


Zapytaj lekarza o receptę na GLUCANTIME 1500 MG/5 ML ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika
Glucantime 1.500 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań
Antymonian megluminy
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Glucantime należy do grupy leków zwanych leiszmanicydami.
Glucantime jest wskazany w leczeniu:
Leiszmanioza jest chorobą pasożytniczą przenoszoną przez ukąszenie komara.
Nie stosuj Glucantime
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glucantime.
Przerwij stosowanie Glucantime i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:
Te objawy mogą być oznaką problemów z wątrobą.
Pozostałe leki i Glucantime
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Leki znane z wydłużania intervalu QT: należy stosować z ostrożnością antymonian megluminy u pacjentów leczonych lekami znanymi z wydłużania intervalu QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre leki antydepresyjne, niektóre antybiotyki makrolidowe, niektóre leki przeciwpsychotyczne, inne leki przeciwpasożytnicze) (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zaleca się unikanie jednoczesnego podawania Glucantime z lekami, które mają toksyczne działanie na serce, wątrobę, trzustkę lub ośrodkowy system nerwowy.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ bezpieczeństwo stosowania Glucantime w ciąży nie zostało udowodnione, nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że twój lekarz uzna, że korzyść z zastosowania tego leku przewyższa potencjalne ryzyko dla Ciebie i dla płodu.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą.
Nie wiadomo, czy Glucantime jest wydalany z mlekiem matki. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia Glucantime.
Jazda i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Glucantime zawiera siarczyny, sód i potas
Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) ze względu na zawartość siarczyn.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na 1 ml roztworu do wstrzykiwań; jest to ilość nieznaczna.
Ten lek zawiera mniej niż 39 mg (1 mmol) potasu na 1 ml roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że jest to ilość nieznaczna.
Stosuj Glucantime dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Glucantime podawany jest wyłącznie drogą domięśniową.
Może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia, dlatego zaleca się przemiennie stosować różne miejsca wstrzyknięcia, preferując okolicę pośladków.
Zalecana dawka to 20 mg/kg/dobę antymonu (75 mg/kg/dobę antymonianu megluminy)
Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.
Jeśli choroba utrzymuje się lub nawraca po zakończeniu leczenia, twój lekarz powinien skierować Cię do specjalistycznego ośrodka w celu dalszego monitorowania. W takich przypadkach może być konieczne powtórzenie cyklu leczenia.
Dzieci:
Należy stosować te same dawki co u dorosłych: 20 mg/kg/dobę antymonu (75 mg/kg/dobę antymonianu megluminy).
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Glucantime
Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Glucantime, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia gastroenterologiczne (wymioty, biegunka) o różnym nasileniu, zaburzenia skórne typu pokrzywki, wątrobowe jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), sercowe (zmniejszenie częstotliwości skurczów serca, zaburzenia elektrokardiograficzne), nerkowe jak niewydolność nerek (zaburzenia czynności nerek), krwi oraz ośrodkowego układu nerwowego (zapalenie nerwów). W rzadkich przypadkach może to zagrażać życiu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Glucantime
Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Podobnie jak wszystkie leki, Glucantime może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane są klasyfikowane według częstotliwości, zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
Częstotliwość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Wystąpiły następujące działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstotliwość nieznana: reakcje alergiczne (mogą wystąpić natychmiast lub w ciągu kilku dni po podaniu leku), które mogą zagrażać życiu.
Objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie, trudności z oddychaniem, duszność, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, zimną, wilgotną skórę, kołatanie serca, zawroty głowy, osłabienie lub utratę przytomności.
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub personelem medycznym lub udaj się do najbliższej izby przyjęć.
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania
Częste: utrata apetytu (anoreksja).
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo częste: ból głowy.
Zaburzenia serca
Częste: zmiany w elektrokardiogramie są zależne od dawki i są zwykle odwracalne. W większości przypadków pewne zaburzenia elektrokardiograficzne (odwrócenie fali T i wydłużenie intervalu QT) poprzedzają wystąpienie ciężkich zaburzeń rytmu serca.
Nieczęste: ciężkie zaburzenia rytmu serca (Torsade de Pointes, migotanie komór), które w pojedynczych przypadkach mogą mieć śmiertelny przebieg.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Nieczęste: trudności z oddychaniem (duszność).
Zaburzenia układu pokarmowego
Częste: nudności i wymioty związane z antymonem mogą wystąpić na początku leczenia: ból brzucha.
Częstotliwość nieznana: zapalenie trzustki (pankreatitis).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Nieczęste: nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy alkalicznej).
Częstotliwość nieznana: w badaniach laboratoryjnych stwierdza się zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych i czasem również zaburzenia czynności nerek (zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieczęste: wysypka skórna.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo częste: ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia).
Zaburzenia nerek i moczowe
Częstotliwość nieznana: zaburzenia czynności nerek, problemy z funkcjonowaniem nerek (ostra niewydolność nerek).
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Częste: na początku leczenia może wystąpić przejściowa reakcja gorączkowa wraz z dreszczami lub uczuciem mdłości z potem, kaszel związany z antymonem.
Nieczęste: ogólne złe samopoczucie.
Częstotliwość nieznana: obrzęk twarzy (obrzęk śluzowaty); zapalenie żyły (tromboflebitis), gdy lek nie jest podawany prawidłowo.
Może również wystąpić obniżenie poziomu leukocytów (leukopenia) i anemia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj Glucantime po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Glucantime
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Glucantime jest rozwiązaniem klarownym. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić małe cząsteczki w roztworze. W takim przypadku dobrze wstrząsnąć przed użyciem. Jeśli cząsteczki utrzymują się, nie należy stosować.
Glucantime jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 ampułek po 5 ml.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia
sanofi-aventis, S.A.
C/ Roselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madryt)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2022
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na GLUCANTIME 1500 MG/5 ML ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.