Betaserc com 8 mg de betahistina dihidroclorido é apresentado em forma de comprimidos redondos, planos, brancos ou quase brancos, com bordas chanfradas. Medem 7 mm e têm a inscrição "256" em um dos lados.
O medicamento Betaserc, 8 mg, está disponível em embalagens de 30 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Al.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo:

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de importação:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cidade de Córdova, n.º 2
1200-802 Lisboa
Portugal

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

Medezin, Lda.
Rua do Pinheiro, n.º 14
1200-694 Lisboa
Portugal

Reembalado por:

Medezin, Lda.
Rua do Pinheiro, n.º 14
1200-694 Lisboa
Portugal
Número de autorização de comercialização em Portugal, país de importação: 43342/2019
Número de autorização de importação paralela: 001/2020

Data de aprovação do folheto: 05.08.2024

[Informação sobre marca registrada]