Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

ULOTKA DOŁ Ą CZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed, 6 mg+0,4 mg, tabletki o

zmodyfikowanym uwalnianiu
solifenacyny bursztynian + tamsulosyny chlorowodorek
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
• 3. Jak stosowa ć lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed i w jakim celu si ę

go stosuje
Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed jest poł ą czeniem dwóch ró ż nych
leków – solifenacyny i tamsulosyny – w jednej tabletce. Solifenacyna nale ż y do grupy leków
przeciwcholinergicznych, a tamsulosyna – do grupy leków blokuj ą cych receptory alfa-adrenergiczne.
Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed stosuje si ę u m ęż czyzn w leczeniu
zarówno umiarkowanie nasilonych, jak i ci ęż kich objawów ze strony dolnych dróg moczowych
zwi ą zanych z gromadzeniem i oddawaniem moczu, spowodowanych problemami z p ę cherzem
moczowym oraz powi ę kszeniem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego).
Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed stosuje si ę , gdy wcze ś niejsze leczenie
z zastosowaniem monoterapii w tym wskazaniu nie złagodziło objawów w wystarczaj ą cym stopniu.
Rozrost gruczołu krokowego mo ż e prowadzi ć do problemów z mikcj ą (objawów zwi ą zanych z
oddawaniem moczu), takich jak trudno ś ci z rozpocz ę ciem oddawania moczu, trudno ś ci w oddawaniu
moczu (zmniejszony strumie ń moczu), kropelkowanie pomikcyjne i uczucie niecałkowitego
opró ż nienia p ę cherza moczowego. Jednocze ś nie ma to niekorzystny wpływ na p ę cherz moczowy,
który kurczy si ę samoistnie w momencie, gdy pacjent nie czuje potrzeby oddania moczu. Powoduje to
wyst ą pienie objawów zwi ą zanych z gromadzeniem moczu, takich jak zaburzenia wra ż liwo ś ci
p ę cherza moczowego, nagłe parcie na mocz (silna, nagła ch ęć oddania moczu bez wcze ś niejszych
oznak) oraz konieczno ść cz ę stszego oddawania moczu.
Solifenacyna zmniejsza niepo żą dane skurcze p ę cherza moczowego i zwi ę ksza ilo ść moczu, któr ą
p ę cherz mo ż e utrzyma ć . Dlatego mo ż na dłu ż ej odczeka ć przed udaniem si ę do toalety. Tamsulosyna
umo ż liwia swobodny przepływ moczu przez cewk ę moczow ą , co ułatwia oddawanie moczu.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Solifenacin succinate + Tamsulosin

hydrochloride Adamed

Kiedy nie stosowa ć leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed:

• je ś li pacjent ma uczulenie na solifenacyn ę lub tamsulosyn ę , lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• je ś li pacjent jest poddawany dializie nerek,
• je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę w ą troby,
• je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę nerek i JEDNOCZE Ś NIE otrzymuje leki, które mog ą opó ź nia ć usuwanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol). Lekarz lub farmaceuta udzieli informacji, czy to ostrze ż enie dotyczy pacjenta.
• je ś li pacjent ma umiarkowanie nasilon ą chorob ę w ą troby i JEDNOCZE Ś NIE otrzymuje leki, które mog ą opó ź nia ć usuwanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed z organizmu (na przykład ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol). Lekarz lub farmaceuta udzieli informacji, czy to ostrze ż enie dotyczy pacjenta.
• je ś li pacjent ma ci ęż kie zaburzenia ż oł ą dka lub jelit (w tym toksyczne rozd ę cie okr ęż nicy, powikłanie zwi ą zane z wrzodziej ą cym zapaleniem jelita grubego),
• je ś li pacjent ma chorob ę mi ęś ni zwan ą miasteni ą , która mo ż e by ć przyczyn ą znacznego osłabienia niektórych mi ęś ni,
• je ś li pacjent ma zwi ę kszone ci ś nienie płynu w gałce ocznej (jaskra), z post ę puj ą c ą utrat ą wzroku,
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą omdlenia spowodowane spadkiem ci ś nienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (podczas podnoszenia si ę do pozycji siedz ą cej lub pionowej), co jest nazywane niedoci ś nieniem ortostatycznym.

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi, je ś li pacjent uwa ż a, ż e dotyczy go którykolwiek z wy ż ej wymienionych
stanów.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą :

• je ś li u pacjenta wyst ę puje niezdolno ść do oddawania moczu (zatrzymanie moczu),
• je ś li u pacjenta wyst ę puje niedro ż no ść przewodu pokarmowego,
• je ś li u pacjenta istnieje ryzyko zwolnienia pracy przewodu pokarmowego (ruchów ż oł ą dka i jelit). Lekarz poinformuje pacjenta, czy to ostrze ż enie go dotyczy.
• je ś li pacjent ma rw ą cy ból ż oł ą dka (przepuklina rozworu przełykowego) lub zgag ę i (lub) je ś li pacjent jednocze ś nie przyjmuje leki, które mog ą powodowa ć lub nasila ć zapalenie przełyku,
• je ś li pacjent ma zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomicznego układu nerwowego),
• je ś li pacjent ma ci ęż k ą chorob ę nerek,
• je ś li pacjent ma umiarkowanie nasilon ą chorob ę w ą troby.

Konieczne jest wykonywanie okresowych bada ń lekarskich w celu monitorowania post ę pu choroby, z
powodu której pacjent jest leczony.
Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż e wpływa ć na ci ś nienie krwi, co
mo ż e powodowa ć zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub w rzadkich przypadkach omdlenia
(niedoci ś nienie ortostatyczne). W przypadku wyst ą pienia któregokolwiek z tych objawów pacjent
powinien usi ąść lub poło ż y ć si ę , a ż do ich ust ą pienia.
Je ś li pacjent jest poddawany lub ma by ć poddany operacji oczu z powodu zm ę tnienia soczewki
(za ć ma) lub podwy ż szonego ci ś nienia w gałce ocznej (jaskra), nale ż y poinformowa ć lekarza okulist ę
o stosowaniu leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed obecnie lub w
przeszło ś ci, lub je ś li pacjent planuje stosowa ć ten lek w przyszło ś ci. Lekarz specjalista mo ż e
przedsi ę wzi ąć odpowiednie ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowanych leków i technik chirurgicznych.
Nale ż y zapyta ć si ę lekarza, czy pacjent powinien odroczy ć lub tymczasowo przerwa ć stosowanie leku
w przypadku poddawania si ę operacji oka z powodu zm ę tnienia soczewki (za ć ma) lub
podwy ż szonego ci ś nienia w oku (jaskra).

Dzieci i młodzie ż

Tego leku nie nale ż y stosowa ć u dzieci i młodzie ż y.

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
W szczególno ś ci nale ż y poinformowa ć lekarza o stosowaniu nast ę puj ą cych leków:

• leków takich jak ketokonazol, erytromycyna, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem i paroksetyna, zmniejszaj ą cych szybko ść wydalania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed z organizmu,
• innych leków antycholinergicznych, poniewa ż w przypadku przyjmowania dwóch leków tego samego typu istnieje mo ż liwo ść nasilenia działania i działa ń niepo żą danych obu leków,
• leków cholinergicznych, poniewa ż mog ą one osłabia ć działanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed,
• leków takich jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszaj ą prac ę układu pokarmowego. Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż e osłabia ć ich działanie.
• innych leków blokuj ą cych receptory alfa-adrenergiczne, ze wzgl ę du na mo ż liwo ść niepo żą danego obni ż enia ci ś nienia krwi,
• leków takich jak bisfosfoniany, które mog ą powodowa ć lub nasila ć zapalenie przełyku.

Stosowanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed z jedzeniem i piciem

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż na przyjmowa ć razem z
posiłkiem lub w czasie pomi ę dzy posiłkami, według upodoba ń pacjenta.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie jest wskazany do stosowania u
kobiet.
Zgłaszano przypadki nieprawidłowego wytrysku nasienia (zaburze ń wytrysku) u m ęż czyzn. Oznacza
to, ż e nasienie nie wydostaje si ę na zewn ą trz przez cewk ę moczow ą , lecz cofa si ę do p ę cherza
moczowego (wytrysk wsteczny), obj ę to ść nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie wyst ę puje (brak
wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż e powodowa ć zawroty głowy,
niewyra ź ne widzenie, zm ę czenie i niezbyt cz ę sto senno ść . Pacjenci, u których wyst ą pi ą takie objawy,
nie powinni prowadzi ć pojazdów ani obsługiwa ć maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci
nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Maksymalna dawka dobowa to przyjmowana doustnie jedna tabletka zawieraj ą ca 6 mg solifenacyny i
0,4 mg tamsulosyny. Lek mo ż na przyjmowa ć razem z posiłkiem lub w czasie pomi ę dzy posiłkami.
Tabletki nie nale ż y rozkrusza ć ani ż u ć .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

W przypadku za ż ycia wi ę kszej ni ż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego za ż ycia tabletek przez
inn ą osob ę , nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą b ą d ź uda ć si ę do szpitala
w celu uzyskania porady.
W przypadku przedawkowania leku, lekarz mo ż e zastosowa ć w ę giel aktywny. W nagłej sytuacji
pomocne mo ż e by ć równie ż płukanie ż oł ą dka, je ś li zostanie wykonane w ci ą gu 1 godziny od
przedawkowania. Nie wywoływa ć wymiotów.
Objawami przedawkowania mog ą by ć m.in.: sucho ść w jamie ustnej, zawroty głowy i niewyra ź ne
widzenie, postrzeganie nieistniej ą cych rzeczy (omamy), nadmierne pobudzenie, napady drgawkowe
(drgawki), trudno ś ci w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), niezdolno ść do
całkowitego lub cz ęś ciowego opró ż nienia p ę cherza b ą d ź niezdolno ść do oddawania moczu
(zatrzymanie moczu) i (lub) niepo żą dane zmniejszenie ci ś nienia krwi.

Pomini ę cie zastosowania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Nale ż y za ż y ć kolejn ą tabletk ę leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed o
zwykłej porze. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Przerwanie stosowania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż e
spowodowa ć nawrót lub pogorszenie objawów zwi ą zanych z pierwotnymi dolegliwo ś ciami. Zamiar
przerwania leczenia nale ż y zawsze skonsultowa ć z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mo ż e powodowa ć
działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Najpowa ż niejszym działaniem niepo żą danym, które obserwowano niezbyt cz ę sto (mo ż e wyst ą pi ć nie
cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 m ęż czyzn) podczas leczenia bursztynianem solifenacyny i tamsulosyny
chlorowodorkiem w badaniach klinicznych, jest ostre zatrzymanie moczu, które oznacza nagł ą
niemo ż no ść oddawania moczu. Je ś li pacjent uwa ż a, ż e ta sytuacja go dotyczy, powinien natychmiast
zgłosi ć si ę do lekarza. Mo ż e by ć konieczne zaprzestanie przyjmowania leku Solifenacin succinate +
Tamsulosin hydrochloride Adamed.
Po zastosowaniu leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed mog ą wyst ą pi ć
reakcje alergiczne:

• Mo ż e wyst ą pi ć ci ęż ka reakcja uczuleniowa (reakcja anafilaktyczna) o nieznanej cz ę sto ś ci.
• Niezbyt cz ę ste objawy reakcji uczuleniowych mog ą obejmowa ć wysypk ę skórn ą (która mo ż e by ć sw ę dz ą ca) lub pokrzywk ę .
• Do rzadko wyst ę puj ą cych objawów nale żą obrz ę k twarzy, warg, jamy ustnej, j ę zyka lub gardła, który mo ż e powodowa ć trudno ś ci w połykaniu lub oddychaniu (obrz ę k naczynioruchowy). Rzadko podczas stosowania tamsulosyny i bardzo rzadko podczas stosowania solifenacyny zgłaszano obrz ę k naczynioruchowy. W przypadku wyst ą pienia obrz ę ku naczynioruchowego nale ż y natychmiast przerwa ć przyjmowanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed i nie nale ż y wznawia ć jego stosowania.

Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą nagłe objawy uczulenia lub ci ęż ka reakcja skórna (np. powstawanie p ę cherzy
i złuszczanie skóry), nale ż y natychmiast poinformowa ć o tym lekarza i przerwa ć stosowanie leku
Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed. Nale ż y zastosowa ć odpowiednie leczenie
i (lub) inne konieczne ś rodki.

Bardzo cz ę ste działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć u wi ę cej ni ż 1 na 10 m ęż czyzn)

• sucho ść w jamie ustnej

Cz ę ste działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 m ęż czyzn)

• zaparcia
• niestrawno ść
• zawroty głowy
• niewyra ź ne widzenie
• zm ę czenie (m ę czliwo ść )
• nieprawidłowy wytrysk nasienia (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, ż e nasienie nie wydostaje si ę na zewn ą trz przez cewk ę moczow ą , lecz cofa si ę do p ę cherza moczowego (wytrysk wsteczny), obj ę to ść nasienia jest zmniejszona lub wytrysk nie wyst ę puje (brak wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe.
• mdło ś ci (nudno ś ci)
• ból brzucha

Inne, niezbyt częste działania niepożądane (mogąwystąpićnie częściej niżu 1 na 100 mężczyzn)

• senno ść (ospało ść )
• sw ę dzenie ( ś wi ą d)
• zaka ż enie dróg moczowych, zaka ż enie (zapalenie) p ę cherza moczowego
• zaburzenia smaku
• sucho ść oczu
• sucho ść w nosie
• choroba refluksowa przełyku (refluks ż oł ą dkowo-przełykowy)
• sucho ść w gardle
• sucho ść skóry
• trudno ś ci w oddawaniu moczu
• gromadzenie si ę płynu w podudziach (obrz ę k)
• ból głowy
• szybkie lub nierówne bicie serca (kołatanie serca)
• zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania (niedoci ś nienie ortostatyczne)
• katar lub zatkany nos (zapalenie błony ś luzowej nosa)
• biegunka
• mdło ś ci (wymioty)
• zm ę czenie (astenia)

Rzadkie działania niepo żą dane (mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1 000 m ęż czyzn)

• zaleganie du ż ej ilo ś ci twardego stolca w jelicie grubym (kamienie kałowe), niedro ż no ść okr ęż nicy
• uczucie omdlenia (utrata przytomno ś ci)
• alergia skórna, która prowadzi do obrz ę ku w tkance znajduj ą cej si ę tu ż pod powierzchni ą skóry (obrz ę k naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogąwystąpićnie częściej niżu 1 na 10 000 mężczyzn)

• omamy, dezorientacja
• uczuleniowe reakcje skórne (rumie ń wielopostaciowy)
• długotrwały i bolesny wzwód pr ą cia (zazwyczaj nie podczas aktywno ś ci seksualnej) (priapizm)
• wysypka, zapalenie i powstawanie p ę cherzy na skórze i (lub) błonach ś luzowych warg, oczu, jamy ustnej, nozdrzy lub narz ą dów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Częstośćnieznana (nie można ocenićczęstości występowania na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie apetytu
• du ż e st ęż enie potasu we krwi (hiperkaliemia), które mo ż e powodowa ć zaburzenia rytmu serca
• podwy ż szone ci ś nienie w gałkach ocznych (jaskra)
• nieregularne lub nietypowe bicie serca (wydłu ż enie odst ę pu QT, cz ę stoskurcz komorowy typu torsade de pointes, migotanie przedsionków, arytmia)
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• duszno ść
• w przypadku operacji oka z powodu zm ę tnienia soczewki (za ć ma) lub podwy ż szonego ci ś nienia w gałce ocznej (jaskra), ź renica (czarny obszar w ś rodku oka) mo ż e nie rozszerza ć si ę prawidłowo. Ponadto t ę czówka (barwna cz ęść oka) mo ż e sta ć si ę wiotka podczas operacji.
• zaburzenia głosu
• zaburzenia czynno ś ci w ą troby
• osłabienie mi ęś ni
• zaburzenia czynno ś ci nerek
• zaburzenia widzenia
• krwawienie z nosa
• majaczenie (delirium)
• zaburzenia jelit (niedro ż no ść jelit)
• dyskomfort w jamie brzusznej
• ci ęż ka alergia skórna powoduj ą ca złuszczanie si ę skóry (złuszczaj ą ce zapalenie skóry).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce.
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych
Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku lub blistrze po
skrócie „EXP”. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń wskazanego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

• Substancjami czynnymi leku s ą solifenacyny bursztynian i tamsulosyny chlorowodorek. Ka ż da tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg wolnej zasady solifenacyny i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg wolnej zasady tamsulosyny. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, makrogol o du ż ej masie cz ą steczkowej, makrogol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona, hypromeloza, tlenek ż elaza czerwony (E172).

Jak wygl ą da lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed, 6 mg+0,4 mg, s ą okr ą głe o
ś rednicy 9 mm, obustronnie wypukłe, czerwone, powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „6 04” po
jednej stronie.
Blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawieraj ą cym 10, 30, 60 lub 100
tabletek.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pie ń ków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice,

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:

Polska:
Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Austria:
Solifenacin +Tamsulosin Adamed
Bułgaria:
Urifenacin
Chorwacja:
Tancer 6 mg/0,4 mg tablete s prilago đ enim osloba đ anjem
Francja:
VECALMYS 6 mg/0,4 mg, comprimé à libération modifiée
Grecja:
VALIREM
Włochy:
Luracin
Rumunia:
SOLIFENACIN/TAMSULOZIN ADAMED 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare
modificat ă
Hiszpania:
Solifenacina/tamsulosina cinfamed 6 mg/ 0,4 mg comprimidos de liberación
modificada EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki:03.2023