Aldan

Folheto informativo para o utilizador

ALDAN, 5 mg, comprimidos

ALDAN, 10 mg, comprimidos

Amlodipino

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Aldan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan
• 3. Como tomar Aldan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Aldan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Aldan e para que é utilizado

Aldan pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do canal de cálcio da classe das dihidropiridinas.
É utilizado no tratamento da hipertensão arterial, angina de peito estável e angina de peito vasoespástica (angina de Prinzmetal).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan

Quando não tomar o medicamento Aldan:

• se o doente for alérgico ao amlodipino, a outros derivados da dihidropiridina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipotensão;
• se o doente tiver estreitamento clinicamente significativo da valva aórtica;
• se o doente tiver choque cardiogénico;
• se o doente tiver angina de peito instável, exceto a forma vasoespástica (Prinzmetal).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aldan, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Aldan:

• se o doente tiver estreitamento da aorta e estiver a tomar outros medicamentos que diminuem a pressão arterial; após a administração do medicamento, pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial;
• se o doente tiver distúrbios da função hepática; o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento;
• em doentes idosos; o médico pode recomendar uma dose menor do medicamento e, posteriormente, aumentá-la gradualmente;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Outros medicamentos e Aldan

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Aldan com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento com sumo de toranja, pois aumenta a concentração no sangue.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, a amamentar ou a planeia uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento se estiver grávida, a menos que seja absolutamente necessário.
Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento com o medicamento Aldan.
Não se sabe se o amlodipino passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Aldan pode causar sonolência e tonturas, especialmente no início do tratamento. Ao iniciar o tratamento, deve consultar um médico sobre a possibilidade de conduzir veículos, operar máquinas e utilizar ferramentas perigosas.

O medicamento Aldan contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Aldan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Hipertensão arterial
A dose habitualmente recomendada é de 5 mg uma vez por dia. A dose diária máxima é de 10 mg.
Angina de peito estável, angina de Prinzmetal
A dose recomendada é de 5 a 10 mg uma vez por dia.
Deve engolir o comprimido e beber um volume adequado de líquido, por exemplo, um copo de água.
Deve tomar o medicamento Aldan regularmente, todos os dias, à mesma hora.
Se achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar um médico.
Uso do medicamento em doentes com distúrbios da função hepática
Em doentes com insuficiência hepática, é recomendada a redução da dose do medicamento.

Uso em crianças

O medicamento é destinado a doentes com mais de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aldan

Pode ocorrer uma diminuição significativa da pressão arterial com taquicardia.
A sobredose do medicamento pode ser assintomática. Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Aldan

Se esquecer uma dose, não deve tomar duas doses no dia seguinte.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aldan pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
O medicamento é geralmente bem tolerado em doses de até 10 mg por dia e os efeitos secundários podem ser leves ou moderados.
Os efeitos secundários listados abaixo foram classificados por sistemas e órgãos e frequência de ocorrência.
Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1>Frequentes:
edemas (10,8%), cefaleias (7,3%), fadiga (4,5%), palpitações (4,5%), tonturas (3,4%), náuseas (2,9%), rubor (2,6%), dores abdominais (1,6%), sonolência (1,4%). Os efeitos secundários foram a causa de interrupção do tratamento em 1,5% dos doentes.
Pouco frequentes:
taquicardia, bradicardia, fibrilação atrial (contracções muito rápidas), dores no peito, hipotensão, parestesias, convulsões, neuropatia periférica, constipação, dispepsia, diarreia, vómitos, hiperplasia gengival, pancreatite, dores articulares, espasmos musculares, dores musculares, distúrbios da libido, depressão, nervosismo, distúrbios do sono, incontinência urinária, tremores, fraqueza geral, dores nas costas, ondas de calor, mal-estar.
Muito raros:
erupções cutâneas, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas.
Não se verificou qualquer efeito do amlodipino nos resultados dos exames laboratoriais (potássio, glicose, triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL, ácido úrico, creatinina).
Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
Tel.: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da Internet: [inserir sítio da Internet]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Aldan

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 25 ºC.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Aldan

• O princípio ativo do medicamento é o amlodipino na forma de besilato de amlodipino. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mg de amlodipino na forma de besilato de amlodipino.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio.

Como é o Aldan e que conteúdo tem a embalagem

A embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
Tel.: [inserir telefone]

Data da última revisão do folheto: