Auricid

Folheto informativo: informação para o utilizador

Auricid, 100 mg, comprimidos

Auricid, 300 mg, comprimidos

Allopurinol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Auricid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auricid
• 3. Como tomar o medicamento Auricid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Auricid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Auricid e para que é utilizado

O medicamento Auricid contém a substância ativa allopurinol. A sua ação consiste em reduzir a velocidade de certas reações químicas no organismo, com o objetivo de diminuir o nível de ácido úrico no sangue e na urina.
Um nível elevado de ácido úrico pode causar:

• Gota
• Formação de cálculos renais ou outros tipos de distúrbios renais.

A gota é caracterizada pela acumulação de ácido úrico nas articulações e tendões sob a forma de cristais. Estes cristais causam uma reação inflamatória. A pele ao redor de algumas articulações torna-se então inchada, sensível e dolorosa ao toque leve. O doente também pode sentir uma dor intensa ao mover a articulação.
Este medicamento é utilizado em doentes adultos:

• para diminuir o nível de ácido úrico, quando a dieta não é suficiente
• para tratar e prevenir as complicações mencionadas acima, quando o organismo produz demasiado ácido úrico.

Além disso, o medicamento Auricid 100 mg pode ser utilizado em crianças e jovens com menos de 15 anos:

• para prevenir e tratar as complicações em que o organismo produz demasiado ácido úrico, por exemplo, durante o tratamento de doenças oncológicas (por exemplo, leucemia)
• em certos distúrbios enzimáticos, como a síndrome de Lesch-Nyhan.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Auricid

Quando não tomar o medicamento Auricid

• se o doente for alérgico ao allopurinol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado no ponto 6). Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Auricid, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:
se o doente for de origem chinesa (pertence ao grupo étnico Han), africana ou hindu.
se o doente tiver distúrbios hepáticos ou renais. O médico pode prescrever uma dose menor do medicamento ou aconselhar a tomada do medicamento com menos frequência do que diariamente. Além disso, o médico irá controlar atentamente o estado do doente.
se o doente tiver doença cardíaca ou hipertensão arterial e estiver a tomar diuréticos e/ou inibidores da ECA.
se o doente estiver atualmente a sofrer de um ataque de gota.
se o doente tiver distúrbios da tireoide.

Deve ter especial cuidado durante o tratamento com o medicamento Auricid:

• Foram relatados casos de ocorrência de erupções cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) durante a administração de allopurinol. A erupção cutânea pode frequentemente incluir ulcerações da boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas por sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça, dores no corpo (semelhantes aos sintomas da gripe). A erupção cutânea pode espalhar-se, levando à ocorrência de bolhas e descamação da pele. Estas reações cutâneas graves podem ocorrer com mais frequência em pessoas de origem chinesa (pertencentes ao grupo étnico Han), tailandesa ou coreana. A doença renal crónica pode aumentar ainda mais o risco nestes doentes. Se ocorrer uma erupção cutânea ou os sintomas cutâneos mencionados acima, deve interromper a administração de allopurinol e contactar imediatamente o médico.
• Se o doente tiver uma doença oncológica ou síndrome de Lesch-Nyhan, o nível de ácido úrico na urina pode aumentar. Para evitar isso, deve beber uma quantidade suficiente de líquidos para diluir a urina.
• Se o doente tiver cálculos renais, os cálculos nos rins podem diminuir e podem mover-se para as vias urinárias.

Crianças

A administração do medicamento em crianças é raramente recomendada, excepto em certos casos de doenças oncológicas (especialmente leucemia) e certos distúrbios enzimáticos, como a síndrome de Lesch-Nyhan.
O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos contém laranja amarela FC (um corante azoico) e não deve ser administrado a crianças.

Medicamento Auricid e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica, incluindo medicamentos à base de plantas. Isso deve ser feito porque o medicamento Auricid pode afetar a ação de alguns medicamentos. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Auricid.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• aspirina (ou medicamentos relacionados, como salicilatos)
• teofilina, utilizada em problemas respiratórios
• medicamentos antiepilépticos (utilizados no tratamento de epilepsia), como a fenitoína
• arabinozida de adenina (vidarabina), utilizada no tratamento de herpes ou varicela
• antibióticos (ampicilina ou amoxicilina)
• didanosina, utilizada no tratamento de infecções por HIV
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças oncológicas
• medicamentos utilizados para reduzir a resposta imunológica (imunossupressores), como a 6-mercaptopurina, azatioprina e ciclosporina
• clorpropamida, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas ou hipertensão arterial, como inibidores da ECA ou diuréticos
• medicamentos utilizados para diluir o sangue (anticoagulantes), como a warfarina
• outros medicamentos utilizados no tratamento da gota, como a probenecida.

Deve evitar a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com allopurinol. Durante a administração concomitante de 6-mercaptopurina ou azatioprina com o medicamento Auricid, deve reduzir a dose de 6-mercaptopurina ou azatioprina, pois a sua ação será prolongada. Isso pode aumentar o risco de distúrbios sanguíneos graves. Neste caso, o médico irá controlar atentamente a contagem sanguínea do doente.
Deve procurar imediatamente ajuda médica se o doente notar qualquer hematoma inexplicável, sangramento, febre ou dor de garganta.
Se o hidróxido de alumíniofor administrado ao mesmo tempo que o medicamento Auricid, o allopurinol pode ter uma ação reduzida. Deve esperar pelo menos 3 horas entre a administração de ambos os medicamentos.
Em caso de administração de allopurinol e citostáticos(como a ciclofosfamida, doksorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenados alquílicos) os distúrbios sanguíneos (discreasias) ocorrem com mais frequência do que quando estes medicamentos são administrados separadamente.
Por isso, deve monitorizar regularmente a morfologia sanguínea.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O allopurinol passa para o leite materno. Não é recomendado o uso deste medicamento em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente pode sentir-se sonolento, tontura ou ter problemas de coordenação. Neste caso, não deve conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou máquinas.

