Atmina

Folheto informativo para o doente

Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Rivastigmina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Atmina e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Atmina
• 3. Como usar o medicamento Atmina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Atmina
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Atmina e para que é usado

A substância ativa do medicamento Atmina é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a um grupo de substâncias chamadas inibidores da colinesterase. Nos doentes com demência do tipo Alzheimer, ocorre a morte de certas células nervosas no cérebro, o que causa a diminuição da concentração do neurotransmissor acetilcolina (substância que permite a comunicação entre as células nervosas). A ação da rivastigmina consiste em bloquear as enzimas que causam a degradação da acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Blockeando a ação dessas enzimas, a rivastigmina permite o aumento da concentração de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a aliviar os sintomas da doença de Alzheimer.
O medicamento Atmina é usado no tratamento de doentes adultos com demência do tipo Alzheimer de gravidade ligeira a moderada, que é uma doença cerebral progressiva que causa perturbações graduais da memória, capacidades intelectuais e comportamento.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Atmina

Quando não usar o medicamento Atmina

• se o doente for alérgico à rivastigmina (substância ativa do medicamento Atmina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já apresentou uma reação alérgica a medicamentos semelhantes (derivados da carbamamina);
• se o doente apresentar uma reação cutânea que ultrapassa a área da pele ocupada pelo adesivo, se a reação local se agravar (por exemplo, se ocorrerem bolhas, agravamento da inflamação da pele, inchaço) ou se essas alterações não desaparecerem dentro de 48 horas após a remoção do adesivo. Se essa situação se aplicar ao doente, ele deve informar o médico e não aplicar o adesivo Atmina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Atmina, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente apresentar ou já apresentou doenças cardíacas, como ritmo cardíaco irregular ou lento, prolongamento do intervalo QT, prolongamento do intervalo QT na família, torsades de pointesou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue;

se o doente apresentar ou já apresentou úlcera gástrica ativa;

• se o doente apresentar ou já apresentou dificuldades para urinar;
• se o doente apresentar ou já apresentou convulsões;
• se o doente apresentar ou já apresentou asma ou doença respiratória grave;
• se o doente apresentar tremores musculares;
• se o doente tiver baixo peso corporal;
• se o doente apresentar reações adversas gastrointestinais, como náuseas (enjoo), vômitos e diarreia. O doente pode desidratar (perder muito líquido) se os vômitos ou diarreia persistirem por um período prolongado;
• se o doente apresentar perturbações da função hepática.

Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, o médico pode realizar um acompanhamento mais rigoroso do doente durante o tratamento com este medicamento.
Se o doente não aplicou o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico.
Deve remover todos os adesivos aplicados antes de aplicar um novo. Não deve aplicar mais de um adesivo ao mesmo tempo. A aplicação de vários adesivos na pele pode expor o doente a uma dose excessiva de medicamento, o que pode ser perigoso.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Atmina em crianças e adolescentes para tratar a doença de Alzheimer não é apropriado.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Atmina pode afetar a ação de medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais são usados para aliviar espasmos gástricos (por exemplo, diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por exemplo, amantadina) ou prevenir a doença do movimento (por exemplo, difenidramina, escopolamina ou meclizina).
O medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, não deve ser usado concomitantemente com metoclopramida (medicamento usado para aliviar ou prevenir náuseas e vômitos).
A combinação desses dois medicamentos pode causar perturbações como rigidez dos membros e tremores das mãos.
Se o doente for submetido a uma operação durante o tratamento com o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, deve informar o médico sobre o uso deste medicamento, pois pode potenciar a ação de alguns relaxantes musculares administrados durante a anestesia.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, com medicamentos beta-bloqueadores (medicamentos como atenolol, usados para tratar a hipertensão, angina de peito e outras doenças cardíacas). A combinação desses dois medicamentos pode causar perturbações como bradicardia (frequência cardíaca lenta), levando a desmaios ou perda de consciência.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Atmina com outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco ou o sistema de condução cardíaca (prolongamento do intervalo QT).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida, deve ser realizada uma avaliação dos benefícios do uso do medicamento Atmina em relação aos possíveis efeitos do medicamento no feto. O medicamento Atmina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Atmina.

Condução de veículos e uso de máquinas

O médico informará o doente se o seu estado permite a condução de veículos e o uso de máquinas. O medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, pode causar desmaios ou confusão intensa. Se o doente se sentir fraco ou desorientado, não deve conduzir veículos, usar máquinas ou realizar outras tarefas que exijam concentração.

3. Como usar o medicamento Atmina

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como prescrito pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Como iniciar o tratamento

O médico informará o doente sobre qual adesivo do medicamento Atmina é o mais adequado para o seu caso.

• O tratamento geralmente começa com o medicamento Atmina 4,6 mg/24 h.
• A dose diária recomendada do medicamento Atmina é de 9,5 mg/24 h. Se esta dose for bem tolerada, o médico pode considerar aumentar a dose para 13,3 mg/24 h. Não é possível obter a dose de 13,3 mg/24 h com o medicamento Atmina. Para doenças que exigem a administração de tal dose, existem outros sistemas transdérmicos que contêm rivastigmina com uma força de 13,3 mg/24 h.
• Deve aplicar apenas umadesivo retangular e uma cobertura protetora autoadesiva de cada vez (conforme descrito abaixo) e deve trocar por novos dois vezes por semana, no máximo após 4 dias. Os adesivos devem ser trocados em dois dias fixos:

Em cada

Segunda-feira e sexta-feira LUB

Terça-feira e sábado LUB

Quarta-feira e domingo LUB

Quinta-feira e segunda-feira LUB

Sexta-feira e terça-feira LUB

Sábado e quarta-feira LUB

Domingo e quinta-feira.

Deve sempre aplicar um novo adesivo no mesmo horário do dia. Para facilitar a lembrança, deve anotar os dias e o horário da troca do adesivo.
Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose do medicamento de acordo com as necessidades do doente.
Se o doente não aplicou o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico. O tratamento com adesivos pode ser retomado usando a mesma dose, se a interrupção do tratamento não exceder três dias. Caso contrário, o médico recomendará retomar o tratamento com a dose de 4,6 mg/24 h do medicamento Atmina.
O medicamento Atmina pode ser usado com alimentos, bebidas e álcool.

Onde aplicar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

Antes de aplicar o adesivo, deve certificar-se de que a pele no local de aplicação planejado está limpa, seca e sem pelos, livre de pó, óleos, cremes hidratantes ou líquidos que possam impedir a adesão adequada do adesivo, livre de cortes, erupções e (ou) irritações.

• Deve remover todos os adesivos aplicados antes de aplicar um novo.A aplicação de vários adesivos na pele pode expor o doente a uma dose excessiva de medicamento, o que pode ser perigoso.
• Deve aplicar UMadesivo retangular com uma cobertura protetora autoadesiva de cada vez em APENAS UMdos seguintes locais, como mostrado nas figuras abaixo:
• parte superior do braço esquerdo ouparte superior do braço direito
• parte superior do tórax à esquerda ouà direita (deve evitar aplicar adesivos no peito)
• parte superior das costas à esquerda ouà direita
• parte inferior das costas à esquerda ouà direita.

No máximo após 4 dias, deve remover o adesivo anterior antes de aplicar UMnovo adesivo e uma cobertura protetora autoadesiva em APENAS UMdos seguintes locais possíveis.

Ao trocar o adesivo, deve remover o adesivo anterior antes de aplicar um novo adesivo em um local diferente (por exemplo, 4 dias à direita do corpo, depois 3 dias à esquerda, e 4 dias em cima, e depois 3 dias em baixo). Não deve aplicar o adesivo no mesmo local dentro de 14 dias.

Como o doente deve aplicar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

O medicamento Atmina é destinado a uso transdérmico.
O medicamento Atmina consiste em duas partes:

• um adesivo retangular, semitransparente, que contém a substância ativa (sistema transdérmico), que se encontra em uma bolsa fechada hermeticamente e
• um adesivo oval, bege, que não contém a substância ativa (cobertura protetora autoadesiva), que também se encontra em uma bolsa fechada hermeticamente. Esta bolsa é maior do que a bolsa que contém o sistema transdérmico em forma de adesivo.

Sistema transdérmico em forma de adesivo que contém a substância ativa	Adesivo de tecido que não contém a substância ativa (para fixação)

Não deve abrir a bolsa ou remover o adesivo da bolsa até o momento de aplicá-lo na pele.
Deve sempreaplicar primeiroo adesivo retangulardo sistema transdérmico.

	Remover o adesivo anterior antes de aplicar um novo. Os doentes que estão iniciando o tratamento (pela primeira vez) e os doentes que estão retomando o tratamento com rivastigmina após uma interrupção devem começar com as etapas mostradas na segunda figura.
	Cada adesivo está em uma bolsa fechada hermeticamente. A bolsa deve ser aberta imediatamente antes de usar o adesivo. Deve cortar a bolsa nos dois locais indicados pelas tesouras, mas não além da linha indicada. Perfurar a bolsa para abri-la. Não cortar a bolsa ao longo de toda a sua extensão para evitar danificar o adesivo. Remover o adesivo retangular, semitransparente, do sistema transdérmico da bolsa.
	A camada adesiva do adesivo está protegida por uma camada de proteção. Deve remover uma parte da camada de proteção, sem tocar a superfície adesiva do adesivo com os dedos.
	Colocar a superfície adesiva do adesivo contra a pele do braço superior ou inferior, ou contra a pele do tórax, e depois remover a segunda parte da camada de proteção.
	Pressionar o adesivo firmemente com a mão por cerca de 15 segundos, certificando-se de que as bordas estão bem aderidas à pele.

Em seguida, deve aplicar a ovalcobertura protetora autoadesiva.

Deve cortar a bolsa nos dois locais indicados pelas tesouras, mas não além da linha indicada. Perfurar a bolsa para abri-la. Não cortar a bolsa ao longo de toda a sua extensão para evitar danificar a cobertura protetora autoadesiva que não contém o medicamento. Remover a cobertura protetora autoadesiva oval, bege, da bolsa.

	A camada adesiva da cobertura protetora está protegida por uma camada de proteção. Deve remover a parte menor da camada de proteção, sem tocar a superfície adesiva da cobertura com os dedos.
	Colocar a superfície adesiva da cobertura protetora sobre o sistema transdérmico aplicado anteriormente, de modo a cobri-lo completamente, e depois remover a segunda parte da camada de proteção.
	Pressionar a cobertura protetora firmemente com a mão por pelo menos 30 segundos, certificando-se de que as bordas estão bem aderidas à pele.

Para alguns doentes, pode ser útil anotar com um lápis fino na cobertura protetora, por exemplo, o dia da semana.
O adesivo deve ser usado continuamente até o momento da troca por um novo. O doente pode experimentar diferentes locais de aplicação do novo adesivo para encontrar o mais conveniente e menos propenso a ser danificado pela roupa.

Como o doente deve remover o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

Deve puxar suavemente uma borda da cobertura protetora autoadesiva e remover a cobertura e o sistema transdérmico lentamente da pele.
Se o sistema transdérmico permanecer na pele, deve puxar suavemente uma borda e remover o sistema transdérmico da pele.
Se houver resíduos de adesivo na pele, pode removê-los lavando a área com água morna e sabão suave ou óleo para crianças. Não deve usar álcool ou outros solventes (removedor de esmalte, etc.).
Depois de remover o adesivo, deve lavar as mãos com água e sabão. Se o medicamento entrar em contato com os olhos ou causar vermelhidão nos olhos após o contato com o adesivo, deve enxaguar os olhos com muita água e, se os sintomas não desaparecerem, procurar ajuda médica.

O doente pode usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, durante o banho, natação ou exposição ao sol?

• O banho, natação ou banho de chuveiro não devem afetar a ação do adesivo. Deve certificar-se de que, durante essas atividades, o adesivo não se solte.
• Não deve expor o adesivo a fontes externas de calor por um período prolongado (por exemplo, exposição excessiva ao sol, sauna, solário).

Como proceder em caso de soltura do adesivo

Se o adesivo se soltar, deve aplicar um novo e trocá-lo no horário habitual.

Quando e por quanto tempo o doente deve usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo?

• Para que o tratamento seja eficaz, deve aplicar um novo adesivo duas vezes por semana, no máximo após 4 dias, preferencialmente no mesmo horário do dia.

Deve aplicar apenas um adesivo retangular do sistema transdérmico e uma cobertura protetora autoadesiva de cada vez e deve trocá-los por novos em dois dias fixos da semana.

• Deve aplicar apenas um adesivo retangular do sistema transdérmico e uma cobertura protetora autoadesiva de cada vez e deve trocá-los por novos em dois dias fixos da semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Atmina

Se o doente aplicar acidentalmente mais de um adesivo retangulardo sistema transdérmico, deve remover todos os adesivos e informar o médico sobre a aplicação acidental de mais de um adesivo. O doente pode precisar de ajuda médica. Em algumas pessoas que usaram acidentalmente uma quantidade excessiva de rivastigmina, ocorreram náuseas (enjoo), vômitos, diarreia, hipertensão e alucinações. Também pode ocorrer bradicardia e desmaio.

Omissão da dose do medicamento Atmina

Se o doente perceber que esqueceu de aplicar o adesivo, deve aplicá-lo imediatamente, desde que a interrupção do tratamento não tenha excedido três dias.
O próximo adesivo pode ser aplicado no horário habitual no dia fixo, para retornar ao esquema de dosagem habitual. Não deve aplicar dois adesivos para compensar a dose omitida. Se o doente não tiver aplicado o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Atmina

Em caso de interrupção do tratamento com os adesivos, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência no início do tratamento ou durante o período de aumento da dose. Os efeitos não desejados geralmente desaparecem lentamente à medida que o organismo se adapta ao tratamento.

Em caso de ocorrência de um dos efeitos não desejados listados abaixo, deve remover o adesivo e informar imediatamente o médico, pois esses efeitos podem ser graves:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• perda de apetite
• tontura
• agitação ou sonolência
• incontinência urinária (incapacidade de reter a urina).

Incomum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• perturbações do ritmo cardíaco, como frequência cardíaca lenta
• alucinações
• úlcera gástrica
• desidratação (perda excessiva de líquido)
• agitação excessiva (nível alto de atividade, agitação)
• agressividade.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• quedas.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• rigidez dos membros ou pernas
• tremores das mãos.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica no local de aplicação do adesivo, como bolhas ou inflamação da pele
• agravamento dos sintomas da doença de Parkinson, como tremores, rigidez ou marcha anormal
• pancreatite - os sintomas incluem dor abdominal superior intensa, frequentemente com náuseas (enjoo) ou vômitos
• frequência cardíaca rápida ou irregular
• hipertensão
• convulsões (ataques epilépticos)
• perturbações da função hepática (icoloração amarelada da pele, icterícia dos olhos, cor escura anormal da urina ou náuseas, vômitos, fadiga e perda de apetite)
• alterações nos resultados dos exames de função hepática
• ansiedade
• pesadelos
• síndrome de Pisa (estado que inclui contração involuntária dos músculos com inclinação anormal do corpo e da cabeça para um lado).

Em caso de ocorrência de um dos efeitos não desejados listados acima, deve remover o adesivo e informar imediatamente o médico.

Outros efeitos não desejados relatados após o uso de rivastigmina em forma de cápsulas ou solução oral, que também podem ocorrer após o uso de adesivos:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• salivação excessiva
• perda de apetite
• ansiedade
• mal-estar geral
• tremores ou confusão
• suor excessivo.

Incomum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, frequência cardíaca rápida)
• dificuldade para dormir
• quedas acidentais.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• convulsões (ataques epilépticos)
• doença ulcerosa intestinal
• dor no peito - pode ser causada por espasmo cardíaco.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• hipertensão
• pancreatite - os sintomas incluem dor abdominal superior intensa, frequentemente com náuseas (enjoo) ou vômitos
• sangramento gastrointestinal - sangue nas fezes ou vômitos
• alucinações
• vômitos intensos, que podem levar à ruptura da parte do trato gastrointestinal que liga a boca ao estômago (esôfago).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Atmina

• Deve manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e na bolsa após "Validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
• Não use o adesivo se estiver danificado ou apresentar sinais de abertura.

Depois de remover o adesivo, deve dobrá-lo ao meio com a superfície adesiva para dentro e pressioná-lo firmemente. Deve colocar o adesivo usado na bolsa e depois jogá-lo fora em um local inacessível às crianças. Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Atmina

A substância ativa do medicamento é a rivastigmina.
Atmina 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo:
Cada sistema transdérmico, adesivo libera 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico, adesivo com uma área de 10,8 cm contém 25,92 mg de rivastigmina.
Atmina 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo:
Cada sistema transdérmico, adesivo libera 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico, adesivo com uma área de 21,6 cm contém 51,84 mg de rivastigmina.
Os outros componentes são:
Camada externa (cobertura): folha de politereftalato de etileno.
Camada ativa: tocoferol, copolímero de acrilato de 2-etilhexila e acetato de vinila (1:1), butilacrilato e butilmetacrilato.
Membrana semipermeável: folha de polietileno.
Camada adesiva: poliisobutileno de massa molar média, poliisobutileno de massa molar alta, polibutileno de massa molar alta.
Camada de proteção (removível): folha de poliéster siliconizado.
Impressão: tinta azul.

Como é o medicamento Atmina e que conteúdo tem a embalagem

Cada sistema transdérmico é um adesivo fino e retangular com cantos arredondados.
O adesivo é semitransparente e tem as seguintes inscrições:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo: RID-TDS 9.5 mg/24 h
Cada sistema transdérmico, adesivo está em uma bolsa fechada hermeticamente. As bolsas estão etiquetadas da seguinte forma:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Além disso, em cada caixa de cartão com o sistema transdérmico, adesivo, há uma cobertura protetora para fixar o sistema transdérmico, adesivo.
Cada cobertura protetora é um adesivo fino e oval com cor bege.
As coberturas protetoras estão em bolsas fechadas hermeticamente. As bolsas estão etiquetadas da seguinte forma:
Cobertura protetora autoadesiva sem a substância ativa.
Toda a embalagem está em uma caixa de cartão.
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivoe Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
estão disponíveis em embalagens que contêm 2, 8, 16 ou 24 sistemas transdérmicos, adesivos com 2, 8, 16 ou 24 coberturas protetoras autoadesivas, respectivamente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Exeltis Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Edifício G, Piso 0, 1200-459 Lisboa
e-mail: [info.pt@exeltis.com](mailto:info.pt@exeltis.com)

Fabricante

Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Espanha
Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h adesivos transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h adesivos transdérmicos
Alemanha
Rivez duas vezes por semana 4.6 mg/24 horas adesivos transdérmicos
Rivez duas vezes por semana 9.5 mg/24 horas adesivos transdérmicos
Polônia
Atmina
Data da última revisão do folheto:06.12.2024