Benalapril 5

Folheto informativo para o doente

Benalapril 5, 5 mg, comprimidos
Maleato de enalapril

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Benalapril 5 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benalapril 5
• 3. Como tomar o medicamento Benalapril 5
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Benalapril 5
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Benalapril 5 e para que é utilizado

O Benalapril 5 contém a substância ativa maleato de enalapril. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina).
O Benalapril 5 é utilizado

• no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão);
• no tratamento da insuficiência cardíaca (fraqueza do coração). O medicamento pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode prolongar a vida de alguns doentes;
• na prevenção dos sintomas da insuficiência cardíaca. Estes sintomas incluem: falta de ar, sensação de fadiga após uma atividade física leve, como caminhar ou inchaço nas pernas e pés.

Este medicamento actua através do alargamento dos vasos sanguíneos do doente. Isto causa uma redução
da pressão arterial. O efeito do medicamento começa geralmente dentro de uma hora após a administração e dura pelo menos 24 horas. No caso de alguns doentes, o controlo desejado da pressão arterial é alcançado após várias semanas de tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Benalapril 5

Quando não tomar o medicamento Benalapril 5

se o doente for alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer um dos outros componentes
deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente já teve uma reacção alérgica a medicamentos semelhantes a este medicamento,
chamados inibidores da ECA;
se o doente já teve inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração (angioedema de origem desconhecida ou hereditária);
se o doente tiver diabetes ou doenças renais e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquiren;
após o terceiro mês de gravidez (é preferível também evitar a utilização do medicamento Benalapril 5 no início da gravidez – ver ponto Gravidez);
se o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta).
Não deve tomar este medicamento se algum dos estados acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Benalapril 5, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve informar o médico

• em caso de doenças cardíacas
• em caso de doenças que afetam os vasos sanguíneos no cérebro
• em caso de doenças que afetam o sangue, como uma baixa contagem de glóbulos brancos (neutropenia/agranulocitose), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia) ou redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
• em caso de doenças do fígado
• em caso de doenças renais (incluindo transplantação de rim). Estas podem levar a um aumento significativo dos níveis de potássio no sangue. O médico pode ajustar a dose do medicamento Benalapril 5 ou monitorizar os níveis de potássio no sangue.
• em caso de diálise
• em caso de vómitos ou diarreia recentes
• em caso de utilização de uma dieta com baixo teor de sal, suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio
• em caso de doentes com mais de 70 anos
• em caso de diabetes. Deve monitorizar os níveis de glicose no sangue, que podem ser baixos, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. Os níveis de potássio no sangue podem estar aumentados. A utilização do medicamento Benalapril 5 em conjunto com medicamentos que reduzem os níveis de glicose no sangue, que contenham metformina, pode aumentar o risco de acidose láctica (provavelmente devido a distúrbios renais). Por isso, em doentes de risco, a metformina deve ser utilizada com cautela e é necessário um controlo rigoroso da função renal.
• em caso de tosse seca persistente
• em caso de reacção alérgica com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração. Deve estar ciente de que, em doentes de raça negra, o risco desta reacção aos inibidores da ECA é aumentado.
• em caso de baixa pressão arterial (que pode causar desmaio ou tontura, especialmente quando se está de pé)
• em caso de colagenoses (por exemplo, lupus eritematoso, artrite reumatoide, esclerodermia), durante o tratamento imunossupressor, durante a utilização de medicamentos que contenham alopurinol (utilizado no tratamento da gota) ou procaína (utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco) ou lítio (utilizado no tratamento de certos tipos de depressão), ou se ocorrerem vários destes fatores de risco ao mesmo tempo
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia
• Medicamentos utilizados na prevenção do rejete de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto Precauções e advertências
• Wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes
• Alteplase (um medicamento utilizado para dissolver coágulos sanguíneos)
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• Antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doenças renais associadas à diabetes.
• Alisquiren.

O médico pode recomendar um controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também subponto „Quando não tomar o medicamento Benalapril 5”.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização deste medicamento no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
Deve estar ciente de que este medicamento reduz menos a pressão arterial em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças.
Em caso de dúvida se algum dos estados acima se aplica ao doente, antes de começar a tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em caso de intervenções programadas

Em caso de intervenção programada, deve informar o médico sobre a utilização do medicamento Benalapril 5:

• qualquer intervenção cirúrgica ou administração de anestesia geral (incluindo intervenções dentárias),
• tratamento para remover o colesterol do sangue, conhecido como aférese de LDL,
• desensibilização para reduzir a reacção alérgica à picada de abelha ou vespa. Se algum dos estados acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou dentista antes da intervenção.

Crianças e jovens

Existem dados limitados sobre a utilização do maleato de enalapril em crianças com hipertensão arterial. Não existem dados sobre a utilização do enalapril em crianças para outras indicações.
Dados sobre a eficácia e tolerabilidade do enalapril estão disponíveis apenas para o tratamento de crianças com mais de 6 anos de idade com hipertensão arterial. Por isso, o Benalapril 5 é recomendado apenas para o tratamento da hipertensão em crianças.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em recém-nascidos, crianças e jovens com doenças renais.

Benalapril 5 e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar. O Benalapril 5 pode afectar a acção de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afectar a acção do Benalapril 5.
O médico pode ter de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, deve dizer ao médico ou farmacêuticose está a tomar:

• sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de insuficiência cardíaca crónica em adultos, que não deve ser utilizado em conjunto com o Benalapril 5 (ver ponto „Quando não tomar o medicamento Benalapril 5”)
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia
• medicamentos utilizados na prevenção do rejete de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto Precauções e advertências
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção do rejete de transplante e no tratamento do cancro, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos)
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes
• medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos). Ver ponto Precauções e advertências
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como beta-bloqueadores ou outros medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada (diuréticos). Se estiver a tomar antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquiren, ver também subpontos „Quando não tomar o medicamento Benalapril 5” e „Precauções e advertências”.
• nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados no tratamento da angina de peito)
• medicamentos anti-diabéticos, incluindo medicamentos anti-diabéticos orais, como metformina (ver ponto Precauções e advertências) e insulina
• lítio (um medicamento utilizado no tratamento de um tipo de depressão)
• medicamentos anti-depressivos tricíclicos
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, conhecidos como medicamentos anti-psicóticos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da tosse e do resfriado, e medicamentos que reduzem o peso, que contenham substâncias conhecidas como simpaticomiméticos
• alguns medicamentos anti-dor e utilizados no tratamento da artrite, incluindo sais de ouro
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e são utilizados para aliviar a dor)
• aspirina (ácido acetilsalicílico)
• álcool

Em caso de dúvida se algum dos estados acima se aplica ao doente, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Benalapril 5.

Benalapril 5 com alimentos, bebidas e álcool

O Benalapril 5 pode ser tomado durante ou fora das refeições.
O álcool aumenta o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planeamento de gravidez). O médico geralmente recomendará a interrupção do tratamento com o Benalapril 5 antes da gravidez planeada ou logo que a gravidez for confirmada, e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do Benalapril 5. Não se recomenda a utilização deste medicamento no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a amamentação de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente de prematuros, durante a utilização deste medicamento. No caso de lactentes mais velhos, o médico informará sobre os benefícios e riscos da utilização do Benalapril 5 durante a amamentação, em comparação com outros métodos de tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a utilização deste medicamento, podem ocorrer tonturas ou sensação de sonolência. Nesse caso, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou operar máquinas.

Benalapril 5 contém lactose

O Benalapril 5 contém lactose, um tipo de açúcar. Se já foi detectada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Benalapril 5 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Benalapril 5

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• É muito importante continuar a tomar este medicamento durante o tempo que o médico prescrever.
• Não deve tomar mais comprimidos do que o prescrito.

Deve engolir o comprimido inteiro (não mastigar nem partir), acompanhado de uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, um copo de água). O Benalapril 5 pode ser tomado durante ou fora das refeições. A dose diária é geralmente tomada de manhã ou, se necessário, pode ser dividida em duas doses, uma de manhã e outra à noite.

Divisão do comprimido

• O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. Deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana e dura, com a linha de divisão para cima. Em seguida, deve partir o comprimido ao longo da linha de divisão, como mostrado nas figuras (1 e 2), pressionando a superfície do comprimido com dois dedos indicadores.

Fig. 1 e 2: Divisão do comprimido do medicamento Benalapril 5

Hipertensão arterial

• A dose inicial geralmente utilizada é de 5 mg a 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• Alguns doentes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa.
• A dose de manutenção geralmente utilizada é de 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• A dose máxima de manutenção é de 40 mg de maleato de enalapril por dia.

Insuficiência cardíaca

• A dose inicial geralmente utilizada é de 2,5 mg de maleato de enalapril por dia.
• O médico irá aumentar gradualmente a dose até atingir a dose óptima para o doente.
• A dose de manutenção geralmente utilizada é de 20 mg de maleato de enalapril por dia, administrada em uma ou duas doses divididas.
• A dose máxima de manutenção é de 40 mg de maleato de enalapril por dia, administrada em duas doses divididas.

Doentes com doenças renais

A dose do medicamento será ajustada de acordo com a função renal do doente:

• doenças renais moderadas - 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril por dia
• doenças renais graves - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia
• em caso de diálise - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia nos dias de diálise. A dose nos dias sem diálise deve ser ajustada de acordo com os níveis de pressão arterial.

Doentes idosos

O médico determinará a dose adequada com base na função renal.

Utilização em crianças e jovens

A experiência com a utilização do Benalapril 5 em crianças com hipertensão arterial é limitada. Se a criança puder engolir o comprimido, o médico ajustará a dose com base no peso corporal da criança e nos níveis de pressão arterial.
A dose inicial geralmente utilizada é:

• peso corporal de 20 kg a 50 kg - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia.
• peso corporal superior a 50 kg - 5 mg de maleato de enalapril por dia.

A dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades da criança:

• dose máxima em caso de crianças com peso corporal de 20 kg a 50 kg - 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• dose máxima em caso de crianças com peso corporal superior a 50 kg - 40 mg de maleato de enalapril por dia.

Não se recomenda a utilização deste medicamento em recém-nascidos (no primeiro mês após o nascimento) e em crianças com doenças renais.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Benalapril 5

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Benalapril 5, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento.
Podem ocorrer os seguintes sintomas: sensação de desorientação ou tontura devido à redução súbita ou excessiva da pressão arterial.

Omissão da dose do medicamento Benalapril 5

• Se o doente esquecer uma dose, deve omiti-la.
• Deve tomar a próxima dose de acordo com o esquema de doses planeado.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Benalapril 5

Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem antes consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados após a utilização deste medicamento:

Deve interromper a utilização do medicamento Benalapril 5 e consultar imediatamente o médico se o doente notar algum dos seguintes sintomas:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração
• inchaço das mãos, pés ou tornozelos
• erupção cutânea elevada e vermelha (urticária).

Deve estar ciente de que os doentes de raça negra são mais propensos a estas reacções. Em caso de ocorrência de algum dos sintomas acima, deve interromper a utilização do medicamento Benalapril 5 e consultar imediatamente o médico.
No início do tratamento, podem ocorrer desmaios ou tonturas. Nesse caso, é útil deitar-se. Estes sintomas são causados pela redução da pressão arterial e devem desaparecer à medida que o tratamento continua. Em caso de dúvida, deve discutir com o médico.
Outros efeitos não desejados incluem:
Muito frequentes(podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, sensação de fraqueza ou náuseas
• visão turva
• tosse

Frequentes(podem afetar menos de 1 em cada 10 doentes)

• baixa pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, angina de peito ou dor no peito
• dor de cabeça, desmaio
• distúrbios do paladar, falta de ar
• diarreia ou dor abdominal, erupção cutânea
• fadiga (cansaço), depressão
• reacções alérgicas com inchaço dos membros, face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar
• aumento dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de creatinina no sangue (detectado em exames de sangue)

Pouco frequentes(podem afetar menos de 1 em cada 100 doentes)

• redução súbita da pressão arterial ao mudar de posição deitada para de pé (hipotensão ortostática)
• batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• ataque cardíaco (provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em alguns doentes de alto risco, incluindo doentes com distúrbios da circulação sanguínea no coração ou no cérebro)
• anemia (incluindo anemia aplástica ou hemolítica)
• acidente vascular cerebral (provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em doentes de alto risco)
• confusão, insónia ou sonolência excessiva, nervosismo
• sensação de formigamento ou entorpecimento da pele
• tontura de origem labiríntica
• zumbido nos ouvidos (tinido)
• resfriado, dor de garganta ou rouquidão
• espasmo dos brônquios (broncoespasmo)/ asma
• movimentos intestinais lentos (incluindo obstrução intestinal), pancreatite
• vómitos, náuseas, constipação, perda de apetite (inapetência), irritação da mucosa bucal, secura da mucosa bucal
• suor excessivo
• distúrbios da função renal, insuficiência renal
• coceira ou urticária
• perda de cabelo
• espasmos musculares, rubor súbito (especialmente na face), sensação geral de mal-estar, febre alta (febre), impotência
• aumento dos níveis de proteínas na urina (detectado em exames)
• redução dos níveis de glicose e sódio no sangue, aumento dos níveis de ureia no sangue (detectado em exames de sangue)

Raros(podem afetar menos de 1 em cada 1000 doentes)

• síndrome de Raynaud, na qual as mãos e os pés podem ficar muito frios e pálidos devido à redução do fluxo sanguíneo
• alterações na morfologia do sangue, como redução da contagem de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução da hemoglobina, redução do hematócrito, redução da contagem de plaquetas
• supressão da medula óssea, inchaço dos gânglios linfáticos
• doenças auto-imunes
• sonhos estranhos ou distúrbios do sono
• anomalias da parede pulmonar (infiltração pulmonar)
• sinusite
• pneumonite alérgica (pneumonite eosinofílica)
• estomatite, gengivite, glossite, faringite
• redução da quantidade de urina eliminada
• erupção cutânea semelhante a um alvo (eritema multiforme)
• síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, doença grave da pele com vermelhidão e descamação da pele, formação de bolhas ou úlceras dolorosas, ou separação da camada superior da pele das camadas mais profundas, dermatite esfoliativa/eritrodermia (erupção cutânea grave com descamação ou queda de escamas da pele), pênfigo (pequenas bolhas cheias de líquido na pele)
• distúrbios do fígado, como deterioração da função hepática, insuficiência hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento dos níveis de enzimas hepáticas ou bilirrubina (detectado em exames de sangue)
• augmento da mama nos homens Muito raros(podem afetar menos de 1 em cada 10 000 doentes)
• edema intestinal (angioedema intestinal)

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), que pode causar níveis baixos de sódio no sangue (sintomas como fadiga, dor de cabeça, náuseas, vómitos).
• foi observado um síndrome de sintomas que pode incluir vários ou todos os seguintes efeitos não desejados: febre, sinusite, vasculite, dor muscular e articular/artrite e alterações nos resultados de alguns exames laboratoriais (título de anticorpos antinucleares - ANA, velocidade de eritrócitos sedimentados - VES, eosinofilia e leucocitose). Também pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outras reacções cutâneas.
• acidose láctica (acumulação de ácido láctico no sangue) durante a utilização concomitante com metformina. Os sintomas da acidose láctica incluem vómitos, dor abdominal (dor na barriga) com cãibras musculares, mau estado geral, acompanhado de fadiga extrema e dificuldade em respirar. Outros sintomas incluem redução da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco (ver também ponto 2. „Informações importantes antes de tomar o medicamento Benalapril 5”).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve dizer ao médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Benalapril 5

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso nas blister e caixa de cartão após a abreviatura „EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 25°C. Deve conservar no embalagem original para proteger da humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Benalapril 5

Substância ativa: cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Outros componentes são: gelatina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A).

Como é o medicamento Benalapril 5 e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos quase brancos, ligeiramente convexos de ambos os lados, com arestas chanfradas e linha de divisão de um lado.
Pacotes de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 412 33 00
Fax: + 351 21 412 33 09

Data da última revisão do folheto: