Voltaren Forte

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Voltaren Forte (Voltaren 140 mg emplastru medicamentos), 140 mg, plaster leczniczy

Diclofenacum natricum
Voltaren Forte i Voltaren 140 mg emplastru medicamentos są różnymi nazwami handlowymi tego
samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Voltaren Forte i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Forte
• 3. Jak stosować lek Voltaren Forte
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Voltaren Forte
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Voltaren Forte i w jakim celu się go stosuje

Voltaren Forte jest lekiem, który łagodzi ból. Należy on do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ).
Lek Voltaren Forte jest przeznaczony do krótkotrwałego (do 7 dni) miejscowego, objawowego
leczenia bólu związanego z ostrymi nadwyrężeniami, skręceniami czy siniakami kończyn górnych i
dolnych, powstałymi w wyniku tępych urazów, u młodzieży w wieku od 16 lat i u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Forte

Kiedy nie stosować leku Voltaren Forte

• jeśli pacjent ma uczuleniena diklofenaklub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczuleniena jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny(NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen);
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozwinęły się napady astmy, pokrzywkalub obrzęk ipodrażnienie błony śluzowej nosapo przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub jakiegokolwiek innego NLPZ;
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
• na uszkodzoną skórę(np. otarcia, skaleczenia, oparzenia skóry), zakażoną skórę i skórę objętąstanem zapalnym (wysiękowe zapalenie skóry) lub wypryskiem;
• u kobiet w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Voltaren Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje lub wcześniej występowała astma oskrzelowa lub alergia; może wystąpić skurcz mięśni oskrzeli (skurcz oskrzeli), który utrudnia oddychanie;
• jeśli pacjent zauważy wysypkę skórną, pojawiającą się po zastosowaniu plastra leczniczego - w takiej sytuacji należy natychmiast usunąć plaster leczniczy i zaprzestać stosowania leku;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, sercalub wątroby, lub jeśli u pacjenta występowało wcześniej owrzodzenie żołądka lub jelit, stan zapalny jelitlub skłonność dokrwawień.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas.

Ważne środki ostrożności

• Nie należy stosować plastra leczniczego w okolicach oczu i błon śluzowych, ani dopuścić do ich kontaktu z plastrem leczniczym
• Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować lek Voltaren Forte ostrożnie, ponieważ są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło, po usunięciu plastra leczniczego,
należy unikać wystawiania leczonego miejsca na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub
promieniowania w solarium.
Leku Voltaren Forte nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi diklofenak
lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi, niezależnie od tego, czy są
one stosowane zewnętrznie czy doustnie.

Dzieci i młodzież

Diklofenak jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Brak jest
wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania diklofenaku u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt: Kiedy nie stosować leku Voltaren Forte).

Lek Voltaren Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
O ile lek Voltaren Forte jest stosowany prawidłowo, jedynie niewielka ilość diklofenaku jest
wchłaniana do organizmu. W związku z tym jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły interakcje
opisywane w przypadku stosowania doustnych produktów leczniczych zawierających diklofenak.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku Voltaren Forte nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ nie można wykluczyć
zwiększonego ryzyka powikłań dla matki i dziecka (patrz punkt: Kiedy nie stosować leku Voltaren
Forte).
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz u pacjentek planujących zajść w ciążę lek Voltaren Forte
należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli potrzebne jest leczenie w tym okresie
zastosowana dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy.
Po podaniu doustnych postaci (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego
dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Voltaren Forte podczas stosowania na skórę.
Karmienie piersią
Niewielkie ilości diklofenaku przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Voltaren Forte w okresie karmienia piersią, należy omówić to z
lekarzem. Niezależnie od sytuacji, leku Voltaren Forte nigdy nie należy stosować bezpośrednio na
okolicę piersi u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Voltaren Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Voltaren Forte zawiera butylohydroksyanizol (E 320)

Butylohydroksyanizol może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować lek Voltaren Forte

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jeden plaster leczniczy raz na dobę.
Należy przykleić jeden plaster leczniczy na bolesne miejsce. Maksymalna całkowita dawka dobowa to
1 plaster leczniczy na dobę, nawet jeśli leczone ma być więcej niż jedno miejsce. W danym czasie
może być leczone tylko jedno bolesne miejsce.

Sposób podawania

Podanie na skórę.
Instrukcja użycia:

• 1. Przeciąć saszetkę wzdłuż przerywanej linii i wyjąć plaster leczniczy.

Aby przykleić plaster:

• 2. Odkleić jedną z dwóch warstw ochronnych.
• 3. Przyłożyć plaster do bolesnego miejsca i usunąć pozostałą warstwę ochronną .
• 4. Delikatnie naciskać dłonią aż plaster całkowicie przyklei się do skóry.

Aby usunąć plaster:

• 5. Zwilżyć plaster wodą, odkleić brzeg plastra i delikatnie oderwać go od skóry.

• 6. Aby usunąć wszelkie pozostałości produktu, należy przemyć skórę wodą, delikatnie pocierając ją palcami ruchami okrężnymi.

W razie potrzeby plaster leczniczy można przymocować za pomocą elastycznej siatki opatrunkowej.
Plaster leczniczy można stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę.
Nie stosować plastra leczniczego pod opatrunkami nieprzepuszczającymi powietrza (okluzyjnymi).
Nie używać plastra podczas kąpieli lub pod prysznicem.

Plastra leczniczego nie należy dzielić.

Czas stosowania

Nie stosować leku Voltaren Forte dłużej niż przez 7 dni.
Jeżeli stosowanie tego leku jest konieczne przez ponad 7 dni do złagodzenia bólu lub jeśli objawy
nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voltaren Forte

Należy poinformować lekarza o wystąpieniu poważnych działań niepożądanych w przypadku
nieprawidłowego zastosowania lub nieumyślnego przedawkowania leku (np. u dzieci). Lekarz będzie
mógł udzielić porady na temat dalszego postępowania.

Pominięcie zastosowania leku Voltaren Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania plastra leczniczego i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:

nagła swędząca wysypka (pokrzywka); obrzęk dłoni, stóp, kostek u nóg, twarzy, warg, jamy ustnej lub
gardła; trudności z oddychaniem; nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego bądź osłabienie.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie
i zapalenie skóry, wysypka skórna, czasami z krostkami lub bąblami.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry).
U pacjentów stosujących zewnętrznie leki z tej samej grupy substancji czynnych co diklofenak,
zanotowano pojedyncze doniesienia o uogólnionej wysypce skórnej, reakcjach nadwrażliwości, takich
jak obrzęk skóry i błon śluzowych oraz reakcjach typu anafilaktycznego, z ostrymi zaburzeniami
układu krążenia i reakcjach nadwrażliwości na światło.
Wchłanianie diklofenaku do organizmu przez skórę jest bardzo niskie, w porównaniu do stężenia
substancji czynnej we krwi po doustnym podaniu diklofenaku. W związku z tym,
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych dotyczących całego organizmu (takich jak
zaburzenia układu pokarmowego lub nerek bądź trudności z oddychaniem) jest bardzo niskie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Voltaren Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować leku Voltaren Forte, jeśli zauważy się jego uszkodzenie.
Zużyte plastry należy złożyć na pół, stroną samoprzylepną do środka.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voltaren Forte

• Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Każdy plaster leczniczy zawiera diklofenak w postaci 140 mg diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki to:

Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca:
Włóknina poliestrowa
Warstwa przylegająca:
Poliakrylanu dyspersja
Tributylu cytrynian
Butylohydroksyanizol (E 320)
Warstwa ochronna (usuwana):
Papier silikonowy

Jak wygląda lek Voltaren Forte i co zawiera opakowanie

Lek Voltaren Forte to biały samoprzylepny plaster leczniczy o wymiarach 10 x 14 cm, którego jedna
strona jest wykonana z włókniny, a druga z papieru. Po usunięciu warstwy ochronnej folia
samoprzylepna staje się przezroczysta i jasna.
Lek Voltaren Forte jest dostępny w opakowaniach po 2, 5, 7 i 10 plastrów leczniczych; każdy plaster
jest zapakowany w osobną saszetkę, saszetki zapakowane są w tekturowe pudełko.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:

Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bukareszt, Rumunia

Wytwórca:

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano (MI), Włochy
HALEON GERMANY GmbH
Barthstraße 4, 80339 Monachium, Niemcy

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu:15308/2024/01
15308/2024/02
15308/2024/03
15308/2024/04

Numer pozwolenia na import równoległy: 215/25

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Belgia
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltige Pflaster.
Bułgaria
Волтарен 140 mg лечебен пластир.
Czechy
Voltaren 1x denně.
Estonia
Voltanum.
Francja
Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Niemcy
Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Włochy
Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Łotwa
Voltanum 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Litwa
Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Luksemburg
Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltige Pflaster.
Holandia
Voltaren Pleister 140 mg
Polska
Voltaren Forte.
Portugalia
Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumunia
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Hiszpania
Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Słowacja
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.

Data zatwierdzenia ulotki: 23.06.2025

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]