ECHINAMED krople doustne w roztworze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

EchinaMed krople doustne w roztworze

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można uzyskać bez recepty, do leczenia nieznacznych dolegliwości bez interwencji lekarza. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować z ostrożnością.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad dziesięć dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw

niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest EchinaMed krople i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem EchinaMed kropli
3. Jak stosować EchinaMed krople
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie EchinaMed kropli
6. Dodatkowe informacje

1. Czym jest EchinaMed krople i w jakim celu się go stosuje

EchinaMed krople jest lekiem opartym na roślinach, wskazanym do leczenia objawów przeziębienia u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. Przed zastosowaniem EchinaMed kropli

Nie stosuj EchinaMed kropli, jeśli:

• Jesteś uczulony na rośliny z rodziny Asteraceae (złożone), lub na którykolwiek ze składników produktu.
• Cierpisz na gruźlicę lub sarkoidozę
• Cierpisz na chorobę autoimmunologiczną.
• Doświadczasz stanów, które zmniejszają Twoją odporność na infekcje (np. AIDS)
• Jesteś poddawany leczeniu immunosupresyjnym
• Cierpisz na choroby charakteryzujące się niską liczbą białych krwinek, takie jak agranulocitoza lub białaczka.
• Masz skłonność do alergii z objawami pokrzywki, egzemy lub astmy.

Nie wolno podawać dzieciom poniżej 1 roku życia

Zwróć szczególną uwagę na EchinaMed krople

• Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilają się lub występuje wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Istnieje możliwe ryzyko reakcji anafilaktycznej u pacjentów atopowych, którzy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Ten lek zawiera 65% V/V etanolu (alkoholu) odpowiednik 458

mg alkoholu na dawkę 25 kropli, co jest równoważne z około 13 ml piwa lub około 5 ml wina.

• Ten lek jest szkodliwy dla alkoholików i powinien być stosowany pod kontrolą w

ciąży, podczas karmienia piersią, u dzieci i w grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczka.

Stosowanie innych leków:

Nie zaleca się stosowania tego leku wraz z immunosupresorami, takimi jak cyklosporyna i metotreksat.

Ten lek zawiera alkohol, nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami, dla których opisano interakcje z alkoholem (np. metronidazol)

Ciąża i laktacja

W celach ostrożności i w braku wystarczających danych, stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane bez nadzoru lekarskiego.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed kropli na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, opierając się na jego działaniu, jest mało prawdopodobne, aby EchinaMed krople zmieniły tę zdolność.

3. Jak stosować EchinaMed krople

EchinaMed krople jest lekiem, który stosuje się doustnie.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 25 kropli, 3 do 5 razy na dobę.

Krople należy stosować z niewielką ilością wody. Leczenie należy rozpocząć, gdy pojawią się pierwsze objawy przeziębienia.

Nie wolno stosować więcej niż zalecana dawka.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 10 dni.

Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż 10 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jest przeciwwskazane stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej EchinaMed kropli, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania, można oczekiwać objawów zgodnych z ilością spożytego alkoholu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia, udać się do centrum medycznego lub skonsultować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć EchinaMed krople

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Upewnij się, że przeczytałeś punkt 2 tej charakterystyki produktu

Nie stosuj EchinaMed kropli, jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny Asteraceae (złożone), lub na którykolwiek ze składników produktu.

Jak wszystkie leki, EchinaMed krople może powodować objawy niepożądane.

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne

takie jak:

• Wysypka skórna (rumień)
• Pokrzywka
• Stan zapalny skóry (zespół Stevens-Johnsona)
• Opuchnięcie skóry spowodowane płynem
• Opuchnięcie twarzy (obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie przepływu powietrza do płuc (skurcz oskrzeli)
• Astma i ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Echinacea może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów atopowych.

Stwierdzono związek z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak:

• zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego (rozsiany zapalenie mózgu)
• bóle w nodze (rumień guzowaty)
• zmniejszenie płytek krwi (immunologiczna małopłytkowość)
• zniszczenie komórek krwi przez przeciwciała (zespół Evansa)
• suchość oczu i jamy ustnej z uszkodzeniem nerek (zespół Sjögrena)

Może wystąpić leukopenia podczas długotrwałego stosowania (ponad 8 tygodni)

Częstotliwość tych objawów niepożądanych jest nieznana.

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą

lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie występuje w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie objawów niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie EchinaMed kropli

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj EchinaMed kropli po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

1 ml EchinaMed kropli zawiera jako substancje czynne:

• 860 mg ekstraktu (jako nalewka) z części nadziemnej świeżej Echinacea

purpurea

• 45 mg ekstraktu (jako nalewka) z korzenia świeżego Echinacea purpurea

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Etanol 94% (m/m)

Woda oczyszczona

Wielkość opakowania

Butelka z 50 ml

Stosowanie doustne

Posiadacz

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

www.avogel.es

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Holandia

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w: styczniu 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/