Aethilum chloratum Filofarm

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Aethylum Chloratum Filofarm

70 g, aerossol

(Etil cloreto)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 3. Como usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm e para que é usado

O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, quando pulverizado na pele, evapora rapidamente, absorvendo muito calor, o que leva a um resfriamento significativo, e até mesmo congelamento local da pele pulverizada, causando anestesia dos terminais nervosos sensoriais e perda da sensação de dor.

Indicações

O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm é usado para anestesia local temporária da pele em procedimentos cirúrgicos menores.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Quando não usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

• se o doente for alérgico ao cloreto de etila;
• em pele danificada;
• para anestesia inalatória;
• em crianças com menos de 12 anos. Devido ao efeito tóxico do cloreto de etila no coração e pulmões, o medicamento não é destinado à anestesia geral.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, deve discutir com o médico.

PERIGO

GHS02 – aerossóis inflamáveis, categoria de perigo 1A
GHS04 – gases sob pressão
GHS08 – carcinogenicidade, categoria de perigo 2
O recipiente do aerossol contém gás altamente inflamável sob pressão. O embalagem exposto ao fogo ou a altas temperaturas pode explodir.
Suspeita-se que cause câncer (via oral, após ingestão; após inalação).
During a utilização do medicamento, não deve inalar os vapores do gás ou ingerir alimentos.
Inalar os vapores do cloreto de etila pode ser perigoso para a saúde. Pode causar distúrbios da função do sistema nervoso central, bem como parada cardíaca e respiratória. Em caso de envenenamento, deve chamar imediatamente os serviços de emergência e levar o doente ao hospital.
O aerossol Aethylum Chloratum Filofarm é um medicamento destinado apenas para uso externo.
During a aplicação do medicamento na pele do rosto, deve proteger os olhos, nariz e lábios.

Crianças e jovens

O medicamento não é destinado para uso em crianças e jovens com menos de 12 anos e, portanto, não deve ser usado nesse grupo etário.

Medicamento Aethylum Chloratum Filofarm e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm com outros medicamentos.

Uso do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm com alimentos, bebidas e álcool

Ver ponto 3.
Não deve beber álcool durante a utilização do medicamento.
During a utilização do medicamento, não deve ingerir alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm não deve ser usado durante a gravidez e amamentação sem recomendação médica explícita.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, quando usado de acordo com as recomendações, não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Normalmente, o medicamento é usado como descrito abaixo.

Adultos e jovens com mais de 12 anos:

O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm é aplicado na pele. O aerossol deve ser pulverizado a uma distância de 8-23 cm durante 3-7 segundos. Se o efeito da anestesia local for insuficiente, a aplicação pode ser repetida após 10-15 minutos.

Uso em crianças e jovens com menos de 12 anos

A segurança e eficácia do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos, e portanto, não deve ser usado nesse grupo etário.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de envenenamento agudo
Em caso de pulverização acidental nos olhos, o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm causa vermelhidão da conjuntiva. A contaminação dos olhos com cloreto de etila líquido pode causar alterações na conjuntiva e córnea.
A contaminação da pele pode causar irritação ou congelamento local.
Inalar os vapores do cloreto de etila pode causar distúrbios da função do sistema nervoso central. Pode causar parada cardíaca e respiratória.
Sintomas de envenenamento crônico
O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm pode causar dermatite de contato crônica devido à desidratação da pele. A exposição prolongada ao cloreto de etila pode causar danos ao fígado ou rins.
Tratamento
Em caso de contaminação dos olhos, deve levantar as pálpebras e lavar os olhos com grande quantidade de água morna ou solução salina 0,9% (solução fisiológica de sal).
Em todos os casos de contaminação dos olhos, é necessário procurar imediatamente um médico oftalmologista.
Em caso de contaminação da pele, deve lavar com grande quantidade de água fria, aplicar um curativo estéril na pele congelada ou vermelha e proteger contra perda de calor. Se a irritação da pele não desaparecer, deve consultar um médico dermatologista.
Em caso de envenenamento inalatório, deve garantir o acesso a ar fresco.
Em caso de parada cardíaca, deve restaurar a função cardíaca com massagem cardíaca externa e respiração artificial, e chamar imediatamente os serviços de emergência.
É especialmente importante garantir que o doente esteja completamente calmo, mesmo em casos de envenenamento aparentemente leve.

Omissão da dose do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais raros(ocorrem em 1 a 10 em 10.000 doentes tratados):
irritação ou congelamento local da pele devido à baixa temperatura do gás liquefeito,
dermatite de contato crônica devido à desidratação da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Proteger contra o fogo. Não pulverize sobre fogo aberto ou outra fonte de ignição.
Não perfure o recipiente do aerossol e não o jogue ao fogo.
Não perfure nem queime, mesmo após o uso.
Proteger contra a luz solar. Não exponha a temperaturas acima de 50°C.
É prejudicial aos organismos aquáticos, causando efeitos de longo prazo.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

A substância ativa do medicamento é cloreto de etila 70,0 g.

Como é o medicamento Aethylum Chloratum Filofarm e o que contém o embalagem

O medicamento Aethylum Chloratum Filofarm é um aerossol.
Embalagem disponível
No cartão embalado, há 1 recipiente do aerossol de alumínio, contendo 70 g de cloreto de etila.

Responsável e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar um representante do responsável pelo medicamento.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
telefone: +48 52 342 67 88
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida: O conteúdo do folheto do medicamento Aethylum Chloratum Filofarm está disponível no sistema Ulotka Audio no número de telefone gratuito nacional 800 706

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Data da última atualização do folheto: