STREPSILS Z LIDOKAINĄ PASTYLKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Strepsils z lidokainą pastylki do ssania

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, lidokaina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Strepsils z lidokainą i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z lidokainą.
3. Jak stosować Strepsils z lidokainą.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Strepsils z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Strepsils z lidokainą i w jakim celu się go stosuje

Strepsils z lidokainą należy do grupy leków zwanych antyseptykami.

Strepsils z lidokainą jest połączeniem dwóch antyseptyków, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu, oraz znieczulenia miejscowego dla gardła, lidokainy chlorowodorku.

Stosowany jest w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem i bez gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z lidokainą

Nie stosuj Strepsils z lidokainą

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, lidokainę chlorowodorku lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli doznałeś uczulenia na znieczulenia miejscowe.
• Jeśli chorowałeś lub masz podejrzenie choroby methemoglobinemia.

• Jeśli doznałeś ataku astmy lub skurczu oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Strepsils z lidokainą:

• Jeśli chorujesz na astmę.
• Znieczulenie wywołane przez ten lek w obrębie gardła może sprzyjać fałszywym drogom (kaszel w trakcie jedzenia, mając wrażenie, że się udusi). Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub przed piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku przez ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny mikrobiologiczny stan gardła.
• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli zażyjesz go w dużych ilościach lub w sposób powtarzany, ten lek, przenikając do krwiobiegu, może działać na serce i układ nerwowy, co może powodować drgawki.
• Osoby starsze, chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na jego możliwe działania niepożądane.

Jeśli nie poprawiasz się, jeśli stan pogorszy się po 2 dniach leczenia lub masz wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego leku, jest to przeciwwskazane.

Ten lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Stosowanie Strepsils z lidokainą z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

A szczególnie, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenergiczne (do leczenia serca lub leczenia chorób tętnic) oraz leki takie jak cymetydyna (do leczenia wrzodów żołądka).
• Pozostałe znieczulenia miejscowe (typu amidowego).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna lub

prokainamid.

• Leki takie jak fluwoksamina (do leczenia depresji).
• Antybiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie powinieneś stosować innych antyseptyków jamy ustnej i gardła (leków na lekkie zakażenia gardła, takie jak Strepsils z lidokainą), jeśli stosujesz ten lek, chociaż nie są oczekiwane interakcje.

Stosowanie Strepsils z lidokainą z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem lub przed piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią:skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność:nie ma dostępnych danych dotyczących płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek. Przy zalecanych dawkach nie można oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reagowania, ale jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w sposób, który może być niebezpieczny.

Strepsils z lidokainą zawiera sacharozę, glukozę, skrobię pszenicy, sód, dwutlenek siarki i aromaty, które zawierają alergeny

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 1,495 g sacharozy i 1,017 g glukozy na pastylkę do ssania.

Ten lek zawiera bardzo niskie poziomy glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicy). Uważa się go za „bezglutenowy” i jest mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli masz chorobę celiakię.

Jedna pastylka do ssania zawiera nie więcej niż 20,30 mikrogramów glutenu.

Jeśli masz alergię na pszenicę (inną niż choroba celiakii), nie powinieneś stosować tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę do ssania; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia) ponieważ zawiera dwutlenek siarki (E-220).

Ten lek zawiera aromaty z alkoholem anyżowym, d-limonenem i linalolem.

Alkohol anyżowy, d-limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera terpeny dostarczane przez lewomentol, które w dawkach nadmiernych mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 lat), chociaż w dawkach i drodze podania stosowanej w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

3. Jak stosować Strepsils z lidokainą

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, gdy jest to konieczne, do maksymalnie 8 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

Jak stosować Strepsils z lidokainą:

Stosowanie doustne, do rozpuszczania w jamie ustnej.

Pozwól rozpuścić się powoli pastylce do ssania w jamie ustnej.

Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli nie poprawiasz się, jeśli stan pogorszy się po 2 dniach leczenia lub masz wysoką gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Strepsils z lidokainą

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, sedacja, zaburzenie oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i drgawki (objawy depresji lub stymulacji ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia dużej ilości może wystąpić dolegliwość żołądowo-jelitowa, zaburzenie widzenia, szum w uszach i senność. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość spożytej dawki.

Długotrwałe stosowanie tego leku, ponad 5 dni, nie jest zalecane, ponieważ może zmienić naturalny mikrobiologiczny stan gardła.

Stosowanie w dużych dawkach i przez długi czas u dzieci może powodować drgawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Strepsils z lidokainą może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie z utratą przytomności.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dolegliwości jamy ustnej, które mogą wystąpić w postaci podrażnienia gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia kłucia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glosodinia).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Strepsils z lidokainą

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Strepsils z lidokainą

Substancjami czynnymi są 0,6 mg amylometakrezolu, 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 2 mg lidokainy chlorowodorku.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas tartarowy, lewomentol, olej miętowy (zawiera d-limonen), olej anyżowy (zawiera alkohol anyżowy, d-limonen i linalol), żółcień chinolinowa (E-104), indygolina (E-132), sacharyna sodowa (E-954), sacharoza, glukoza ciekła (zawiera skrobię pszenicy i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Strepsils z lidokainą to pastylki okrągłe o kolorze zielonkawo-zielonym i logo Strepsils wygrawerowanym na obu stronach.

Każde opakowanie zawiera 16 lub 24 pastylki do ssania. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

ul. Mataró, 28

08403 Granollers (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystykiListopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/