Betaserc

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Betaserc

24 mg, comprimidos
Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Betaserc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Betaserc
• 3. Como tomar o medicamento Betaserc
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Betaserc
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Betaserc e para que é utilizado

O que é o medicamento Betaserc

O Betaserc contém betahistina. O Betaserc é um tipo de medicamento chamado "analogia da histamina".

Para que é utilizado o medicamento Betaserc

O Betaserc é utilizado no tratamento da doença de Meniere, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vómitos)
• perda progressiva da audição
• zumbidos nos ouvidos.

No tratamento sintomático das tonturas de origem vestibular.

Como funciona o medicamento Betaserc

O medicamento Betaserc funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

Quando não tomar o medicamento Betaserc

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à betahistina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Betaserc (listados no ponto 6)
• se o médico diagnosticar no doente a presença de um tumor na glândula adrenal ("feocromocitoma"). Não deve tomar o medicamento Betaserc se o doente tiver alguma das condições acima. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Betaserc, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• alguma vez teve úlceras no estômago
• tiver asma brônquica. Se o doente tiver alguma das condições acima (ou tiver alguma dúvida), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc. O médico pode querer monitorar o doente durante o tratamento com o medicamento Betaserc.

Crianças

Não se recomenda o uso do medicamento Betaserc em pessoas com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Betaserc

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica e medicamentos à base de plantas.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Betaserc. O medicamento Betaserc também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Betaserc. Se o doente tiver alguma das condições acima (ou tiver alguma dúvida), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Betaserc.

Betaserc com alimentos e bebidas

Pode tomar o medicamento Betaserc com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar dores leves no estômago (listadas no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se sabe se o medicamento Betaserc afeta o feto:

• Deve parar de tomar o medicamento Betaserc e informar o médico se a doente estiver grávida ou suspeitar que está grávida.
• Não deve tomar o medicamento Betaserc se estiver grávida, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Betaserc passa para o leite materno:

• Não deve amamentar se estiver a tomar o medicamento Betaserc, a menos que o médico o permita.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Betaserc afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve lembrar que as doenças que são tratadas com betahistina (doença de Meniere e tonturas) podem causar sensação de vertigem e náuseas e podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Betaserc

Deve sempre tomar o medicamento Betaserc de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do doente.
• Deve continuar a tomar o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engolir o comprimido e beber água.
• Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Betaserc pode causar dores leves no estômago (listadas no ponto 4). Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Quantidade de medicamento a tomar

O medicamento Betaserc está disponível em duas forças: 8 mg e 24 mg. A dose usual é:

• Betaserc, 24 mg - um comprimido duas vezes ao dia.

Se tomar mais de um comprimido por dia, deve distribuir a ingestão do medicamento uniformemente ao longo do dia, por exemplo, deve tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso garantirá uma quantidade constante do medicamento no organismo. Tomar o medicamento no mesmo horário também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Betaserc

Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Betaserc, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores no estômago. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o médico.

Esquecer uma dose de medicamento Betaserc

• Se esquecer uma dose de medicamento Betaserc, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Betaserc

Não deve parar de tomar o medicamento Betaserc sem antes consultar o médico, mesmo que ocorra uma melhoria.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Betaserc pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Após a ingestão deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Betaserc e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser os seguintes:

• erupção cutânea vermelha ou papular ou inflamação da pele com coceira
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• queda da pressão arterial
• perda de consciência
• dificuldade em respirar.

Deve parar de tomar o medicamento Betaserc, consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos sintomas acima.

Outros efeitos secundários:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):

• náuseas
• distúrbios digestivos
• dores de cabeça.

Outros efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com o medicamento Betaserc

• Dores leves no estômago, como vômitos, dores no estômago e intestinos, inchaço e gases. Tomar o medicamento Betaserc com alimentos pode ajudar a reduzir as dores no estômago.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
tel.: [inserir telefone]; fax: [inserir fax]; Site: [inserir site]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Betaserc

• Armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
• Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.
• Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
• Não deve usar o medicamento Betaserc após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Betaserc

• O princípio ativo do medicamento é 24 mg de cloridrato de betahistina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, ácido citrino monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é o medicamento Betaserc e o que contém o embalagem

O Betaserc com 24 mg de cloridrato de betahistina é um comprimido redondo, bicôncavo, dividido, branco ou quase branco, com arestas chanfradas. Tem 10 mm de diâmetro e está gravado com "289" de um lado do comprimido, de ambos os lados da linha de divisão. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para engolir, e não divide em doses iguais.
O Betaserc, 24 mg, está disponível em embalagens de 20, 50, 60, 100 ou 120 comprimidos, embalados em blisters de folha de alumínio/PVC/PVDC.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, França
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Alemanha

Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
tel. [inserir telefone]
Data da última atualização do folheto:10/2024