Atmina

Folheto informativo para o doente

Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Rivastigmina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Atmina e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Atmina
• 3. Como usar o medicamento Atmina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Atmina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Atmina e para que é usado

A substância ativa do medicamento Atmina é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a um grupo de substâncias chamadas inibidores da colinesterase. Nos doentes com doença de Alzheimer, ocorre a morte de certas células nervosas no cérebro, o que causa a diminuição da concentração do neurotransmissor acetilcolina (substância que permite a comunicação entre as células nervosas). A ação da rivastigmina consiste em bloquear as enzimas que causam a degradação da acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Blockeando a ação dessas enzimas, a rivastigmina permite o aumento da concentração de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a aliviar os sintomas da doença de Alzheimer.
O medicamento Atmina é usado no tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer de gravidade ligeira a moderada, que é uma doença cerebral progressiva que causa perturbações graduais da memória, capacidades intelectuais e comportamento.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Atmina

Quando não usar o medicamento Atmina

• se o doente for alérgico à rivastigmina (substância ativa do medicamento Atmina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já apresentou uma reação alérgica a medicamentos semelhantes (derivados da carbamamina);
• se o doente apresentar uma reação cutânea que ultrapassa a área da pele ocupada pelo adesivo, se a reação local se agravar (por exemplo, se ocorrerem bolhas, agravamento da inflamação da pele, inchaço) ou se essas alterações não desaparecerem dentro de 48 horas após a remoção do adesivo. Se essa situação se aplicar ao doente, ele deve informar o médico e não aplicar o adesivo Atmina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Atmina, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver ou já teve doenças cardíacas, como ritmo cardíaco irregular ou lento, prolongamento do intervalo QT, prolongamento do intervalo QT na família, torsades de pointesou baixo nível de potássio ou magnésio no sangue;

se o doente tiver ou já teve um úlcera gástrico ativo;

• se o doente tiver ou já teve dificuldades para urinar;
• se o doente tiver ou já teve convulsões;
• se o doente tiver ou já teve asma ou doença respiratória grave;
• se o doente tiver tremores musculares;
• se o doente tiver baixo peso corporal;
• se o doente apresentar reações gastrointestinais, como náuseas (enjoo), vômitos e diarreia. O doente pode desidratar (perder muito líquido) se os vômitos ou diarreia persistirem por um longo período;
• se o doente tiver alterações na função hepática.

Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, o médico pode realizar um acompanhamento mais próximo do doente durante o tratamento com este medicamento.
Se o doente não aplicou o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico.
Deve remover todos os adesivos aplicados antes de aplicar um novo. Não deve aplicar mais de um adesivo ao mesmo tempo. A aplicação de vários adesivos na pele pode expor o doente a uma dose excessiva de medicamento, o que pode ser perigoso.

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Atmina em crianças e adolescentes para tratar a doença de Alzheimer não é apropriado.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Atmina pode afetar a ação de medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais são usados para aliviar espasmos gástricos (por exemplo, dicicloverina), tratar a doença de Parkinson (por exemplo, amantadina) ou prevenir a doença do movimento (por exemplo, difenidramina, escopolamina ou meclizina).
O medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, não deve ser usado em conjunto com metoclopramida (medicamento usado para aliviar ou prevenir náuseas e vômitos).
A combinação desses dois medicamentos pode causar alterações como rigidez dos membros e tremores das mãos.
Se o doente for submetido a uma operação enquanto estiver a usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, deve informar o médico sobre o seu uso, pois pode aumentar a ação de alguns relaxantes musculares administrados durante a anestesia.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, em conjunto com medicamentos beta-bloqueadores (medicamentos como o atenolol, usados para tratar a hipertensão, angina de peito e outras doenças cardíacas). A combinação desses dois medicamentos pode causar alterações como bradicardia (frequência cardíaca lenta), levando a desmaios ou perda de consciência.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Atmina em conjunto com outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco ou o sistema de condução cardíaca (prolongamento do intervalo QT).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida, deve ser feita uma avaliação dos benefícios do uso do medicamento Atmina em relação aos possíveis efeitos do medicamento no feto. O medicamento Atmina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não deve amamentar enquanto estiver a usar o medicamento Atmina.

Condução de veículos e uso de máquinas

O médico informará o doente se o seu estado permite a condução de veículos e o uso de máquinas. O medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, pode causar desmaios ou confusão intensa. Se o doente se sentir fraco ou estiver desorientado, não deve conduzir veículos, usar máquinas ou realizar outras tarefas que exijam concentração.

3. Como usar o medicamento Atmina

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como prescrito pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Como iniciar o tratamento

O médico informará o doente sobre qual adesivo do medicamento Atmina é o mais adequado para o seu caso.

• O tratamento geralmente começa com o medicamento Atmina 4,6 mg/24 h.
• A dose diária recomendada do medicamento Atmina é de 9,5 mg/24 h. Se essa dose for bem tolerada, o médico pode considerar aumentar a dose para 13,3 mg/24 h. Não é possível obter uma dose de 13,3 mg/24 h com o medicamento Atmina. Para doenças que exigem o uso de tal dose, existem outros sistemas transdérmicos que contêm rivastigmina com uma força de 13,3 mg/24 h.
• Deve aplicar apenas umadesivo retangular e uma cobertura de proteção autoadesiva por vez (conforme descrito abaixo) e deve mudá-los para novos dois vezes por semana, no máximo após 4 dias. Os adesivos devem ser mudados em dois dias fixos:

Em cada

segunda e sexta-feira LUB

terça e sábado LUB

quarta e domingo LUB

quinta e segunda-feira LUB

sexta e terça-feira LUB

sábado e quarta-feira LUB

domingo e quinta-feira.

Deve sempre aplicar um novo adesivo no mesmo horário do dia. Para facilitar a lembrança, deve anotar os dias e o horário da mudança do adesivo.
Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose do medicamento de acordo com as necessidades do doente.
Se o doente não aplicou o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico. O tratamento com adesivos pode ser retomado usando a mesma dose, se a interrupção do tratamento não exceder três dias. Caso contrário, o médico recomendará retomar o tratamento com uma dose de 4,6 mg/24 h do medicamento Atmina.
O medicamento Atmina pode ser usado com alimentos, bebidas e álcool.

Onde aplicar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

Antes de aplicar o adesivo, deve certificar-se de que a pele no local de aplicação planejado está limpa, seca e sem pelos, livre de pó, óleos, cremes hidratantes ou líquidos que possam impedir a aderência adequada do adesivo, livre de cortes, erupções e (ou) irritações.

• Deve remover todos os adesivos aplicados antes de aplicar um novo.A aplicação de vários adesivos na pele pode expor o doente a uma dose excessiva de medicamento, o que pode ser perigoso.
• Deve aplicar umadesivo retangular junto com uma cobertura de proteção autoadesiva em apenas umdos seguintes locais, conforme mostrado nas figuras abaixo:
• parte superior do braço esquerdo ouparte superior do braço direito
• parte superior do tórax à esquerda ouà direita (deve evitar aplicar adesivos no peito)
• parte superior das costas à esquerda ouà direita
• parte inferior das costas à esquerda ouà direita.

No máximo após 4 dias, deve remover o adesivo anterior antes de aplicar umnovo adesivo e uma cobertura de proteção autoadesiva em apenas umdos seguintes locais possíveis.

Ao mudar o adesivo, deve remover o adesivo anterior antes de aplicar um novo adesivo em um local diferente (por exemplo, 4 dias à direita do corpo, seguidos de 3 dias à esquerda, e 4 dias em cima, seguidos de 3 dias embaixo). Não deve aplicar o adesivo no mesmo local dentro de 14 dias.

Como o doente deve aplicar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

O medicamento Atmina é destinado a uso transdérmico.
O medicamento Atmina consiste em duas partes:

• um adesivo retangular, semitransparente, que contém a substância ativa (sistema transdérmico), que se encontra em uma embalagem hermética e
• um adesivo oval, bege, que não contém a substância ativa (cobertura de proteção autoadesiva), que também se encontra em uma embalagem hermética. Essa embalagem é maior do que a embalagem que contém o sistema transdérmico em forma de adesivo.

Sistema transdérmico em forma de adesivo que contém a substância ativa	Adesivo de tecido que não contém a substância ativa (para fixação)

Não deve abrir a embalagem ou remover o adesivo da embalagem até o momento de aplicá-lo na pele.
Deve sempreaplicar primeiroo adesivo retangulardo sistema transdérmico.

	Remover cuidadosamente o adesivo anterior antes de aplicar um novo. Os doentes que estão iniciando o tratamento (pela primeira vez) e os doentes que estão retomando o tratamento com rivastigmina após uma interrupção devem começar com as etapas mostradas na segunda figura.
	Cada adesivo se encontra em uma embalagem hermética separada. A embalagem deve ser aberta imediatamente antes de usar o adesivo. Deve cortar a embalagem nos dois locais indicados pela tesoura, mas não além da linha indicada. Perfurar a embalagem para abri-la. Não cortar a embalagem ao longo de toda a sua extensão para evitar danificar o adesivo. Remover o adesivo retangular, semitransparente, do sistema transdérmico da embalagem.
	A camada adesiva do adesivo é protegida por uma camada de proteção. Deve remover uma parte da camada de proteção, sem tocar a superfície adesiva do adesivo com os dedos.
	Aplique a superfície adesiva do adesivo à parte superior ou inferior das costas, à parte superior do braço ou ao tórax, e então remova a segunda parte da camada de proteção.
	Pressione o adesivo firmemente com a mão por cerca de 15 segundos, certificando-se de que as bordas estão bem aderidas à pele.

Em seguida, deve aplicar a cobertura de proteção autoadesiva oval.

Deve cortar a embalagem nos dois locais indicados pela tesoura, mas não além da linha indicada. Perfurar a embalagem para abri-la. Não cortar a embalagem ao longo de toda a sua extensão para evitar danificar a cobertura de proteção autoadesiva que não contém o medicamento. Remover a cobertura de proteção autoadesiva oval, bege, da embalagem.

	A camada adesiva da cobertura de proteção é protegida por uma camada de proteção. Deve remover a parte menor da camada de proteção, sem tocar a superfície adesiva da cobertura com os dedos.
	Aplique a superfície adesiva da cobertura de proteção sobre o sistema transdérmico aplicado anteriormente, de modo a cobri-lo completamente, e então remova a segunda parte da camada de proteção.
	Pressione a cobertura de proteção firmemente com a mão por pelo menos 30 segundos, certificando-se de que as bordas estão bem aderidas à pele.

Para alguns doentes, pode ser útil anotar com um lápis fino na cobertura de proteção, por exemplo, o dia da semana.
Deve usar o adesivo continuamente até o momento de mudá-lo para um novo. O doente pode experimentar diferentes locais de aplicação do novo adesivo para encontrar o mais conveniente e menos propenso a ser arrancado pela roupa.

Como o doente deve remover o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo

Deve puxar suavemente uma borda da cobertura de proteção autoadesiva e remover gradualmente do adesivo da pele.
Se o sistema transdérmico permanecer na pele, deve puxar suavemente uma borda e remover do adesivo da pele.
Se houver resíduos de adesivo na pele, pode removê-los lavando a área com água morna e sabão suave ou óleo para bebês. Não deve usar álcool ou outros solventes (removedor de esmalte, etc.).
Após remover o adesivo, deve lavar as mãos com água e sabão. Se o medicamento entrar em contato com os olhos ou causar vermelhidão nos olhos após o contato com o adesivo, deve enxaguar os olhos com muita água e, se os sintomas não desaparecerem, procurar ajuda médica.

O doente pode usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo, durante o banho, natação ou exposição ao sol?

• O banho, natação ou chuveiro não devem afetar a ação do adesivo. Deve certificar-se de que, durante essas atividades, o adesivo não se solte.
• Não deve expor o adesivo a fontes externas de calor por um longo período (por exemplo, exposição excessiva ao sol, sauna, solário).

Como proceder em caso de soltura do adesivo

Se o adesivo se soltar, deve aplicar um novo e, em seguida, mudá-lo no horário usual.

Quando e por quanto tempo o doente deve usar o medicamento Atmina, sistema transdérmico em forma de adesivo?

• Para que o tratamento seja eficaz, deve aplicar um novo adesivo duas vezes por semana, no máximo após 4 dias, preferencialmente no mesmo horário do dia.

Deve aplicar apenas um adesivo retangular do sistema transdérmico e uma cobertura de proteção autoadesiva por vez e deve mudá-los para novos em dois dias fixos da semana.

• Deve aplicar apenas um adesivo retangular do sistema transdérmico e uma cobertura de proteção autoadesiva por vez e deve mudá-los para novos em dois dias fixos da semana.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Atmina

Se o doente, por acidente, aplicar mais de um adesivo retangulardo sistema transdérmico, deve remover todos os adesivos e, em seguida, informar o médico sobre a aplicação acidental de mais de um adesivo. O doente pode precisar de ajuda médica. Em algumas pessoas que usaram acidentalmente uma quantidade excessiva de rivastigmina, ocorreram náuseas (enjoo), vômitos, diarreia, hipertensão e alucinações. Também pode ocorrer bradicardia e desmaio.

Omissão da dose do medicamento Atmina

Se o doente perceber que esqueceu de aplicar o adesivo, deve aplicá-lo imediatamente, desde que a interrupção do tratamento não tenha excedido três dias.
O próximo adesivo pode ser aplicado no horário usual no dia fixo, para retornar ao esquema de dosagem usual. Não deve aplicar dois adesivos para compensar a dose omitida. Se o doente não tiver aplicado o adesivo durante mais de três dias, não deve aplicar um novo adesivo antes de consultar o médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Atmina

Em caso de interrupção do tratamento com os adesivos, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência no início do tratamento ou durante o período de aumento da dose. Os efeitos não desejados geralmente desaparecem gradualmente, à medida que o organismo se adapta ao tratamento.

Em caso de ocorrência de um dos efeitos não desejados listados abaixo, deve remover o adesivo e informar imediatamente o médico, pois esses efeitos podem ser graves:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• perda de apetite
• tontura
• agitação ou sonolência
• incontinência urinária (incapacidade de reter a urina).

Infrequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco lento
• alucinações
• úlcera gástrica
• desidratação (perda excessiva de líquido)
• agitação excessiva (nível alto de atividade, agitação)
• suor excessivo.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• quedas.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• rigidez dos membros ou pernas
• tremores das mãos.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reação alérgica no local de aplicação do adesivo, como bolhas ou inflamação da pele
• agravamento dos sintomas da doença de Parkinson, como tremores, rigidez ou marcha anormal
• pancreatite - os sintomas incluem dor abdominal superior intensa, frequentemente com náuseas (enjoo) ou vômitos
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• hipertensão
• convulsões (ataques epilépticos)
• alterações da função hepática (amarelamento da pele, amarelamento da parte branca dos olhos, urina escura ou náuseas, vômitos, fadiga e perda de apetite inexplicáveis)
• alterações nos resultados dos exames de função hepática
• agitação
• pesadelos
• síndrome de Pisa (condição que inclui espasmo muscular involuntário com inclinação anormal do corpo e da cabeça para um lado).

Em caso de ocorrência de um dos efeitos não desejados listados acima, deve remover o adesivo e informar imediatamente o médico.

Outros efeitos não desejados relatados após o uso de rivastigmina em forma de cápsulas ou solução oral, que também podem ocorrer após o uso de adesivos:

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• salivação excessiva
• perda de apetite
• agitação
• mal-estar geral
• tremores ou confusão
• suor excessivo.

Infrequente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• alterações do ritmo cardíaco (por exemplo, batimento cardíaco rápido)
• dificuldade para dormir
• quedas acidentais.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• convulsões (ataques epilépticos)
• doença ulcerosa intestinal
• dor no peito - pode ser causada por espasmo cardíaco.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

• hipertensão
• pancreatite - os sintomas incluem dor abdominal superior intensa, frequentemente com náuseas (enjoo) ou vômitos
• sangramento gastrointestinal - sangue nas fezes ou vômitos
• alucinações
• vômitos intensos, que podem levar à ruptura da parte do trato gastrointestinal que liga a boca ao estômago (esôfago).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Atmina

• Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão e na embalagem após "Validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
• Não use o adesivo se estiver danificado ou apresentar sinais de abertura.

Após remover o adesivo, deve dobrá-lo ao meio com a superfície adesiva para dentro e apertá-lo firmemente. Deve colocar o adesivo usado na embalagem e, em seguida, jogá-lo fora em um local inacessível às crianças. Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Atmina

A substância ativa do medicamento é a rivastigmina.
Atmina 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo:
Cada sistema transdérmico, adesivo libera 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico, adesivo com uma área de 10,8 cm contém 25,92 mg de rivastigmina.
Atmina 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo:
Cada sistema transdérmico, adesivo libera 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico, adesivo com uma área de 21,6 cm contém 51,84 mg de rivastigmina.
Os outros componentes são:
Camada externa (cobertura): folha de politereftalato de etileno.
Camada ativa: tocoferol, copolímero de acetato de vinila e acrilato de 2-etilhexilo (1:1), acrilato de butila e metacrilato de butila.
Membrana semipermeável para a substância ativa: folha de polietileno.
Camada adesiva: poliisobutileno de massa molar média, poliisobutileno de massa molar alta, polibutileno de massa molar alta.
Camada de proteção (removível): folha de poliéster silanizado.
Impressão: tinta azul.

Como é o medicamento Atmina e que conteúdo tem o pacote

Cada sistema transdérmico é um adesivo fino com forma retangular.
O adesivo é semitransparente e tem as seguintes marcas:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo: RID-TDS 4.6 mg/24 h
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo: RID-TDS 9.5 mg/24 h
Cada sistema transdérmico, adesivo se encontra em uma embalagem hermética separada. As embalagens são marcadas da seguinte forma:
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
Além disso, em cada caixa de papelão com o sistema transdérmico, adesivo, há uma cobertura de proteção para fixar o sistema transdérmico, adesivo.
Cada cobertura de proteção é um adesivo fino, bege, com forma oval.
As coberturas de proteção se encontram em embalagens herméticas separadas. As embalagens são marcadas da seguinte forma:
Cobertura de proteção autoadesiva sem a substância ativa.
Tudo em uma caixa de papelão.
Atmina, 4,6 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivoe Atmina, 9,5 mg/24 h, sistema transdérmico, adesivo
estão disponíveis em embalagens que contêm 2, 8, 16 ou 24 sistemas transdérmicos, adesivos, com 2, 8, 16 ou 24 coberturas de proteção autoadesivas, respectivamente.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsóvia
e-mail: biuro@exeltis.com

Fabricante

Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Espanha
Alzerta dos por semana 4.6 mg/24 h adesivos transdérmicos
Alzerta dos por semana 9.5 mg/24 h adesivos transdérmicos
Alemanha
Rivez duas vezes por semana 4.6 mg/24 horas adesivos transdérmicos
Rivez duas vezes por semana 9.5 mg/24 horas adesivos transdérmicos
Polônia
Atmina
Data da última atualização do folheto:06.12.2024