


Zapytaj lekarza o receptę na YTTRIGA PREKURSOR RADIOFARMACEUTYCZNY W ROZTWORZE
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
Yttriga, prekursor radiofarmaceutyczny w roztworze.
Chlorek (90Y) itru
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.
W tej ulotce:
Yttriga jest lekiem radioaktywnym stosowanym w połączeniu z innym lekiem, który jest skierowany do określonych komórek organizmu.
Po dotarciu do celu, Yttriga dostarcza niewielkie dawki promieniowania do tych określonych miejsc.
Więcej informacji na temat leczenia i możliwych efektów powodowanych przez lek radioaktywny można znaleźć w ulotce leku stosowanego w połączeniu.
Nie stosuj Yttrigi:
Zwróć szczególną uwagę na Yttrigę:
Yttriga jest lekiem radioaktywnym i stosowany jest wyłącznie w połączeniu z innym lekiem.
Jego przewidziane zastosowanie nie jest bezpośrednim zastosowaniem u pacjentów.
Ze względu na istnienie surowych przepisów dotyczących stosowania, manipulowania i usuwania radiofarmaceutyków, produkt ten powinien być stosowany wyłącznie w szpitalu lub w podobnej placówce. Powinien być manipulowany i podawany wyłącznie przez osoby wykwalifikowane i przeszkolone w zakresie bezpiecznego obchodzenia się z materiałem radioaktywnym.
Należy zachować szczególną ostrożność, gdy leki radioaktywne są podawane dzieciom i młodzieży (w wieku od 2 do 16 lat).
Stosowanie innych leków
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.
Nie jest znana interakcja chlorku (90Y) itru z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych.
Ciąża
Yttriga jest przeciwwskazany w ciąży.
Poinformuj lekarza, jeśli istnieje możliwość, że możesz być w ciąży. Jeśli doświadczasz opóźnienia miesiączki, powinnaś uznać, że jesteś w ciąży, dopóki nie zostanie to wykluczone.
Twój lekarz rozważy możliwość zastosowania alternatywnych technik, które nie wymagają stosowania promieniowania jonizującego.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas i po leczeniu.
Karmienie piersią
Twój lekarz poprosi cię o przerwanie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz nie będzie podawał Yttrigi bezpośrednio.
Dawka.
Twój lekarz zdecyduje, jaką ilość Yttrigi otrzymasz do leczenia.
Sposób podania
YTTRIGA jest lekiem radioaktywnym stosowanym w połączeniu z innym lekiem, który jest skierowany do określonych komórek organizmu i który jest podawany przez twojego lekarza.
Jeśli Yttriga zostanie podana nieumyślnie
Yttriga jest podawana przez twojego lekarza po połączeniu z innym lekiem w ściśle kontrolowanych warunkach. Ryzyko otrzymania możliwej przedawkowania jest małe. Jednak jeśli to nastąpi, otrzymasz odpowiednie leczenie od twojego lekarza.
Jak wszystkie leki, Yttriga może powodować efekty niepożądane, chociaż nie każdy je doświadcza.
Więcej informacji można znaleźć w ulotce konkretnego leku, który ma być znakowany.
Jeśli zauważysz jakikolwiek efekt niepożądany, nie wymieniony w tej ulotce lub jeśli któryś z wymienionych efektów niepożądanych wystąpi w cięższej postaci, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie efektów niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek efektu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy efekt niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie efektów niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie stosuj Yttrigi po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po skrócie CAD.
Przechowywanie powinno być realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji radioaktywnych.
Usunięcie nie stosowanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Co zawiera Yttriga?
Wygląd Yttrigi i rozmiar opakowania
Fiolka szklana bezbarwna typu I o pojemności 3 ml z dnem w kształcie V lub fiolka szklana bezbarwna typu I z dnem płaskim o pojemności 10 ml z zamknięciem silikonowym, zamknięta za pomocą uszczelki aluminiowej.
Prekursor radiofarmaceutyczny w roztworze.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór sterylny
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlin
Niemcy
Tel +49- 30-941084-280
Faks +49- 30-941084-470
e-mail: [email protected]
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Oddział Braunschweig
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Niemcy
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Litwa Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
?????? Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Telefon: +49-30-941084-280 | Luksemburg/Luxemburg Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Czechy Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Węgry Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Dania Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Malta Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Niemcy Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Holandia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Estonia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Norwegia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Grecja Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Telefon: +49-30-941084-280 | Austria Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Hiszpania NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33 E-28045 Madryt Tel: +34 915 062 940 | Polska Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Francja Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Portugalia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Chorwacja Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Rumunia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Irlandia Advanced Accelerator Applications (UK & Irlandia) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Londyn, NW1 5QT – Wielka Brytania Tel: +44 (0)2072585252 | Słowenia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Islandia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Telefon: +49-30-941084-280 | Słowacja Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Włochy Campoverde srl Via Quintiliano, 30 I-20138 Mediolan Tel: +39-02-58039045 | Finlandia Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Cypr Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Telefon: +49-30-941084-280 | Szwecja Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 |
Łotwa Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10 D-13125 Berlin Tel: +49-30-941084-280 | Wielka Brytania Advanced Accelerator Applications (UK & Irlandia) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Londyn, NW1 5QT – Wielka Brytania Tel: +44 (0)2072585252 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{MM/RRRR}.
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć tę ulotkę we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na YTTRIGA PREKURSOR RADIOFARMACEUTYCZNY W ROZTWORZE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.