Benalapril 20

Folheto informativo para o doente

Benalapril 20, 20 mg, comprimidos
Maleato de enalapril

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Benalapril 20 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Benalapril 20
• 3. Como tomar o Benalapril 20
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o Benalapril 20
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Benalapril 20 e para que é utilizado

O Benalapril 20 contém a substância ativa enalapril maleato. Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina).
O Benalapril 20 é utilizado

• no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
• no tratamento da insuficiência cardíaca (fraqueza do coração). O medicamento pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode prolongar a vida de alguns doentes;
• na prevenção dos sintomas da insuficiência cardíaca. Estes sintomas incluem: falta de ar, sensação de fadiga após atividade física leve, como caminhar ou inchaço nas pernas e pés.

Este medicamento actua dilatando os vasos sanguíneos do doente. Isto reduz a pressão arterial. O efeito do medicamento começa geralmente dentro de uma hora após a administração e dura pelo menos 24 horas. Em alguns doentes, o controlo desejado da pressão arterial é alcançado após várias semanas de tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o Benalapril 20

Quando não tomar o Benalapril 20

se o doente for alérgico ao maleato de enalapril ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente já teve uma reacção alérgica a medicamentos semelhantes a este, chamados inibidores da ECA;
se o doente já teve inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração (angioedema de origem desconhecida ou hereditária);
se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquereno;
após o terceiro mês de gravidez (é preferível também evitar a utilização do Benalapril 20 no início da gravidez – ver ponto Gravidez);
se o doente estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta).
Não deve tomar este medicamento se algum dos estados acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Benalapril 20, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve informar o médico

• em caso de doenças cardíacas
• em caso de doenças que afetam os vasos sanguíneos no cérebro
• em caso de doenças que afetam o sangue, como baixo número ou falta de glóbulos brancos (neutropenia/agranulocitose), baixo número de plaquetas (trombocitopenia) ou redução do número de glóbulos vermelhos (anemia)
• em caso de doenças hepáticas
• em caso de doenças renais (incluindo transplantação de rim). Estas podem levar a um aumento significativo do nível de potássio no sangue. O médico pode ajustar a dose do Benalapril 20 ou monitorizar o nível de potássio no sangue.
• em caso de diálise
• em caso de vómitos ou diarreia recentes
• em caso de dieta com baixo teor de sal, ingestão de suplementos de potássio, medicamentos diuréticos poupadores de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio
• em caso de doentes com mais de 70 anos
• em caso de diabetes. Deve monitorizar o nível de glicose no sangue, que pode ser baixo, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O nível de potássio no sangue pode estar aumentado. A utilização do Benalapril 20 em conjunto com medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, que contenham metformina, pode aumentar o risco de acidose láctica (provavelmente devido a problemas renais). Por isso, em doentes de risco, a metformina deve ser utilizada com cautela e é necessário um controlo rigoroso da função renal.
• em caso de tosse seca persistente
• em caso de reacção alérgica com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração. Deve estar ciente de que, em doentes de raça negra, o risco desta reacção aos inibidores da ECA é aumentado.
• em caso de pressão arterial baixa (que pode causar desmaio ou tontura, especialmente quando se levanta)
• em caso de colagenoses (por exemplo, lupus eritematoso, artrite reumatoide, esclerodermia), durante o tratamento imunossupressor, durante a ingestão de medicamentos que contenham alopurinol (utilizado no tratamento da gota) ou procaína (utilizado no tratamento de arritmias cardíacas) ou lítio (utilizado no tratamento de certos tipos de depressão), ou se ocorrerem vários destes fatores de risco ao mesmo tempo
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia
• Medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto Precauções e advertências
• Wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes
• Alteplase (um medicamento utilizado para dissolver coágulos sanguíneos)
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• Antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes.
• Alisquereno.

O médico pode recomendar um controlo regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o Benalapril 20".
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda a utilização deste medicamento no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
Deve estar ciente de que este medicamento reduz menos a pressão arterial em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças.
Em caso de dúvida se algum dos estados acima se aplica ao doente, antes de começar a tomar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em caso de intervenções programadas

Em caso de intervenção programada, deve informar o médico sobre a utilização do Benalapril 20:

• qualquer intervenção cirúrgica ou administração de medicamentos anestésicos gerais (incluindo durante intervenções dentárias),
• tratamento para remover o colesterol do sangue, conhecido como aférese de LDL,
• desensibilização para reduzir a reacção alérgica à picada de abelha ou vespa. Se algum dos estados acima se aplicar ao doente, deve informar o médico ou dentista antes da intervenção.

Crianças e jovens

Existem dados limitados sobre a utilização do maleato de enalapril em crianças com hipertensão arterial. Não existem dados sobre a utilização do enalapril em crianças para outras indicações.
Dados sobre a eficácia e tolerabilidade do enalapril estão disponíveis apenas para o tratamento de crianças com mais de 6 anos com hipertensão arterial. Por isso, o Benalapril 20 é recomendado apenas para o tratamento da hipertensão em crianças.
Não deve ser administrado o Benalapril 20 a recém-nascidos, crianças e jovens com doenças renais.

Benalapril 20 com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, ou que planeia tomar. O Benalapril 20 pode afectar a acção de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afectar a acção do Benalapril 20.

• 20.

O médico pode ter de ajustar a dose e/ou tomar outras precauções.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêuticose o doente estiver a tomar:

• sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, que não deve ser utilizado em conjunto com o Benalapril 20 (ver ponto "Quando não tomar o Benalapril 20")
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto Precauções e advertências
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida) e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do cancro, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos)
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes
• medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos). Ver ponto Precauções e advertências
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como beta-bloqueadores ou outros medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada (medicamentos diuréticos, também conhecidos como diuréticos) Se o doente estiver a tomar antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquereno, ver também os subpontos "Quando não tomar o Benalapril 20" e "Precauções e advertências".
• nitroglicerina e outros nitratos (medicamentos utilizados no tratamento da dor no peito, conhecida como angina de peito)
• medicamentos anti-diabéticos, incluindo medicamentos anti-diabéticos orais, como metformina (ver ponto Precauções e advertências) e insulina
• lítio (um medicamento utilizado no tratamento de um certo tipo de depressão)
• medicamentos anti-depressivos conhecidos como medicamentos anti-depressivos tricíclicos
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, conhecidos como medicamentos anti-psicóticos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da tosse e do resfriado, e medicamentos que reduzem o peso, que contenham substâncias conhecidas como simpaticomiméticos
• alguns medicamentos anti-dor e utilizados no tratamento da artrite, incluindo sais de ouro
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e são utilizados para aliviar a dor)
• ácido acetilsalicílico (aspirina)
• álcool

Em caso de dúvida se algum dos estados acima se aplica ao doente, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o Benalapril 20.

Benalapril 20 com alimentos, bebidas e álcool

O Benalapril 20 pode ser tomado durante ou fora das refeições. A maioria das pessoas toma o Benalapril 20 bebendo água.
O álcool aumenta o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar uma gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planeamento de gravidez). O médico geralmente recomendará a interrupção da utilização do Benalapril 20 antes da gravidez planeada ou logo que a gravidez seja confirmada, e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do Benalapril 20. Não se recomenda a utilização deste medicamento no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto Gravidez).
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a amamentação de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, em particular, de prematuros, durante a utilização deste medicamento. No caso de lactentes mais velhos, o médico informará sobre os benefícios e riscos da utilização do Benalapril 20 durante a amamentação, em comparação com outros tratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a utilização deste medicamento, podem ocorrer tonturas ou sensação de sonolência. Nesse caso, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

Benalapril 20 contém lactose

O Benalapril 20 contém lactose, um tipo de açúcar. Se o doente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Benalapril 20 contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Benalapril 20

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• É muito importante continuar a tomar este medicamento durante o tempo que o médico prescrever.
• Não deve tomar mais comprimidos do que o prescrito.

Deve engolir o comprimido inteiro (não mastigar nem partir), bebendo um volume adequado de líquido (por exemplo, um copo de água). O Benalapril 20 pode ser tomado durante ou fora das refeições. A dose diária é geralmente tomada de manhã ou, se necessário, pode ser dividida em duas doses, uma de manhã e outra à noite.
Deve ter especial cuidado ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose do medicamento.
Em caso de sensação de tontura ou vertigem, deve contactar imediatamente o médico.
O médico irá monitorizar a pressão arterial e a função renal, antes e após o início da administração do Benalapril 20 mg, pois foram observados hipotensão e (menos frequentemente) insuficiência renal. Se o doente estiver a tomar medicamentos diuréticos, o médico pode decidir reduzir a dose - se possível - antes de iniciar o tratamento com o Benalapril 20.

• A ocorrência de hipotensão após a administração da dose inicial do Benalapril 20 não significa que tais reacções ocorrerão durante o tratamento de longo prazo com o Benalapril 20 e não exclui a continuação da utilização do medicamento. O médico irá monitorizar o nível de potássio no sangue e a função renal.

Divisão do comprimido

• O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. Deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana e dura, com a linha de divisão para cima. Em seguida, deve partir o comprimido ao longo da linha de divisão, como mostrado nas figuras (1 e 2), pressionando a superfície do comprimido com dois dedos indicadores.

Fig. 1 e 2: Divisão do comprimido do Benalapril 20

Hipertensão arterial

• A dose inicial geralmente utilizada é de 5 mg a 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• Alguns doentes podem precisar de uma dose inicial mais baixa.
• A dose de manutenção geralmente utilizada é de 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• A dose máxima de manutenção é de 40 mg de maleato de enalapril por dia.

Insuficiência cardíaca

• A dose inicial geralmente utilizada é de 2,5 mg de maleato de enalapril por dia.
• O médico irá aumentar gradualmente a dose para atingir a dose óptima para o doente.
• A dose de manutenção geralmente utilizada é de 20 mg de maleato de enalapril por dia, administrada em uma ou duas doses divididas.
• A dose máxima de manutenção é de 40 mg de maleato de enalapril por dia, administrada em duas doses divididas.

Doentes com doenças renais

A dose do medicamento será ajustada de acordo com o nível de função renal do doente:

• doenças renais moderadas - 5 mg a 10 mg de maleato de enalapril por dia.
• doenças renais graves - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia.
• em caso de diálise - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia, nos dias de diálise. A dose nos dias sem diálise deve ser ajustada de acordo com a pressão arterial.

Doentes idosos

O médico irá determinar a dose adequada com base na função renal.

Utilização em crianças e jovens

A experiência com a utilização do Benalapril 20 em crianças com hipertensão arterial é limitada. Se a criança for capaz de engolir o comprimido, o médico irá ajustar a dose com base no peso corporal da criança e na pressão arterial.
A dose inicial geralmente utilizada é:

• peso corporal de 20 kg a 50 kg - 2,5 mg de maleato de enalapril por dia.
• peso corporal acima de 50 kg - 5 mg de maleato de enalapril por dia.

A dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades da criança:

• dose máxima em caso de crianças com peso corporal de 20 kg a 50 kg - 20 mg de maleato de enalapril por dia.
• dose máxima em caso de crianças com peso corporal acima de 50 kg - 40 mg de maleato de enalapril por dia.

Não se recomenda a utilização deste medicamento em recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e em crianças com doenças renais.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do Benalapril 20

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada do Benalapril 20, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento.
Podem ocorrer os seguintes sintomas: sensação de tontura ou vertigem devido à redução súbita ou excessiva da pressão arterial.

Omissão da utilização do Benalapril 20

• Se o doente esquecer uma dose, deve omiti-la.
• Deve tomar a próxima dose de acordo com o esquema de doses planeado.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do Benalapril 20

Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem consultar previamente o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os doentes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos após a utilização deste medicamento:

Deve interromper a utilização do Benalapril 20 e consultar imediatamente o médico se o doente notar algum dos seguintes sintomas:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que dificulte a deglutição ou a respiração
• inchaço das mãos, pés ou tornozelos
• erupção cutânea elevada e vermelha (urticária).

Deve estar ciente de que os doentes de raça negra são mais propensos a estas reacções. Em caso de ocorrência de algum dos sintomas acima, deve interromper a utilização do Benalapril 20 e consultar imediatamente o médico.
No início do tratamento, podem ocorrer desmaios ou tonturas. Nesse caso, é útil deitar-se. Estes sintomas são devidos à redução da pressão arterial e devem desaparecer à medida que o tratamento continua. Em caso de dúvida, deve discutir com o médico.
Outros efeitos adversos incluem:
Muito frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, sensação de fraqueza ou náuseas
• visão turva
• tosse

Frequentes(podem afetar menos de 1 em cada 10 doentes)

• hipotensão, arritmias cardíacas, taquicardia, angina de peito ou dor no peito
• dor de cabeça, desmaio
• alterações do paladar, falta de ar
• diarreia ou dor abdominal, erupção cutânea
• fadiga (cansaço), depressão
• reacções alérgicas com inchaço dos membros, face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar
• aumento do nível de potássio no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue (verificado em exames de sangue)

Pouco frequentes(podem afetar menos de 1 em cada 100 doentes)

• hipotensão ortostática (queda súbita da pressão arterial ao mudar de posição deitada para de pé)
• batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações)
• infarto do miocárdio (provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em alguns doentes de alto risco, incluindo doentes com doenças cardíacas ou cerebrais)
• anemia (incluindo anemia aplástica ou hemolítica)
• acidente vascular cerebral (provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em doentes de alto risco)
• confusão, insónia ou sonolência excessiva, nervosismo
• sensação de formigamento ou dormência da pele
• vertigem de origem labiríntica
• zumbido nos ouvidos (acúfenos)
• resfriado, dor de garganta ou rouquidão
• espasmo brônquico (broncoespasmo)/ asma
• movimentos intestinais lentos (incluindo obstrução intestinal), pancreatite
• vómitos, náuseas, constipação, perda de apetite (anorexia), irritação da mucosa oral, secura da boca, úlceras no estômago (úlcera péptica)
• suor excessivo
• doenças renais, insuficiência renal
• coceira ou urticária
• perda de cabelo
• espasmos musculares, rubor súbito (especialmente na face), mal-estar geral, febre alta (febre), impotência
• aumento do nível de proteínas na urina (verificado em exames de urina)
• redução do nível de glicose e sódio no sangue, aumento do nível de ureia no sangue (verificado em exames de sangue)

Raros(podem afetar menos de 1 em cada 1000 doentes)

• síndrome de Raynaud, na qual as mãos e pés podem ficar muito frios e pálidos devido à redução do fluxo sanguíneo
• alterações na morfologia do sangue, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do valor de hematócrito, redução do número de plaquetas
• supressão da medula óssea, linfadenopatia
• doenças auto-imunes
• sonhos estranhos ou alterações do sono
• anomalias pulmonares (infiltrações pulmonares)
• sinusite
• pneumonite alérgica (pneumonite eosinofílica)
• estomatite, gengivite, glossite, faringite
• redução da quantidade de urina eliminada
• erupção cutânea semelhante a um alvo (eritema multiforme)
• síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, doença grave da pele com vermelhidão e descamação da pele, formação de bolhas ou úlceras dolorosas, ou separação da camada superior da pele das camadas mais profundas, dermatite esfoliativa/eritrodermia (erupção cutânea grave com descamação ou queda de escamas da pele), pênfigo (pequenas bolhas cheias de líquido na pele)
• doenças hepáticas, como deterioração da função hepática, insuficiência hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento do nível de enzimas hepáticas ou bilirrubina (verificado em exames de sangue)
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas nos homens)

Muito raros(podem afetar menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• edema angioneurótico intestinal (angioedema intestinal)

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), que pode causar nível baixo de sódio no sangue (sintomas como fadiga, dor de cabeça, náuseas, vómitos)
• foi observada uma síndrome de sintomas que pode incluir vários ou todos os seguintes efeitos adversos: febre, inflamação da membrana serosa, vasculite, dor muscular e articular/artrite, e alterações nos resultados de alguns exames laboratoriais (título de anticorpos antinucleares - ANA, velocidade de eritrócitos sedimentados - VES, eosinofilia e leucocitose). Também pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outras reacções cutâneas.
• acidose láctica (acidoz láctica) durante a utilização concomitante com metformina. Os sintomas da acidose láctica incluem vómitos, dor abdominal (dor na barriga) com espasmos musculares, mal-estar geral, acompanhado de fadiga extrema e dificuldade em respirar. Outros sintomas incluem redução da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco (ver também o ponto 2. "Informações importantes antes de tomar o Benalapril 20").

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum dos efeitos adversos, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos adversos, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Benalapril 20

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso nas embalagens e caixas de cartão após a abreviatura "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 25°C. Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Benalapril 20

Substância ativa: cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Outros componentes são: gelatina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A), óxido de ferro (III) (vermelho, E 172).

Como é o Benalapril 20 e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos rosados claros, ligeiramente convexos de ambos os lados, com arestas chanfradas e linha de divisão de um lado.
Embalagens de 30, 50 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01

Data da última revisão do folheto: