GARYDOL 5mg/2mg TABLETKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

garydol 5 mg/ 2 mg tabletki do ssania

Chlorheksydyna dichlorowodorek/Benzokaina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie. Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest garydoli w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania garydol
3. Jak stosować garydol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie garydol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest garydol i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne tego leku działają przez połączenie działania antyseptycznego i dezynfekującego chlorheksydyny z działaniem znieczulającym benzokainy.

Ten lek jest wskazany do objawowego, miejscowego i tymczasowego łagodzenia procesów infekcyjnych i zapalnych w jamie ustnej i gardle (aft, podrażnienie gardła, afonia) u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania garydol

Nie stosuj garydol:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli nie toleruje innych znieczulających miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania garydol

• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na paradontozę (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamienia nazębnego ponad dziąsłami.
• Nie stosuj większych ilości niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować garydol).
• Jeśli masz astmę.
• Nie stosuj przed jedzeniem lub piciem.
• Jeśli masz wypełnienia zębów siecznych i jeśli powierzchnia wypełnienia lub jego brzegi są chropowate, chlorheksydyna może powodować trwałe zabarwienie.

Zachowaj odpowiednią higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć gromadzenie się kamienia nazębnego i możliwe zabarwienie zębów spowodowane przez chlorheksydynę.

Interferencje z badaniami analitycznymi

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wchodzić w interakcje z badaniami czynności trzustki z użyciem bentrimidy. Nie stosuj tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj lekarza.

Dzieci

Nie wolno stosować tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

W wieku od 6 do 12 lat można stosować tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby powyżej 65 roku życia i osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę.

Stosowanie garydol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych antyseptycznych leków jamy ustnej lub gardła.
• Inhibitorów cholinoesterazy (leków na chorobę Alzheimera)
• Sulfonamidów (stosowanych w przypadku infekcji).

Związki anionowe i środki zawiesinowe (powszechnie stosowane w pastach do zębów) zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

garydol zawiera Sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować garydol

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: Rozpuścić powoli w jamie ustnej 1 tabletkę co 2 lub 3 godziny, do maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Rozpuścić powoli w jamie ustnej 1 tabletkę co 4 lub 5 godzin, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Jak stosować

garydoljest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle, więc tabletki do ssania powinny być rozpuszczane powoli w jamie ustnej bez żucia ani połykania, ponieważ ich działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Rozpuść powoli tabletkę w jamie ustnej bez żucia ani połykania.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia.

Jeśli zauważysz, że po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia masz gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, powinien skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo garydol

Objawy przedawkowania manifestują się jako: niejasna mowa, drętwienie, chwiejny chód, niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub niskie ciśnienie krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może wystąpić zabarwienie zębów. Ta pigmentacja lub zabarwienie występuje szczególnie u osób z nagromadzeniem płytki nazębnej.

Niektóre osoby mogą doświadczyć zaburzeń smaku.

W niektórych przypadkach garydolmoże powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków do Użycia Człowieka www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie garydol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład garydol

Każda tabletka do ssania zawiera:

• Substancje czynne to: chlorheksydyna dichlorowodorek, 5 mg i benzokaina, 2 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, povidon (E-1201), sorbitol (E-420), talk (E-553b), sacharyna sodowa (E-954) i aromat miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

garydoljest dostępny w postaci tabletek do ssania w kształcie cylindrycznym, z zaokrąglonymi krawędziami i białym kolorem. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)

Hiszpania

Charakterystyka ta została zatwierdzona w: kwietniu 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/