Betaserc

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem imediato em língua estrangeira!

Betaserc

24 mg, comprimidos
Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Betaserc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc
• 3. Como tomar o medicamento Betaserc
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Betaserc
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Betaserc e para que é utilizado

O que é o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc contém betahistina. Betaserc é um tipo de medicamento chamado "analogia de histamina".

Para que é utilizado o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc é utilizado no tratamento da doença de Meniere, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vómitos)
• perda progressiva da audição
• zumbidos nos ouvidos. No tratamento sintomático de tonturas de origem vestibular.

Como funciona o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc

Quando não tomar o medicamento Betaserc

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à betahistina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Betaserc (listados no ponto 6)
• se o médico diagnosticar no doente a presença de um tumor na glândula suprarrenal ("feocromocitoma"). Não deve tomar o medicamento Betaserc se o doente tiver alguma das condições acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Betaserc, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• alguma vez teve úlceras no estômago
• tem asma brônquica. Se o doente tiver alguma das condições acima (ou tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc. O médico pode querer monitorar o doente durante o tratamento com o medicamento Betaserc.

Crianças

Não se recomenda o uso do medicamento Betaserc em pessoas com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e o medicamento Betaserc

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição e medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Betaserc. O medicamento Betaserc também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Betaserc. Se o doente tiver alguma das condições acima (ou tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

O medicamento Betaserc com alimentos e bebidas

Pode tomar o medicamento Betaserc com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar problemas gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gastrointestinais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se sabe se o medicamento Betaserc afeta o feto:

• Deve parar de tomar o medicamento Betaserc e informar o médico se a doente estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
• Não deve tomar o medicamento Betaserc durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Betaserc passa para o leite materno:

• Não deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Betaserc, a menos que o médico o permita.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Betaserc afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
No entanto, deve lembrar que as doenças que são tratadas com betahistina (doença de Meniere e tonturas) podem causar sensação de vertigem e náuseas e podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Betaserc

Deve sempre tomar o medicamento Betaserc de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do doente.
• Deve continuar a tomar o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engula o comprimido e beba um pouco de água.
• Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar problemas gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gastrointestinais.

Quantidade de medicamento a tomar

O medicamento Betaserc está disponível em duas forças: 8 mg e 24 mg. A dose usual é:

• Betaserc, 24 mg - um comprimido duas vezes ao dia.

Se estiver a tomar mais de um comprimido por dia, deve distribuir a tomada do medicamento uniformemente ao longo do dia, por exemplo, deve tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Deve tentar tomar os comprimidos à mesma hora do dia. Isso garantirá uma quantidade constante de medicamento no organismo. Tomar o medicamento à mesma hora também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Betaserc

Se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Betaserc, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores de estômago. Em caso de dúvida, deve contactar o médico.

Omissão de uma dose de medicamento Betaserc

• Se esquecer de tomar uma dose de medicamento Betaserc, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com medicamento Betaserc

Não deve interromper o tratamento com medicamento Betaserc sem consultar o médico, mesmo que ocorra uma melhoria.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento Betaserc pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Betaserc e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser os seguintes:

• erupção cutânea vermelha ou papular ou inflamação da pele com coceira
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• baixa pressão arterial
• perda de consciência
• dificuldade em respirar.

Deve parar de tomar o medicamento Betaserc, contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos sintomas acima.

Outros efeitos secundários:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):

• náuseas
• distúrbios digestivos
• dores de cabeça.

Outros efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com medicamento Betaserc

• Problemas gastrointestinais leves, como: vómitos, dores de estômago e intestinos, inchaço e gases. Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gastrointestinais.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade de Medicamentos: Rua do Instituto Bacteriológico, 14, 1150-051 Lisboa, telefone: +351 21 792 70 00; fax: +351 21 792 70 99; Site da Internet: https://www.infarmed.pt
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Betaserc

• Armazenar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
• Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento. Armazenar no embalagem original para proteger da humidade.
• Não deve usar o medicamento Betaserc após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Betaserc

• A substância ativa do medicamento é 24 mg de cloridrato de betahistina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol (E 421), ácido citrino monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é o medicamento Betaserc e o que contém o embalagem

O medicamento Betaserc com 24 mg de cloridrato de betahistina é apresentado em forma de comprimidos redondos, convexos, partíveis, brancos ou quase brancos, com arestas chanfradas. Medem 10 mm e têm a inscrição "289" de um lado do comprimido, de ambos os lados da linha de partição. A linha de partição no comprimido apenas facilita a partição para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
O medicamento Betaserc, 24 mg é apresentado em embalagens de 20 ou 60 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Al em caixas de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit “Maillard”
01400 Chatillon Sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação: 5304381
Número da autorização de importação paralela: 277/19

Data de aprovação do folheto: 27.06.2024

[Informação sobre marca registada]