Medicamento Auricid contém lactose monohidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Auricid 300 mg contém laranja amarela FC (E 110)

A laranja amarela FC (E 110) pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Auricid

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose do medicamento Auricid que os doentes podem tomar pode variar muito. O médico decidirá a dose adequada para o doente.
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições e engolidos com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a divisão do comprimido, se o doente tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.
A dose recomendadaé de 100 a 900 mg por dia. Geralmente, o doente começa o tratamento com uma dose baixa, que pode ser aumentada se necessário.
A dose inicial é geralmente de 100 a 300 mg por dia e pode ser tomada como uma dose única, após as refeições.
Dependendo da gravidade da doença, a dose pode ser aumentada para 900 mg por dia.
As doses superiores a 300 mg devem ser administradas em doses divididas, não excedendo 300 mg por dose.
Em caso de doentes idosos e doentes com função hepática ou renal reduzida, o médico pode prescrever uma dose menor ou aconselhar a administração do medicamento em intervalos de tempo mais longos. Se o doente estiver em diálise duas ou três vezes por semana, o médico pode prescrever uma dose de 300 ou 400 mg, que deve ser tomada imediatamente após a diálise.
O médico geralmente começa o tratamento com uma dose baixa de allopurinol (por exemplo, 100 mg por dia), para reduzir o risco de efeitos não desejados. Se necessário, a dose será aumentada.

Administração em crianças (com menos de 15 anos)

A dose geralmente utilizada é de 100 a 400 mg por dia.

Administração de uma dose superior à recomendada

Em caso de administração de uma dose superior à recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento. Os sintomas de overdose podem incluir náuseas, vómitos, diarreia e tontura.

Omissão da administração do medicamento Auricid

Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Auricid

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento:

Reações alérgicas (hipersensibilidade)

O doente deve informar imediatamenteo seu médico, se ocorrerem:

• descamação da pele, furúnculos ou dor nas lábios e boca;
• muito raramente, respiração ofegante, palpitações ou pressão no peito e desmaio.

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• febre e calafrios, dor de cabeça, dores musculares (sintomas semelhantes aos da gripe) e mal-estar geral;
• reações alérgicas graves com febre, erupção cutânea, dores articulares e resultados anormais de exames sanguíneos e de função hepática (podem ser sintomas de hipersensibilidade multissistémica);
• sangramento das lábios, olhos, boca, nariz ou genitais;
• qualquer alteração da pele, como ulcerações da boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados), bolhas ou descamação da pele.

Muito raro(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes)

• reações alérgicas graves que causam inchaço da face ou garganta;
• reações alérgicas graves potencialmente fatais.

Não deve tomar mais comprimidos do que o recomendado, a menos que o médico o aconselhe.

Outros efeitos não desejados:
Comum(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• erupção cutânea;
• aumento da atividade da tireotropina no sangue.

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• náuseas (enjoo) ou vómitos;
• resultados anormais de exames de função hepática;
• diarreia.

Muito raro(pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes):

• distúrbios hepáticos, como hepatite.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• meningite asséptica (inflamação das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinhal): os sintomas incluem rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, febre ou alterações da consciência. Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica;
• erupção cutânea liquenóide (erupção cutânea pruriginosa vermelho-púrpura e/ou linhas brancas finas nas mucosas)

Em caso de agravamento de qualquer um dos sintomas não desejados ou ocorrência de qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor, 1300-453 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Auricid

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “VAL”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas.
Os medicamentos não utilizados ou desnecessários devem ser devolvidos ao farmacêutico para eliminação. Os comprimidos devem ser conservados apenas com a recomendação do médico. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Auricid

• O medicamento Auricid, 100 mg, comprimidos contém:
• A substância ativa é o allopurinol.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, povidona, carboximetilamido de sódio (tipo A), amido de milho (seco), ácido esteárico.
• O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos contém:
• A substância ativa é o allopurinol.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, corante laranja amarela FC (E 110), povidona, carboximetilamido de sódio (tipo A), amido de milho (seco), ácido esteárico.

Como é o medicamento Auricid e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Auricid, 100 mg, comprimidos: brancos ou quase brancos, com diâmetro de aproximadamente 7,5 mm, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com as inscrições “AL” e “100” separadas por uma linha de divisão de um lado e lisos do outro lado.
O medicamento Auricid, 300 mg, comprimidos: cor-de-rosa, com diâmetro de aproximadamente 11 mm, redondos, convexos em ambos os lados, não revestidos, com as inscrições “AL” e “300” separadas por uma linha de divisão de um lado e lisos do outro lado.
O medicamento Auricid 100 mg e 300 mg está disponível em blister de folha de PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 20, 28, 30, 50, 100 comprimidos, em caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
telefone: +351 21 412 63 00

Representante em Portugal

Bausch Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 3, 2.º andar
2790-138 Carnaxide
Portugal
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: maio de 2025