Atomoxetine Neuropharma

FOLHETO PARA O DOENTE

Folheto informativo para o utilizador

Atomoxetina NeuroPharma, 10 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 18 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 25 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 40 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 60 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 80 mg, cápsulas duras

Atomoxetina NeuroPharma, 100 mg, cápsulas duras

Atomoxetina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Atomoxetina NeuroPharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma
• 3. Como tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Atomoxetina NeuroPharma e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

O medicamento Atomoxetina NeuroPharma contém a substância ativa atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade psicomotora com déficit de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado:

• em crianças com mais de 6 anos de idade
• em adolescentes
• em adultos.

O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental. Em adultos, o medicamento Atomoxetina NeuroPharma é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito graves e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o Atomoxetina NeuroPharma

O medicamento aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e diminui a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH.

Sobre o TDAH

Crianças e adolescentes com TDAH apresentam:

• dificuldades em permanecer sentados em um lugar e
• dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles não conseguirem controlar isso. Muitas crianças e jovens têm esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e adolescentes com TDAH podem ter problemas em aprender e fazer tarefas. É difícil para eles se comportar bem em casa, na escola e em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.

Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldade, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

• no trabalho
• nas relações interpessoais
• relacionados à autoestima
• na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Quando não tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

• se o doente tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver tomado um inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. O IMAO é utilizado sometimes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma juntamente com o IMAO pode causar efeitos não desejados graves ou ameaçar a vida. Além disso, deve-se esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do IMAO antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma;
• se o doente tiver glaucoma de ângulo estreito (pressão aumentada no olho);
• se o doente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e/ou pressão arterial, o que pode ser causado pela tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma;
• se o doente tiver doenças vasculares cerebrais graves, como acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de vasos sanguíneos;
• se o doente tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma se ocorrer algum dos casos acima. Se o doente não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Precauções e advertências

Tanto adultos quanto crianças devem estar cientes das seguintes precauções e advertências. Antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• pensamentos ou comportamentos suicidas;
• doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou frequência cardíaca acelerada. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Foram relatados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos;
• pressão arterial alta. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode aumentar a pressão arterial;

pressão arterial baixa. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;

• mudanças súbitas na pressão arterial ou frequência cardíaca;
• doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio;
• doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
• reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança;
• estado de mania (excitação ou hiperatividade que causa comportamento incomum) e hiperatividade;
• sensação de agressividade;
• atitude hostil ou má (hostilidade);
• história de convulsões ou espasmos por qualquer motivo. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode aumentar a frequência de convulsões;
• humor alterado do usual (mudanças de humor) ou sensação de grande tristeza;
• dificuldades em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

Se ocorrer algum dos casos acima, deve-se falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode piorar essas condições. O médico irá monitorar como o medicamento afeta o doente.

Exames que o médico realizará antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Atomoxetina NeuroPharma é adequado para o doente. O médico irá medir:

• pressão arterial e frequência cardíaca do doente antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma e durante o tratamento
• crescimento e peso do doente durante a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma, se o doente for criança ou adolescente.

Deve-se falar com o médico se:

• estiver tomando qualquer outro medicamento
• tiver história de morte súbita sem causa aparente na família
• tiver qualquer outra doença (como doenças cardíacas) ou tiver tido alguma doença no passado.

É importante fornecer ao médico o máximo de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Atomoxetina NeuroPharma é adequado para o doente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a tomada do medicamento.

Recomendações do médico durante o tratamento

O médico irá realizar exames:

• antes de iniciar o tratamento - para garantir que a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma seja segura e benéfica para o doente.
• durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente mais frequentemente.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

• medição do crescimento e peso em crianças e adolescentes
• medição da pressão arterial e frequência cardíaca
• verificação se não há problemas ou se os efeitos não desejados não pioraram durante a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não deve abrir as cápsulas do medicamento Atomoxetina NeuroPharma, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Além disso, deve-se lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que não precisam de prescrição médica. O médico decidirá se pode tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma juntamente com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir alterar a dose ou aumentá-la mais lentamente. Não deve tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma com medicamentos que são inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma". Se o doente estiver tomando outros medicamentos, o Atomoxetina NeuroPharma pode afetar a ação deles ou causar efeitos não desejados. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma:

• medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial
• medicamentos antidepressivos, como imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina ou paroxetina
• alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar isso com o farmacêutico ao adquirir qualquer um desses medicamentos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas
• medicamentos que aumentam o risco de convulsões
• alguns medicamentos que podem prolongar a permanência do medicamento Atomoxetina NeuroPharma no organismo (como a quinidina ou a terbinafina)
• salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de frequência cardíaca acelerada, mas não piorará os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se tomados juntamente com o medicamento Atomoxetina NeuroPharma:

• medicamentos utilizados para controlar a frequência cardíaca
• medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue
• medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária
• alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina)

Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

• Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
• Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O doente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que saiba como reage ao medicamento Atomoxetina NeuroPharma. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Qual dose tomar

Adultos

• A tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma deve ser iniciada com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode recomendar aumentar a dose para a dose de manutenção usual de 80 mg a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Em caso de doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

• As cápsulas são geralmente tomadas uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde ou no início da noite). Tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias pode ajudar a lembrar de tomá-lo.
• Se ocorrer sonolência ou náusea após tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma uma vez ao dia, o médico pode alterar o esquema de tratamento para duas vezes ao dia.

Crianças e adolescentes (com 6 anos de idade ou mais)

O médico recomendará a dose adequada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma com base no peso do doente. O médico iniciará o tratamento com uma dose menor antes de aumentá-la para a dose adequada para o peso do doente.

• Peso até 70 kg: a dose inicial diária total é de aproximadamente 0,5 mg por quilograma de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode recomendar aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por quilograma de peso por dia.
• Peso acima de 70 kg: a dose inicial diária total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode recomendar aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Crianças com menos de 6 anos de idade:

Não deve tomar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma em crianças com menos de 6 anos de idade para o tratamento da hiperatividade psicomotora com déficit de atenção (TDAH), pois não se sabe como o medicamento funciona e não se estabeleceu a segurança em crianças nessa faixa etária.

Modo de administração

• Administração oral.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
• As cápsulas não devem ser abertas ou esvaziadas de qualquer forma.
• Crianças não devem tomar o medicamento sem a supervisão de um adulto.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas para que os sintomas melhorem após o início da tomada do medicamento. O medicamento Atomoxetina NeuroPharma não precisa ser tomado por toda a vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Atomoxetina NeuroPharma, o médico avaliará os resultados do tratamento para decidir se é necessário continuar tomando o medicamento.

Tomada de dose excessiva do medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose são sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.

Omissão de dose do medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior que a dose diária recomendada em um período de 24 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma

Após interromper a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma, geralmente não ocorrem efeitos não desejados, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper a tomada do medicamento. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Atomoxetina NeuroPharma pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. O médico informará o doente sobre os efeitos não desejados possíveis. Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• batimento cardíaco rápido ou alterações no ritmo cardíaco
• pensamentos ou tendências suicidas
• sensação de agressividade
• atitude hostil ou má (hostilidade)
• mudanças de humor ou alterações no humor
• reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
• inchaço no rosto e na garganta
• dificuldade em respirar
• urticária (pequenas erupções cutâneas pruriginosas)
• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança.

Nas crianças e jovens adultos com menos de 18 anos de idade, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como:

pensamentos ou tendências suicidas(pouco frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• mudanças de humor ou alterações no humor (frequentes - podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

Nos adultos, há um risco diminuído de efeitos não desejados, como:

• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança.

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• dano hepático.

Deve interromper a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• urina de cor escura
• pele ou olhos amarelados
• dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
• náusea sem explicação
• fadiga
• coceira
• sintomas semelhantes aos da gripe.

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Efeito sobre o crescimento

Em alguns casos, as crianças podem experimentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças geralmente atingem o peso e a altura adequados para a sua idade. O médico irá monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a tomada do medicamento Atomoxetina NeuroPharma.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 03034-060 São Paulo, Brasil. Telefone: +55 11 3207-6000. Fax: +55 11 3207-6001. Site: www.anvisa.gov.br. A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após "VENC". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Atomoxetina NeuroPharma

• A substância ativa do medicamento é a atomoxetina.
• Atomoxetina NeuroPharma, 10 mg, cápsulas duras

Cada cápsula dura contém 10 mg de atomoxetina na forma de 11,43 mg de cloridrato de atomoxetina.

• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171)
• Atomoxetina NeuroPharma, 18 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 18 mg de atomoxetina na forma de 20,57 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172)
• Atomoxetina NeuroPharma, 25 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 25 mg de atomoxetina na forma de 28,57 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E 132)
• Atomoxetina NeuroPharma, 40 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 40 mg de atomoxetina na forma de 45,71 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E 132)
• Atomoxetina NeuroPharma, 60 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 60 mg de atomoxetina na forma de 68,57 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E 132), óxido de ferro amarelo (E 172)
• Atomoxetina NeuroPharma, 80 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 80 mg de atomoxetina na forma de 91,42 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172)
• Atomoxetina NeuroPharma, 100 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contém 100 mg de atomoxetina na forma de 114,28 mg de cloridrato de atomoxetina.
• Outros componentes são: Composição da cápsula: amido de milho, dióxido de silício e dimeticona (350). Cápsula (invólucro): gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172)
• Tinta de impressão (preta) composta por: lacas - 45% (20% esterificado) em etanol, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol

Como é o medicamento Atomoxetina NeuroPharma e o que contém o pacote

Atomoxetina NeuroPharma, 10 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), tampa branca opaca com impressão preta "10" e corpo branco opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 18 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), tampa amarela opaca com impressão preta "18" e corpo branco opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 25 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), tampa azul opaca com impressão preta "25" e corpo branco opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 40 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), tampa azul opaca com impressão preta "40" e corpo azul opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 60 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 2 (comprimento 17,6±0,4 mm), tampa azul opaca com impressão preta "60" e corpo amarelo opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 80 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 2 (comprimento 17,6±0,4 mm), tampa marrom opaca com impressão preta "80" e corpo branco opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

Atomoxetina NeuroPharma, 100 mg, cápsulas duras cápsula dura de gelatina, tamanho 1 (comprimento 19,1±0,4 mm), tampa marrom opaca com impressão preta "100" e corpo marrom opaco com impressão preta "mg", contendo pó branco.

O medicamento Atomoxetina NeuroPharma está disponível em blister em caixa de cartão.

Tamanhos do pacote:

Atomoxetina NeuroPharma 10 mg, 18 mg, 100 mg: 7, 14, 28 e 56 cápsulas duras.

Atomoxetina NeuroPharma 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg: 7, 14, 28, 56 e 98 cápsulas duras.

Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Alemanha

Fabricantes

Pharmathen SA, Dervenakion 6, 15351 Pallini Attiki, Grécia Pharmathen International SA, Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block nr 5, 69300 Rodopi, Grécia Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha: Atomoxetina-neuraxpharm 10 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 18 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 25 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 40 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 60 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 80 mg cápsulas duras Atomoxetina-neuraxpharm 100 mg cápsulas duras Polônia: Atomoxetina NeuroPharma Reino Unido: Atomoxetina neuraxpharm 10 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 18 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 25 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 40 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 60 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 80 mg cápsulas duras Atomoxetina neuraxpharm 100 mg cápsulas duras Data da última atualização do folheto:maio de 2020