Auricid

Folheto informativo para o utilizador

Auricid, 100 mg, comprimidos

Auricid, 300 mg, comprimidos

Allopurinol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Auricid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auricid
• 3. Como tomar o medicamento Auricid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Auricid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Auricid e para que é utilizado

O medicamento Auricid contém a substância ativa allopurinol. A sua ação consiste em reduzir a velocidade de certas reações químicas no organismo para diminuir o nível de ácido úrico no sangue e na urina.
Um nível elevado de ácido úrico pode causar:

• Gota
• Formação de cálculos renais ou outros tipos de distúrbios renais.

A gota é caracterizada por uma acumulação de ácido úrico nas articulações e tendões sob a forma de cristais. Estes cristais causam uma reação inflamatória. A pele ao redor de certas articulações torna-se então inchada, sensível e dolorosa ao toque leve. O paciente também pode sentir uma dor intensa ao mover a articulação.
Este medicamento é utilizado em adultos:

• para diminuir o nível de ácido úrico quando a dieta não é suficiente
• para tratar e prevenir as complicações mencionadas acima, quando o organismo produz demasiado ácido úrico.

Além disso, o medicamento Auricid 100 mg pode ser utilizado em crianças e jovens com menos de 15 anos:

• para prevenir e tratar as complicações em que o organismo produz demasiado ácido úrico, por exemplo, durante o tratamento de tumores (por exemplo, leucemia)
• em certos distúrbios enzimáticos, como a síndrome de Lesch-Nyhan.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auricid

Quando não tomar o medicamento Auricid

• se o paciente for alérgico ao allopurinol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6). Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Auricid, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
se o paciente for de origem chinesa (pertencer ao grupo étnico Han), africana ou indiana.
se o paciente tiver distúrbios hepáticos ou renais. O médico pode prescrever uma dose menor do medicamento ou aconselhar a tomar o medicamento com menos frequência do que diariamente. Também irá controlar atentamente o estado do paciente.
se o paciente tiver doença cardíaca ou hipertensão e estiver a tomar diuréticos e/ou inibidores da ECA.
se o paciente estiver a ter um ataque de gota.
se o paciente tiver distúrbios da tireoide.

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Auricid:

• Foram relatados casos de reações cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) durante o tratamento com allopurinol. A reação cutânea pode frequentemente incluir úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Estas reações cutâneas graves são frequentemente precedidas por sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça, dores no corpo (semelhantes aos sintomas da gripe). A reação cutânea pode espalhar-se, levando à formação de bolhas e descamação da pele. Estas reações cutâneas graves podem ocorrer com mais frequência em pessoas de origem chinesa (pertencentes ao grupo étnico Han), tailandesa ou coreana. A doença renal crónica também pode aumentar o risco nestes pacientes. Se ocorrer uma reação cutânea ou os sintomas cutâneos acima mencionados, deve interromper o tratamento com allopurinol e contactar imediatamente um médico.
• Se o paciente tiver um tumor ou síndrome de Lesch-Nyhan, o nível de ácido úrico na urina pode aumentar. Para evitar isso, deve beber suficiente líquido para diluir a urina.
• Se o paciente tiver cálculos renais, os cálculos nos rins podem diminuir e podem mover-se para as vias urinárias.

Crianças

O tratamento com este medicamento em crianças é raramente recomendado, excepto em certos casos de doenças oncológicas (especialmente leucemia) e certos distúrbios enzimáticos, como a síndrome de Lesch-Nyhan.
O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos contém amarelo de quinolina (E 104) e não deve ser administrado a crianças.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica, incluindo medicamentos à base de plantas. Isso deve-se ao facto de o medicamento Auricid poder afectar a forma como alguns medicamentos funcionam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afectar a forma como o medicamento Auricid funciona.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• aspirina (ou medicamentos relacionados, como salicilatos)
• teofilina, utilizada em problemas respiratórios
• medicamentos antiepilépticos (utilizados no tratamento de epilepsia), como a fenitoína
• arabinozida de adenina (vidarabina), utilizada no tratamento de herpes ou varicela
• antibióticos (ampicilina ou amoxicilina)
• didanosina, utilizada no tratamento de infecções por HIV
• medicamentos utilizados no tratamento de cancro
• medicamentos utilizados para reduzir a resposta imunológica (imunossupressores), como a 6-mercaptopurina, azatioprina e ciclosporina
• clorpropamida, medicamento utilizado no tratamento de diabetes
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas ou hipertensão, como inibidores da ECA ou diuréticos
• medicamentos utilizados para diluir o sangue (anticoagulantes), como a warfarina
• outros medicamentos utilizados no tratamento de gota, como a probenecida.

Deve evitar a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com allopurinol. Durante a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com o medicamento Auricid, deve reduzir a dose de 6-mercaptopurina ou azatioprina, pois o seu efeito será prolongado. Isso pode aumentar o risco de distúrbios sanguíneos graves. Neste caso, o médico irá controlar atentamente a contagem sanguínea do paciente.
Deve procurar imediatamente ajuda médica se o paciente notar qualquer hemorragia, sangramento, febre ou dor de garganta.
Se o hidróxido de alumíniofor administrado ao mesmo tempo que o medicamento Auricid, o allopurinol pode ter um efeito reduzido. Deve esperar pelo menos 3 horas entre a administração de ambos os medicamentos.
Em caso de administração de allopurinol e citostáticos(como a ciclofosfamida, doksorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenetos de alquilo) os distúrbios sanguíneos (discrepâncias) ocorrem com mais frequência do que quando estes medicamentos são administrados separadamente.
Por isso, deve realizar regularmente um hemograma.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O allopurinol passa para o leite materno. Não é recomendado o uso deste medicamento em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O paciente pode sentir sonolência, tonturas ou ter problemas de coordenação. Neste caso, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas ou ferramentas.

O medicamento Auricid contém lactose

Se o paciente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Auricid 300 mg contém amarelo de quinolina FCF (E 110)

O amarelo de quinolina FCF (E 110) pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Auricid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose de medicamento Auricid que os pacientes podem tomar pode variar muito. O médico decidirá a dose adequada para o paciente.
O comprimido deve ser tomado após uma refeição e engolido, acompanhado de um copo de água.
A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a divisão do comprimido, se o paciente tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.
A dose recomendadaé de 100 a 900 mg por dia. Geralmente, o paciente começa com uma dose baixa, que pode ser aumentada se necessário.
A dose inicial é geralmente de 100 a 300 mg por dia e pode ser tomada como uma dose única, após uma refeição.
Dependendo da gravidade da doença, a dose pode ser aumentada para 900 mg por dia.
As doses superiores a 300 mg devem ser administradas em doses divididas, não excedendo 300 mg por dose.
Em caso de pacientes idosos e pacientes com função hepática ou renal reduzida, o médico pode prescrever uma dose menor ou aconselhar a tomar o medicamento em intervalos mais longos. Se o paciente estiver a fazer diálise dois ou três vezes por semana, o médico pode prescrever uma dose de 300 ou 400 mg, que deve ser tomada imediatamente após a diálise.
O médico geralmente começa o tratamento com uma dose baixa de allopurinol (por exemplo, 100 mg por dia), para reduzir o risco de efeitos não desejados. Se necessário, a dose pode ser aumentada.

Uso em crianças (com menos de 15 anos)

A dose usual é de 100 a 400 mg por dia.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento

Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento. Os sintomas de sobredose podem incluir náuseas, vómitos, diarreia e tonturas.

Omissão da dose do medicamento Auricid

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Auricid

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento:

Reações alérgicas (hipersensibilidade)

O paciente deve informar imediatamenteo médico se ocorrerem:
Não muito frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 100 pessoas)
Se o paciente desenvolver uma reação alérgica, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico. Os sintomas podem incluir:

• descamação da pele, furúnculos ou dor nas lábios e na boca;
• muito raramente, respiração ofegante, palpitações ou pressão no peito e desmaio.

Raro(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 1000 pessoas)

• febre e calafrios, dor de cabeça, dores musculares (sintomas semelhantes aos da gripe) e mal-estar geral;
• reações alérgicas graves com febre, erupção cutânea, dores articulares e resultados anormais de exames de sangue e função hepática (podem ser sintomas de hipersensibilidade multissistémica);
• hemorragias nas lábios, olhos, boca, nariz ou genitálias;
• qualquer alteração cutânea, por exemplo, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados), bolhas generalizadas ou descamação da pele.

