Aldan

Folheto informativo para o utilizador

ALDAN, 5 mg, comprimidos

ALDAN, 10 mg, comprimidos

Amlodipino

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Aldan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan
• 3. Como tomar Aldan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Aldan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Aldan e para que é utilizado

Aldan pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do canal de cálcio da classe das dihidropiridinas.
É utilizado no tratamento da hipertensão arterial, da angina de peito estável e da angina de peito de Prinzmetal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan

Quando não tomar o medicamento Aldan:

• se o doente for alérgico à amlodipina, a outros derivados da dihidropiridina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipotensão;
• se o doente tiver estreitamento clinicamente significativo da valva aórtica;
• se o doente tiver choque cardiogênico;
• se o doente tiver angina de peito instável, exceto a forma de Prinzmetal.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aldan, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Aldan:

• se tiver estreitamento da aorta e estiver a tomar outros medicamentos que baixam a pressão arterial; após a administração do medicamento, pode ocorrer uma queda excessiva da pressão arterial;
• se tiver distúrbios da função hepática; o médico pode recomendar uma redução da dose do medicamento;
• em doentes idosos; o médico pode recomendar uma dose menor do medicamento e, posteriormente, aumentá-la gradualmente;
• se tiver insuficiência cardíaca grave.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Outros medicamentos e Aldan

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Aldan com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento com suco de toranja, pois aumenta a concentração no sangue.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, a amamentar ou a planeia uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento se estiver grávida, a não ser que seja absolutamente necessário.
Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento com Aldan.
Não se sabe se a amlodipina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Aldan pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento. Ao começar a tomar o medicamento, deve consultar um médico sobre a possibilidade de conduzir veículos, operar máquinas e utilizar ferramentas perigosas.

O medicamento Aldan contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Aldan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Hipertensão arterial
A dose habitual é de 5 mg uma vez por dia. A dose diária máxima é de 10 mg.
Angina de peito estável, angina de peito de Prinzmetal
A dose recomendada é de 5 a 10 mg uma vez por dia.
Deve engolir o comprimido e beber um pouco de líquido, por exemplo, um copo de água.
Aldan deve ser tomado regularmente, todos os dias, à mesma hora.
Se sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar um médico.
Uso do medicamento em doentes com distúrbios da função hepática
Em doentes com insuficiência hepática, é recomendada uma redução da dose do medicamento.

Uso em crianças

O medicamento é destinado a doentes com mais de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Aldan

Pode ocorrer uma queda significativa da pressão arterial, com aceleração do ritmo cardíaco.
A sobredose pode ocorrer sem sintomas. Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou farmacêutico imediatamente.

Omissão de uma dose de Aldan

Se esquecer uma dose, não deve tomar duas doses no dia seguinte.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
O medicamento é geralmente bem tolerado em doses de até 10 mg por dia e os efeitos secundários podem ser leves ou moderados.
Os efeitos secundários listados abaixo são classificados por sistema e órgão e frequência de ocorrência.
Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1>Frequentes:
edemas (10,8%), dores de cabeça (7,3%), fadiga (4,5%), palpitações (4,5%), tonturas (3,4%), náuseas (2,9%), rubor (2,6%), dores abdominais (1,6%), sonolência (1,4%). Os efeitos secundários foram a razão para a interrupção do tratamento em 1,5% dos doentes.
Pouco frequentes:
taquicardia, bradicardia, fibrilação atrial (contracções muito rápidas), dores no peito, hipotensão, parestesias, convulsões, neuropatia periférica, constipação, dispepsia, diarreia, vômitos, hipertrofia gengival, pancreatite, dores articulares, espasmos musculares, dores musculares, distúrbios da libido, depressão, nervosismo, distúrbios do sono, incontinência urinária, tremores, fraqueza geral, dores nas costas, ondas de calor, mal-estar.
Muito raros:
erupções cutâneas, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas.
Não foi detectado qualquer efeito da amlodipina nos resultados dos exames laboratoriais (potássio, glicose, triglicerídeos, colesterol total, colesterol HDL, ácido úrico, creatinina).
Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 9
1250-124 Lisboa
Tel.: 213 023 700
Fax: 213 023 709
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Aldan

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister, após "VALIDADE".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Aldan

• O princípio ativo do medicamento é a amlodipina, na forma de besilato de amlodipina. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mg de amlodipina, na forma de besilato de amlodipina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio.

Como é o Aldan e que conteúdo tem a embalagem

A embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua Józefów, 9
99-300 Kutno
Tel.:(24) 357 44 44

Data da última revisão do folheto: