LEGALON 150 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Legalon 150 mg kapsułki

(sylimaryna)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Legalon 150 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Legalon 150 mg kapsułek
3. Jak stosować Legalon 150 mg kapsułki.
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Legalon 150 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Legalon 150 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Legalon 150 mg kapsułki należy do grupy leków określanych jako „Terapia wątroby, lipotropowe” o działaniu terapeutycznym na uszkodzenia wątroby, a którego substancją czynną jest sylimaryna.

Legalon 150 mg kapsułki jest wskazany do leczenia uszkodzeń wątroby, takich jak spowodowane przewlekłym spożyciem alkoholu i leków hepatotoksycznych, stłuszczenie wątroby (wątroba tłuszczowa), zapalenie wątroby alkoholowej i marskość wątroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Legalon 150 mg kapsułek

Nie stosuj Legalon 150 mg kapsułek

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, sylimarynę, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenie suchym ekstraktem z owoców mleczarni nie zastępuje abstynencji od przyczyn uszkodzenia wątroby (np. alkoholu).

W przypadku żółtaczki (zażółcenia skóry od jasnego do ciemnego, zażółcenia białkówki oka) należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie tego leku przez dłuższy czas powinno być kontrolowane przez lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Legalon 150 mg kapsułek.

Pozostałe leki i Legalon 150 mg kapsułki:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o tym, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Legalon 150 mg kapsułek z pokarmem i napojami:

Nie opisano żadnego wpływu między stosowaniem tego leku a spożyciem pokarmu i napojów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Ponieważ nie ma dostępnych badań na kobietach w ciąży, ten lek będzie stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy ryzyko zostanie uzasadnione przez korzyści medyczne.

Laktacja:

Nie wiadomo, czy sylimaryna przenika do mleka matki, dlatego też będzie stosowana w czasie laktacji tylko wtedy, gdy korzyści medyczne uzasadniają ryzyko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Legalon 150 mg kapsułek na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest żaden.

Legalon 150 mg kapsułki zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sody”.

3. Jak stosować Legalon 150 mg kapsułki

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Zalecana dawka doustna wynosi 1 kapsułkę (150 mg) trzy razy dziennie, po głównych posiłkach.

Okres leczenia ustalany jest na 4 do 6 tygodni, a jako dawka podtrzymująca 1 kapsułka 2 razy dziennie, chyba że lekarz postanowi inaczej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest danych dotyczących tego grupy wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie opisano specyficznych problemów w tej grupie wiekowej.

Sposób podania

Połknąć kapsułki z niewielką ilością płynu po głównych posiłkach.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Legalon 150 mg kapsułek:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Legalon 150 mg kapsułki

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Legalon 150 mg kapsułkami

Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Legalon 150 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane Legalon 150 mg są rzadkie.

Niezbyt częste (wpływające na 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Zaburzenia gastroenterologiczne: ból brzucha i biegunka.

Bardzo rzadkie (wpływające na mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia: duszność.

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej: wyprysk skórny.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Legalon 150 mg kapsułek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj Legalon 150 mg kapsułek po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Legalon 150 mg kapsułek:

Substancją czynną jest sylimaryna. Każda kapsułka zawiera 196 mg ekstraktu sylimaryny, co odpowiada 150 mg sylibininy.

Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), polisorbat 80, poliwinylpirolidona, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu i karboksymetyloskrobia sodowa typu A.

Kapsułka składa się z: tlenków żelaza czerwonego i żółtego (E-172), erytrozyny (E-127) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Legalon 150 mg kapsułki są dostępne w blistrach zawierających 30 twardych kapsułek koloru czerwonego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.es/