Muito raro(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 10 000 pessoas)

• reações alérgicas graves que causam inchaço no rosto ou garganta;
• reações alérgicas graves potencialmente fatais.

Não deve tomar mais comprimidos do que o recomendado, a menos que o médico o aconselhe.

Outros efeitos não desejados:
Frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 10 pessoas):

• erupção cutânea;
• aumento da atividade da tireotropina no sangue.

Não muito frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 100 pessoas):

• náuseas (enjoo) ou vómitos;
• resultados anormais de exames de função hepática;
• diarreia.

Raro(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 1000 pessoas):

• distúrbios hepáticos, como hepatite.

Muito raro(podem ocorrer em não mais de 1 em cada 10 000 pessoas):

• ocasionalmente, este medicamento pode afetar o sangue, o que pode se manifestar como uma tendência a hematomas ou pode ocorrer dor de garganta ou outros sintomas de infecção. Estes sintomas ocorrem geralmente em pessoas que têm problemas hepáticos ou renais. Deve informar o médico o mais rápido possível;
• efeito nos gânglios linfáticos;
• febre alta;
• sangue na urina (hematúria);
• nível elevado de colesterol no sangue (hiperlipidemia);
• mal-estar geral ou fraqueza;
• fraqueza, formigamento, tremores, sensação de não poder mover os músculos (paralisia) ou perda de consciência;
• dor de cabeça, tonturas, sonolência ou distúrbios visuais;
• dor no peito (angina de peito), hipertensão ou bradicardia;
• infertilidade ou distúrbios da ereção em homens;
• aumento da mama, tanto em homens como em mulheres;
• distúrbios gastrointestinais;
• distúrbios do paladar;
• catarata;
• perda ou descoloração do cabelo;
• depressão;
• falta de coordenação muscular (ataxia);
• sensação de formigamento, coceira, picada ou queimadura na pele (parestesia);
• acúmulo de líquido que leva a inchaço (edema), especialmente nos tornozelos;
• metabolismo anormal de glicose (diabetes). O médico pode aconselhar um exame de glicose no sangue para determinar se isso está acontecendo.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• meningite asséptica (inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal): os sintomas incluem rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, febre ou distúrbios da consciência. Se ocorrerem estes sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica;
• erupção cutânea liquenóide (erupção cutânea vermelha-púrpura pruriginosa e/ou linhas brancas fiosas nas membranas mucosas)

Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas não desejados ou ocorrência de qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, 5, 1500-347 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Auricid

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “VAL”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Os comprimidos não utilizados ou desnecessários devem ser devolvidos ao farmacêutico para eliminação. Os comprimidos devem ser conservados apenas com a indicação do médico. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Auricid

• O medicamento Auricid, 100 mg, comprimidos contém:
• A substância ativa é o allopurinol.
• Os outros componentes são lactose, amido de milho, povidona, carboximetilamido de sódio (tipo A), amido de milho (seco), ácido esteárico.
• O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos contém:
• A substância ativa é o allopurinol.
• Os outros componentes são lactose, amido de milho, corante amarelo de quinolina FCF laca de alumínio (E110), povidona, carboximetilamido de sódio (tipo A), amido de milho (seco), ácido esteárico.

Como é o medicamento Auricid e que contenções o pacote tem

O medicamento Auricid, 100 mg, comprimidos: brancos ou quase brancos, com diâmetro de cerca de 7,5 mm, redondos, convexos em ambos os lados, sem revestimento, com as inscrições “AL” e “100” separadas por uma linha de corte de um lado e liso do outro lado.
O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos: cor-de-rosa, com diâmetro de cerca de 11 mm, redondos, convexos em ambos os lados, sem revestimento, com as inscrições “AL” e “300” separadas por uma linha de corte de um lado e liso do outro lado.
O medicamento Auricid 100 mg e 300 mg está disponível em blister de folha de PVDC/PVC/Alumínio em embalagens de 20, 28, 30, 50, 100 comprimidos, em caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
telefone: +48 17 865 51 00

Importador

Bausch Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua dos Malhões, Edifício D. Sancho I, 5º andar, fração B, 1070-083 Lisboa, Portugal

Data da última revisão do folheto: maio de 2025