Bobodent

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

BOBODENT

0,5 g/100 g, gel

Hidroclorido de lidocaína monohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bobodent e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bobodent
• 3. Como usar o medicamento Bobodent
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Bobodent
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bobodent e para que é usado

Bobodent contém lidocaína, que, agindo como anestésico local, alivia as dores:

• durante a erupção dos dentes e a extração dos dentes do siso,
• no curso de condições inflamatórias da mucosa oral e gengivas. O início da ação é observado após 1-5 minutos, e o efeito anestésico dura 15-30 minutos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bobodent

Quando não usar o medicamento Bobodent:

• se o paciente for alérgico à substância ativa, anestésicos locais do grupo das amidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de lesões significativas da mucosa oral e gengivas, como alterações tróficas da mucosa, edema ou ulceração.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Bobodent, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser usado com cautela após lesões neurológicas e na insuficiência
cardíaca.

Bobodent e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
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A administração concomitante de lidocaína e medicamentos antiarrítmicos da classe IB ou outros anestésicos locais pode causar a soma dos efeitos colaterais desses medicamentos. Bobodent
deve ser usado com cautela em combinação com inibidores da MAO, medicamentos antidepressivos tricíclicos, derivados da fenotiazina e medicamentos anticoagulantes.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A lidocaína atravessa a placenta e é excretada no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Bobodent contém propilenoglicole pode causar irritação da pele.
Bobodent contém metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoatoe pode
causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Bobodent contém sorbitol

Se for detectada intolerância a certains açúcares no paciente, o paciente deve contactar o médico antes de usar o medicamento.

3. Como usar o medicamento Bobodent

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é aplicado topicamente na mucosa oral.
Uma gota de gel do tamanho de um grão de feijão deve ser esfregada no local doloroso com o dedo limpo ou um cotonete. O procedimento deve ser repetido 3 vezes ao dia (no máximo 6 vezes), especialmente após as refeições e antes de dormir.
O medicamento é destinado a uso de emergência.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bobodent

Em caso de aplicação em mucosas significativamente danificadas ou de forma não conforme com as recomendações, podem ocorrer reações relacionadas à superdose do medicamento. A lidocaína pode afetar o sistema nervoso central e o cardiovascular.
Os sintomas de superdose do medicamento podem incluir tontura e formigamento ao redor da boca, dificuldade de concentração, zumbido nos ouvidos, náusea, vômito, queda da pressão arterial.
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Omissão do uso do medicamento Bobodent

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Bobodent

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
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O medicamento é destinado a uso tópico e, quando usado de acordo com as recomendações, é geralmente bem tolerado.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como urticária ou edema no local de aplicação.
O uso de lidocaína na cavidade oral pode causar anestesia dos papilas gustativas e, consequentemente, alterações do paladar. O efeito anestésico da lidocaína na parte oral da faringe pode levar à perda do reflexo da garganta (vômito).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bobodent

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em embalagem fechada e original.
Após a abertura da embalagem, o medicamento pode ser usado por 12 meses.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bobodent

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de lidocaína monohidratado ( Hidroclorido de lidocaína monohidratadomonohidratado). 100 gramas de gel contêm 0,5 g de hidroclorido de lidocaína monohidratado.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: extrato seco de camomila, extrato seco de tomilho, sorbitol líquido, não cristalino, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, carbômer 5984, propilenoglicol, edetato dissódico, polissorbato 20, hidróxido de sódio, solução 30%, água purificada.

Como é o medicamento Bobodent e o que contém a embalagem

Bobodent tem a forma de gel de cor amarelo-marrom, com cheiro característico.
Uma embalagem do medicamento contém 10 g de gel.

Responsável e fabricante

“EMPRESA DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Informação sobre o medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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