Akvir

Folheto informativo para o paciente

AKVIR, 500 mg, comprimidos

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Akvir e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Akvir
• 3. Como tomar o medicamento Akvir
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Akvir
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Akvir e para que é utilizado

Akvir é um medicamento antiviral e imunomodulador (que estimula a resposta imune do organismo).
O medicamento Akvir contém a substância ativa inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
Indicações para o uso do medicamento Akvir
Como tratamento auxiliar em pacientes com sistema imunológico debilitado, em casos de infecções recorrentes do trato respiratório superior.
No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simplex.
O medicamento Akvir só pode ser utilizado em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por herpes simplex.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Akvir

Quando não tomar o medicamento Akvir:

• se o paciente for alérgico à inosina pranobex ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de alergia podem incluir: erupções cutâneas, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo;
• se o paciente tiver uma crise aguda de gota (dor intensa na articulação com edema e eritema da pele ou também no interior das grandes articulações, com derrame) ou se os exames revelarem níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Akvir, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve crises de gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue ou na urina; o medicamento Akvir pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o paciente teve cálculos renais;
• se o paciente tiver disfunção renal; nesse caso, o médico monitorará o paciente de perto;
• se for necessário um tratamento prolongado (3 meses ou mais); o médico recomendará exames de controle regulares do sangue e monitorará a função renal e hepática.
• se ocorrerem sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo. Nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças menores de 1 ano.

Medicamento Akvir e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou planeja tomar. Deve informar especialmente o médico se o paciente estiver tomando os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Akvir:

• medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a resposta imune do organismo (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Akvir durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o recomende.
O médico avaliará se os benefícios do tratamento superam os riscos.

Condução de veículos e operação de máquinas

É improvável que o medicamento Akvir afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Akvir

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose é determinada com base no peso corporal do paciente e depende da gravidade da doença.
A dose diária deve ser dividida em doses iguais, administradas várias vezes ao dia.

Dose recomendada

Adultos, incluindo idosos (mais de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia.
Geralmente, a dose diária é de 6 comprimidos (3 g), ou seja, 2 comprimidos 3 vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 8 comprimidos (4 g), ou seja, 2 comprimidos 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 1 ano
A dose recomendada é de 50 mg por quilograma de peso corporal por dia, administrada em várias doses iguais.
Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, é recomendada a administração do medicamento na forma de xarope 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml.
No caso de infecções recorrentes por herpes, é importante iniciar o tratamento durante o período que antecede a manifestação dos sintomas, ou seja, dor, formigamento, prurido ou logo após a aparência das primeiras lesões.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser ingeridos com uma quantidade adequada de líquido. Em caso de dificuldade para engolir os comprimidos inteiros, para facilitar a ingestão do medicamento, os comprimidos podem ser triturados e dissolvidos em uma pequena quantidade de líquido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Akvir

Até o momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Akvir

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Akvir

Em caso de interrupção do tratamento, o efeito terapêutico esperado pode não ser alcançado ou os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Akvir pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.
Deve consultar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• aparecimento súbito de respiração ofegante;
• dificuldade respiratória;
• edema palpebral, facial ou labial;
• erupções cutâneas ou prurido (especialmente se afetam todo o corpo).

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes):

• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico na urina.

Frequentes (ocorrem em até 1 em 10 pacientes):

• tontura, dor de cabeça;
• prurido cutâneo, erupções cutâneas;
• dor articular;
• vômitos, náuseas, desconforto abdominal;
• fadiga (cansaço, fraqueza), mal-estar;

• aumento dos níveis de ureia no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Pouco frequentes (ocorrem em até 1 em 100 pacientes):

• nervosismo;
• sonolência, dificuldade para dormir (insônia);
• diarreia, constipação;
• aumento do volume urinário (poliúria).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• edema facial, labial, palpebral ou faríngeo pode causar dificuldade respiratória (edema angioneurótico), reação alérgica, urticária, reação anafilática aguda - ver informação no início deste ponto;
• tontura;
• rubor cutâneo;
• dor abdominal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Akvir

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "Data de validade (EXP)". A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Akvir

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar 1:3). Cada comprimido contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: manitol, amido de batata, povidona K-25, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Akvir e o que contém a embalagem

O medicamento Akvir é um comprimido branco a creme claro, alongado, convexo em ambos os lados, sem manchas ou danos.
A embalagem contém 20 ou 50 comprimidos em blisters.

Responsável e fabricante

Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, Tel.: +48 24 357 44 44, Fax: +48 24 357 45 45

Data da última atualização do folheto: