Septofar Mięta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Septofar Mięta, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki, twarde
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Septofar Mięta i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septofar Mięta
• 3. Jak stosować lek Septofar Mięta
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Septofar Mięta
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Septofar Mięta i w jakim celu się go stosuje

Lek Septofar Mięta zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy. Składniki te są
łagodnymi środkami antyseptycznymi.
Lek Septofar Mięta służy do łagodzenia objawów bólu gardła. Poprzez ssanie pastylki możliwe jest
aktywne działanie składników leku w miejscu wystąpienia dyskomfortu, a także możliwe jest
nawilżenie i złagodzenie bolącego miejsca. Działania te pomagają złagodzić ból i dyskomfort jamy
ustnej i gardła.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej.
Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku powyżej 6 lat).
Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septofar Mięta

Kiedy nie stosować leku Septofar Mięta

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed zastosowaniem leku Septofar Mięta.
Lek jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego (podczas długotrwałego stosowania równowaga
prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko przerostu mikroflory
chorobotwórczej).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilą się
lub wystąpi gorączka lub objawy inne niż ból gardła (np. trudności w oddychaniu, obrzęk w okolicy
gardła, trudności w połykaniu, nudności i wymioty).

Dzieci

Leku Septofar Mięta nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Lek Septofar Mięta a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku Septofar Mięta w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie
zostało ustalone.
Dlatego lek Septofar Mięta nie jest zalecany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Septofar Mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Septofar Mięta zawiera maltitol i izomalt

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu lub izomaltu.

Lek Septofar Mięta zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Septofar Mięta

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zalecane dawkowanie:

Dorośli

W razie potrzeby jedna pastylka, co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu 24 godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:1 pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 4
pastylki w ciągu 24 godzin.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:Leku Septofar Mięta nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Osoby w podeszłym wieku:dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Lek Septofar Mięta powinien wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Leku Septofar Mięta nie należy
połykać, żuć ani rozgryzać.
Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co
najmniej 20 minut po przyjęciu tego leku.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli
objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy niż ból gardła (patrz
punkt 2).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septofar Mięta

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki pastylek leku Septofar Mięta lub w przypadku
przypadkowego zażycia leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Pominięcie zastosowania leku Septofar Mięta

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować
stosowanie leku zgodnie z dawkowaniem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
Rzadko(może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pieczenie, swędzenie i obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana(częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
• duszność,
• bolesność języka (glosodynia) i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Septofar Mięta

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Septofar Mięta

• Substancją czynną leku jest amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny anyżu gwiaździstego, lewomentol, barwnik indygokarminowy (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), sacharyna sodowa (E 954), kwas winowy (E 334), izomalt (E 953) i maltitol (E 965).

Jak wygląda lek Septofar Mięta i co zawiera opakowanie

Lek Septofar Mięta, pastylki to zielone, obustronnie wypukłe, okrągłe pastylki o smaku miętowym i
średnicy 19 mm.
Blister PVC/PVDC/Aluminium.
Każde opakowanie zawiera: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastylek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Hiszpania
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024