Ascofer

Folheto informativo para o doente

ASCOFER, 23,2 mg de íons de ferro (II), comprimidos revestidos

Gluconato ferroso

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ascofer e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ascofer
• 3. Como tomar Ascofer
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Ascofer
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Ascofer e para que é utilizado

Os comprimidos revestidos de Ascofer contêm 200 mg de gluconato ferroso hidratado, o que corresponde a 23,2 mg de íons de ferro (II) e são utilizados para complementar a falta de ferro no organismo. A falta de ferro pode perturbar a produção de glóbulos vermelhos e a respiração dos tecidos, através da redução da quantidade de proteínas que transportam e consomem oxigênio (hemoglobina e mioglobina).

Indicações para uso:

• estados de falta de ferro relacionados com perda de sangue;
• estados de aumento da necessidade de ferro do organismo (em crianças durante o crescimento intenso, durante a gravidez e amamentação);
• estados relacionados com distúrbios de absorção ou com dieta pobre em ferro.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ascofer

Quando não tomar o medicamento Ascofer:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doenças do sangue: hemossiderose, hemocromatose (doenças hereditárias caracterizadas por absorção e deposição excessiva de ferro nos órgãos internos), anemia hemolítica (redução da quantidade de eritrócitos devido à redução do tempo de vida deles) e anemia aplástica (redução da quantidade de eritrócitos, leucócitos e trombócitos, devido à falha da medula óssea), doenças neoplásicas (tumores do sangue);
• se o doente estiver a receber transfusões de sangue múltiplas;
• se o doente estiver a receber, por via intravenosa, outros medicamentos que contenham ferro;
• se o doente tiver porfiria cutânea tarda (doença causada pela produção anormal de heme - componente da hemoglobina);
• se o doente tiver distúrbios de absorção do trato gastrointestinal;
• se o doente tiver cirrose hepática.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ascofer, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• não deve exceder as doses recomendadas do medicamento, especialmente em crianças;
• não deve tomar o medicamento Ascofer por sua própria iniciativa, com base na suspeita de que tenha falta de ferro no organismo (deve ser confirmado);
• não deve tomar medicamentos que contenham ferro por longos períodos sem a recomendação do médico, pois isso pode levar à deposição prejudicial de excesso de ferro no organismo;
• deve informar o médico se o doente tiver hepatite ou distúrbios da função hepática, doenças renais, enterite ou úlcera gástrica e/ou duodenal ativa;
• a tomada do medicamento pode causar coloração negra das fezes devido à presença de ferro não absorvido; isso não afeta a eficácia do medicamento e não é perigoso para a saúde;
• em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos secundários.

Ascofer e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A absorção de ferro é reduzida por antiácidos, alguns antibióticos (por exemplo, derivados da tetraciclina, neomicina), colestiramina, trióxido de magnésio, trientina, entacapona, inibidores da bomba de prótons, sais de cálcio e bismuto, extratos de pâncreas.
A absorção de sais de ferro e antibióticos da classe das tetraciclinas pode ser reduzida quando esses medicamentos são tomados juntos.
A absorção de ferro e zinco pode ser reduzida quando são tomados juntos.
A absorção de ferro aumenta na presença de ácido ascórbico (vitamina C).
Os compostos de ferro administrados por via oral reduzem a eficácia da metildopa, levodopa, carbidopa, bisfosfonatos e tiroxina (exacerbam os sintomas de hipotireoidismo).
O ferro reduz a absorção da penicilamina, fluorquinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina, levofloxacina, ofloxacina) e micofenolato de mofetila (medicamento utilizado em doentes transplantados).
O antibiótico clorafenicol pode retardar a ação do ferro.
Deve evitar a combinação de ferro com dimercaprol.
A administração concomitante de medicamentos que contenham bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos reduz a absorção de ferro.
Quando tomar preparações orais de ferro, deve manter um intervalo de pelo menos uma hora antes ou duas horas após os medicamentos mencionados.

Ascofer com alimentos e bebidas

Não se recomenda tomar o medicamento ao mesmo tempo que café, chá, ovos, alimentos que contenham bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos, leite ou seus derivados, pão integral ou cereais e outros produtos que contenham fibras, pois podem reduzir a absorção de ferro.
Não deve tomar preparações orais de ferro dentro de uma hora antes ou duas horas após a ingestão desses produtos alimentares.

Uso do medicamento Ascofer em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ascofer não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Ascofer contém corante azoico - vermelho Allura AC, laca (E 129)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar Ascofer

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada

Adultos

Terapêutico: geralmente 2 comprimidos revestidos três vezes ao dia durante as refeições ou após as refeições;
em casos de falta grave de ferro: 2 comprimidos revestidos 4 vezes ao dia.
Preventivo: cerca de 60 mg de ferro (3 comprimidos revestidos) por dia em doses divididas.

Uso em crianças

Terapêutico em crianças com mais de 3 anos: 4 mg a 6 mg de ferro por kg de peso corporal por dia em doses divididas.
Preventivo: 2 mg por kg de peso corporal por dia em doses divididas.
A obtenção do efeito terapêutico completo requer a administração regular e prolongada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ascofer

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada (por exemplo, por uma criança), deve procurar imediatamente um centro de saúde ou hospital, pois a ingestão de uma grande quantidade de comprimidos pode causar uma intoxicação grave.

Omissão da dose do medicamento Ascofer

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ascofer

Ascofer deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico. Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Distúrbios do estômago e intestinos:
Diarréia, constipação, náuseas, vômitos, azia, dores na parte superior do abdômen.
Nessas situações, é recomendável reduzir a dose do medicamento.
Distúrbios do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Ascofer

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Ascofer:

• A substância ativa do medicamento é gluconato ferroso hidratado na dose de 200 mg, o que corresponde a 23,2 mg de íons de ferro. 1 comprimido revestido contém 200 mg de gluconato ferroso hidratado.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: ácido ascórbico, talco, amido de batata, ácido esteárico, propilenoglicol e revestimento AquaPolish P de composição: hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), vermelho Allura AC, laca (E 129), óxido ferroso preto (E 172), óxido ferroso vermelho (E 172).

Como é Ascofer e o que contém o pacote

O pacote contém 50 comprimidos revestidos (2 blisters de 25 comprimidos revestidos).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Rua J. Lea 208,
30-133 Cracóvia, Polônia
tel.: 12 639 27 27

Informação para pessoas cegas e com deficiência visual: 800-007-777

Data da última atualização do folheto: