Aviomarin

Folheto informativo para o utilizador

AVIOMARIN

Dimenhydrinato
50 mg, comprimidos

Deve ler atentamente este folheto, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento está disponível sem receita médica para tratar certas doenças sem a ajuda de um médico.
No entanto, para obter um bom resultado do tratamento, o medicamento Aviomarin deve ser utilizado com cuidado.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aviomarin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aviomarin
• 3. Como tomar o medicamento Aviomarin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aviomarin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO AVIOMARIN E PARA QUE É UTILIZADO

O Aviomarin contém como substância ativa a dimenidrinato (dimenidrinato), que atua como antiemético, antialérgico e sedativo leve.
O medicamento é utilizado para prevenir a doença do movimento e prevenir e tratar náuseas e vómitos de outras origens (com exceção daquelas causadas por medicamentos utilizados na quimioterapia do cancro).
O início da ação ocorre após 20 a 30 minutos. Os efeitos terapêuticos são observados durante 3 a 6 horas após a administração do medicamento.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO AVIOMARIN

Quando não tomar o medicamento Aviomarin

• se o doente for alérgico à substância ativa, medicamentos antihistamínicos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).,
• se o doente tiver:
• ataque agudo de asma
• glaucoma com ângulo de filtragem estreito,
• tumor cromafínico,
• porfiria,
• hiperplasia da próstata e retenção urinária na bexiga,
• epilepsia. Devido à dose (força), o medicamento Aviomarin, 50 mg, comprimidos não é destinado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Aviomarin em doentes com:

• distúrbios da função hepática,
• hiperfunção da tiróide,
• bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), hipertensão,
• hipocalemia, deficiência de magnésio no sangue,
• dificuldades respiratórias crônicas, asma,
• estenose do piloro,
• síndrome do QT longo congênito ou outros distúrbios da função cardíaca, como doença coronária, doenças do sistema cardiovascular, arritmia.

É recomendada uma precaução especial quando se tomam certos medicamentos antiarrítmicos que causam prolongamento do intervalo QT no ECG, ou que levam a uma diminuição do nível de potássio ou magnésio no sangue.

Medicamento Aviomarin e outros medicamentos:

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Aviomarin em conjunto com medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que inibem a atividade do sistema nervoso central, ou álcool.
Não deve tomar o medicamento em conjunto com atropina, medicamentos tricíclicos antidepressivos, aminas catecolaminérgicas, medicamentos que afetam o sistema nervoso central, como medicamentos para dormir ou sedativos, pois o medicamento Aviomarin potencia o seu efeito. O medicamento Aviomarin, quando tomado com sais de bismuto e medicamentos analgésicos, psicotrópicos e escopolamina, pode causar uma visão turva passageira (dificuldade em ver em ambientes com pouca luz e dificuldade em ver cores).
O Aviomarin diminui a eficácia dos corticosteroides e dos medicamentos anticoagulantes orais.
Deve evitar a combinação do medicamento Aviomarin com medicamentos ototóxicos (que danificam a audição), como antibióticos aminoglicosídicos.
Os inibidores da monoamina oxidase (IMAO, medicamentos antidepressivos) podem potenciar o efeito antihistamínico e sedativo da dimenidrinato.
É recomendada uma precaução especial quando se toma a dimenidrinato com medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT no ECG (certos medicamentos antiarrítmicos, certos antibióticos, como a eritromicina, medicamentos antimaláricos, medicamentos antihistamínicos, neurolépticos) e com medicamentos que causam uma diminuição do nível de potássio no sangue (como certos diuréticos).
Deve interromper a tomada do medicamento Aviomarin pelo menos 3 dias antes dos testes de alergia planeados, devido à possibilidade de obter resultados falsamente negativos.

Uso do medicamento Aviomarin com alimentos e bebidas:

Pode tomar o Aviomarin independentemente das refeições. O comprimido deve ser engolido com uma quantidade adequada de água.

Gravidez e amamentação

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico.
Não deve tomar o medicamento Aviomarin no terceiro trimestre da gravidez. No primeiro e segundo trimestres da gravidez, bem como durante a amamentação, o medicamento só deve ser tomado se, na opinião do médico, os benefícios do tratamento superarem o risco potencial para o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Aviomarin diminui a capacidade psicofísica, por isso não deve ser tomado por pessoas que conduzem veículos motorizados e operam máquinas em movimento.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO AVIOMARIN

Deve tomar o Aviomarin por via oral.
A dose recomendada deve ser tomada pelo menos 30 minutos antes da viagem planeada ou da tomada de um medicamento mal tolerado.
Adultos e jovens com mais de 14 anos:
A dose recomendada é de 50 mg a 100 mg. Se necessário, pode ser repetida a cada 4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 400 mg.
Crianças com idades entre 6 e 14 anos:
A dose recomendada é de 50 mg. Se necessário, pode ser repetida a cada 6 a 8 horas.
A dose diária máxima em crianças não deve exceder 5 mg/kg de peso corporal, mas não mais de 150 mg por dia.
O Aviomarin é destinado a crianças que são capazes de engolir o comprimido.
Devido à dose (força), o medicamento Aviomarin, 50 mg, comprimidos não é destinado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aviomarin

Os primeiros sintomas de sobredose ocorrem após cerca de 30 minutos a 2 horas após a ingestão de uma dose tóxica (25 mg/kg de peso corporal) e consistem principalmente em: dores de cabeça e tonturas, sensação de fadiga e sonolência crescentes. Após algum tempo, podem ocorrer adicionamente: coceira na pele, dilatação dos vasos sanguíneos da pele, dilatação das pupilas com reação lenta à luz e paralisia da acomodação, nistagmo, fraqueza muscular, reflexos tendinosos e retenção urinária.
A frequência cardíaca é claramente acelerada, a pressão arterial é aumentada ou diminuída. No decorrer do tempo, os sintomas de depressão da atividade do sistema nervoso central (distúrbios da fala, distúrbios da orientação no tempo e no espaço, falta de coordenação motora, coma) ou excitação da atividade do sistema nervoso central (convulsões, alucinações) aumentam gradualmente.
Em caso de sobredose de dimenidrinato, deve ser aplicado um tratamento sintomático intensivo.

Omissão da tomada do medicamento Aviomarin

A dose omitida deve ser tomada assim que possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Aviomarin pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários muito frequentes (ocorrendo em 1 ou mais de 10 doentes) são: sonolência, distúrbios da concentração, tonturas.
Os efeitos secundários frequentes (ocorrendo em 1 ou mais de 100 doentes) são: excitação, distúrbios do sono, ansiedade, tremores, distúrbios da visão, aumento da pressão intraocular, náuseas, vómitos, diarreia (em caso de alergia à dimenidrinato), constipação, dores abdominais, secura da mucosa oral, sensação de fraqueza e fadiga, dificuldade em urinar, fraqueza muscular.
Os efeitos secundários raros (ocorrendo em 1 ou mais de 10.000 doentes) são: taquicardia, hipotensão, anemia hemolítica, dores de cabeça, insônia, reações alérgicas cutâneas, sensibilidade cutânea à luz solar, distúrbios da função hepática, icterícia colestática.
Os efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 de 10.000 doentes) são: dermatite esfoliativa e diminuição do apetite.
O uso prolongado da dimenidrinato pode levar à dependência do medicamento.
Durante o uso da dimenidrinato em crianças, podem ocorrer reações paradoxais (por exemplo, ansiedade, irritabilidade, tremores).
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO AVIOMARIN

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada no pacote.

6. CONTEÚDO DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Aviomarin

A substância ativa do medicamento é a dimenidrinato.
Substâncias auxiliares: celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio

Como é o medicamento Aviomarin e o que contém o pacote

Comprimidos brancos, redondos, com a inscrição "A" de um lado.
O pacote contém 3, 5 ou 10 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Data de aprovação do folheto:abril de 2022