ECHINAMED tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

EchinaMed tabletki

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można uzyskać bez recepty, do leczenia niepowikłanych chorób

bez udziału lekarza. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy

go stosować z ostrożnością.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad dziesięć dni, należy skonsultować się z

lekarzem.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz

jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza

farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest EchinaMed i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem EchinaMed
3. Jak stosować EchinaMed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie EchinaMed
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest EchinaMed i w jakim celu się go stosuje

Jest wskazany w leczeniu niepowikłanego przeziębienia.

EchinaMed należy do grupy leków zwanych

immunostymulantami pochodzenia roślinnego. Działa poprzez stymulowanie obrony organizmu.

2. Przed zastosowaniem EchinaMed

Nie stosuj EchinaMedjeśli:

?Jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (złożone) lub na którykolwiek ze składników produktu.

?Chorujesz na gruźlicę.

?Masz skłonność do alergii z objawami pokrzywki, egzemy lub astmy.

?Chorujesz na chorobę autoimmunologiczną.

?Cierpisz na choroby, które zmniejszają Twoją odporność na infekcje (np. AIDS)

?Jesteś poddawany leczeniu immunosupresyjnym (np. leczeniu w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu)

?Otrzymujesz leczenie, które zmniejsza Twoją odpowiedź na infekcje (np. chemioterapię lub radioterapię w leczeniu raka)

?Cierpisz na choroby charakteryzujące się niską liczbą białych krwinek, takie jak agranulocitoza.

Nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na EchinaMed

Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilają się lub występuje wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieje możliwe ryzyko reakcji anafilaktycznej u pacjentów z alergią. Powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się jego podawania dzieciom poniżej 12 lat, ponieważ jego skuteczność nie jest wystarczająco udowodniona.

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z znanych dziedzicznych nietolerancjach fruktozy, malabsorpcją glukozy lub galaktozy, lub z deficytem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku.

Ten lek zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni stosować tego leku.

Ciąża i laktacja

Nie przeprowadzono badań podczas ciąży lub okresu laktacji z tym

lek, dlatego nie zaleca się jego stosowania, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednakże na podstawie jego działania, jest mało prawdopodobne, że zostanie ona zaburzona.

Stosowanie innych leków:

Nie ma dowodów na to, że ekstrakty z Echinacea purpureawchodzą w interakcje z

innymi lekami, jednakże ze względu na ich działanie, nie zaleca się stosowania tego leku wraz z immunosupresorami, takimi jak cyklosporyna i metotreksat

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno

inny lek, w tym także leki bez recepty.

3. Jak stosować EchinaMed

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że twój lekarz podał inne wskazówki. Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

EchinaMed jest lekiem, który stosuje się doustnie.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych, osób starszych i dzieci powyżej 12

lat wynosi 1 tabletkę 3 razy na dobę.

Tabletki należy zażywać z wodą przed głównymi posiłkami lub można je również rozpuścić w jamie ustnej.

Rozpocznij leczenie przy pierwszych objawach przeziębienia. Nie stosuj tego leku przez więcej niż 10 dni.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej EchinaMed, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, udaj się do centrum medycznego lub skonsultuj się z

Usługą Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć EchinaMed:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

BARDZO WAŻNE, upewnij się, że przeczytałeś rozdział 2. Przed zastosowaniem

EchinaMed, z tej charakterystyki produktu, zanim przeczytasz ten rozdział 4.

Nie stosuj EchinaMed, jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (złożone)

Jak wszystkie leki EchinaMedmoże powodować działania niepożądane. Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań:

Reakcje alergiczne, takie jak:

? wyprysk

? pokrzywka

? stany zapalne skóry (zespół Stevens-Johnsona)

? obrzęk skóry spowodowany płynem

? obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego)

? zwężenie dróg oddechowych do płuc (skurcz oskrzeli)

? astma i ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Ten lek może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów ze skłonnością do alergii.

Stwierdzono związek z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak:

? zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego (rozproszona encefalitis)

? bolesne guzki na łydce (rumień guzowaty)

? zmniejszenie liczby płytek krwi (immunologiczna małopłytkowość)

? niszczenie komórek krwi przez przeciwciała (zespół Evansa)

? suchość oczu i jamy ustnej z uszkodzeniem nerek (zespół Sjögrena)

Może wystąpić leukopenia podczas długotrwałego stosowania (ponad 8 tygodni)

Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz

jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie EchinaMed

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj EchinaMedpo upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz.

Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Jedna tableka EchinaMed zawiera jako substancje czynne:

• 17,7 mg suchego ekstraktu z części nadziemnej świeżej Echinacea purpureaodpowiednik 1140 mg ekstraktu hydroetanolicznego.
• 0,9 mg suchego ekstraktu z korzenia świeżego Echinacea purpureaodpowiednik 60 mg ekstraktu hydroetanolicznego.

Środek pomocniczy w ekstrakcji: etanol w 57,3% (m/m)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Manitol (E 421)

Triglicerydy o średniej długości łańcucha

Sukroestry kwasów tłuszczowych (E 473)

Sorbitol (E 420)

Krokskarmeloza sodowa

Stearan magnezu (pochodzenia roślinnego)

Wielkość opakowania

Opakowanie zawierające 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• VOGEL B.V.

J.P.Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w: lipcu 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji

Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/