Panoprist

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Panoprist, 4 mg + 1,25 mg, tabletki

Perindoprilum erbuminum + Indapamidum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Panoprist i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panoprist
• 3. Jak stosować lek Panoprist
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Panoprist
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Panoprist i w jakim celu się go stosuje

Panoprist jest połączeniem dwóch substancji czynnych – peryndoprylu i indapamidu. Lek stosuje się
w leczeniuwysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego).
Peryndopryl należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).
Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki te zwiększają ilość moczu wytwarzanego w nerkach.
Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż tylko nieznacznie nasila
wytwarzanie moczu.
Każda z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi, a stosuje się je razem w celu uzyskania
kontroli ciśnienia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panoprist

Kiedy nie stosować leku Panoprist

jeśli pacjent ma uczuleniena peryndopryl, na inny inhibitor ACE, na indapamid lub inne
sulfonamidy, bądź na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
6 i na końcu punktu 2);
jeśli u pacjenta występowały takie objawy, jak świszczący oddech obrzęk twarzy lub języka,
silny świąd lub ciężkie wysypki skórnepodczas wcześniejszego stosowania inhibitora ACE lub
opisane objawy występowały u pacjenta bądź jego krewnego kiedykolwiek wcześniej
w jakichkolwiek okolicznościach (stan taki nazwany jest obrzękiem naczynioruchowym);
jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątrobylub tzw. encefalopatię wątrobową(zaburzenia
czynności mózgu);
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,w której dostarczanie krwi do nerek jest zmniejszone
(zwężenie tętnicy nerkowej);
jeśli pacjent jest poddawany dializielub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od
stosowanego urządzenia lek Panoprist może nie być odpowiedni dla pacjenta.
jeśli pacjent ma cukrzycęlub zaburzenia czynności nereki otrzymuje lek w celu obniżenia
ciśnienia tętniczego, zawierający aliskiren;
jeśli pacjent ma małe lub duże stężenie potasu we krwi;
jeśli pacjent ma nieleczoną, niewyrównaną niewydolność serca(obrzęki, trudności
w oddychaniu);
jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące(we wczesnym okresie ciąży również lepiej nie
przyjmować leku Panoprist – patrz fragment ulotki dotyczący ciąży);
jeśli pacjentka karmi piersią(patrz fragment ulotki dotyczący karmienia piersią);
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu
pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa
się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą
w miejscach takich, jak gardło).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przedrozpoczęciem przyjmowania leku Panoprist należy omówić to z lekarzem ,jeśli:
pacjent ma zwężenie głównego naczynia krwionośnegowychodzącego z serca (zwężenie
zastawki aorty);
pacjent ma zwężenie zastawki dwudzielnej(zwężenie zastawki mitralnej);
pacjent ma chorobę mięśnia sercowego(kardiomiopatię przerostową);
pacjent ma zwężenie tętnicy zaopatrującej nerkęw krew (zwężenie tętnicy nerkowej);
pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne zaburzenia czynności serca;
pacjent ma choroby nereklub jest poddawany dializie;
pacjent ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu nazywanego aldosteronemwe krwi
(pierwotny hiperaldosteronizm);
pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
pacjent ma kolagenozę,taką jak toczeń rumieniowaty uogólniony lub twardzina skóry;
pacjent ma miażdżycę naczyń;
pacjent ma nadczynnośćprzytarczyc(zaburzenia czynności przytarczyc);
pacjent ma dnę moczanową;
pacjent ma cukrzycę;
pacjent stosuje dietę z ograniczeniem solilub stosuje zamienniki soli kuchennej zawierające potas;
pacjent przyjmuje litlub leki moczopędneoszczędzające potas (spironolakton, triamteren) lub
suplementy potasu, gdyż należy unikać ich jednoczesnego stosowania z lekiem Panoprist (patrz
„Panoprist a inne leki”);
u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergicznaz obrzękiem twarzy, jamy ustnej, języka lub gardła, co
może powodować trudność w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). To działanie
może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy
przerwać leczenie i niezwłocznieskontaktować się z lekarzem.
pacjent przyjmuje jeden z następujacych leków przeciwnadciśnieniowych:

• antagonista receptora angiotensyny II (leki znane również jako sartany, np. walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą,
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować czynności nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi. Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Panoprist”. pacjent jest poddawany hemodializiez użyciem błon o dużej przepuszczalności; pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, gdyż ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybki obrzęk tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło) może się zwiększyć:
• racekadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów kinazy mTOR);
• wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). pacjent ma ponad 70 lat; jeśli pacjent jest rasy czarnej, gdyż może u niego istnieć większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a lek może mniej skutecznie zmniejszać ciśnienie tętnicze niż u pacjentów innych ras; pacjentka jest w ciąży lub mogła zajść w ciążę.Nie zaleca się stosowania leku Panoprist we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym czasie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz fragment ulotki dotyczący ciąży).

Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu tego leku:
jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemui (lub) operacji;
jeśli pacjent miał niedawno biegunkęlub wymioty, lub jest odwodniony;
jeśli pacjent zauważył u siebie zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne;
jeśli pacjent ma uporczywy, suchy kaszel;
jeśli pacjent ma bóle brzucha z nudnościami lub wymiotami (bądź bez nich);mogą to być objawy
ciężkiej reakcji alergicznej, tzw. obrzęku naczynioruchowego jelit;
jeśli pacjent ma być poddany dializielub zabiegowi aferezy LDL(który polega na usuwaniu
cholesterolu z krwi za pomocą specjalnego urządzenia);
jeśli u pacjenta planowane jest leczenie odczulającew celu zmniejszenia objawów uczulenia na
jad pszczół lub os;
jeśli u pacjenta planowane jest badanie wymagające podania środka kontrastującego zawierającego
jod(substancji, dzięki której takie narządy, jak nerki czy żołądek stają się widoczne w badaniu
rentgenowskim);
jeśli u pacjenta podczas stosowania tego leku wystąpi osłabienie wzroku lub ból w jednym albo
obu oczach. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko
(nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia
we wnętrzu oka — mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku
Panoprist, a nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Większe ryzyko rozwoju takich
zaburzeń może występować u pacjenta, który miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub
sulfonamidy. Należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.

Panoprist a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikaćprzyjmowania tego leku z:
litem(stosowanym w leczeniu depresji),
suplementami potasu(w tym z substytutami soli),
lekami moczopędnymioszczędzającymi potas (takimi jak eplerenon, spironolakton, triamteren,
amiloryd),
innymi lekami, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol
[znany również jako trimetoprym z sulfametoksazolem], stosowane w zakażeniach wywołanych
przez bakterie, cyklosporyna [lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia
przeszczepionego narządu] i heparyna [lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec
zakrzepom]),
estramustyną(stosowana w leczeniu nowotworów).
Przed zastosowaniemleku Panoprist należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent
przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków:
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
Jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskiren (lekarz
może zmienić dawkę leku i (lub) zalecić inne środki ostrożności; patrz także informacja w punkcie
„Kiedy nie stosować leku Panoprist” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub leki moczopędne
(leki, które zwiększają ilość moczu wytwarzanego w nerkach);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca(np. prokainamid, digoksyna, hydrochinidyna,
dyzopiramid, chinidyna, amiodaron, sotalol, difemanyl);
leki oszczędzające potas, stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w
dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę;
sakubitryl z walsartanem(stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Patrz punkty
„Kiedy nie stosować leku Panoprist” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
leki przeciwhistaminowe, stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii, np. terfenadyna,
astemizol, mizolastyna;
beprydyl(lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej);
benzamidy(leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych, np. sultopryd);
butyrofenony(leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych, np. haloperydol);
leki znieczulające;
środki kontrastujące zawierające jod;
cyzapryd(lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych i trawiennych);
erytromycynapodawana dożylnie (antybiotyk);
moksyfloksacynalub sparfloksacyna(antybiotyki);
metadon(lek stosowany w leczeniu uzależnień);
allopurynol(lek stosowany w leczeniu dny moczanowej);
kortykosteroidystosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy oskrzelowej
i reumatoidalnego zapalenia stawów;
leki immunosupresyjnestosowane w leczeniu chorób z autoagresji lub po zabiegach
przeszczepienia narządów (np. cyklosporyna, takrolimus);
leki przeciwnowotworowe;
halofantryna(lek stosowany w leczeniu malarii);
pentamidyna(lek stosowany w leczeniu zapalenia płuc);
winkamina(lek stosowany w leczeniu zaburzeń poznawczych u osób w podeszłym wieku);
baklofen(lek stosowany w leczeniu sztywności mięśni w przebiegu takich chorób, jak
stwardnienie rozsiane);
leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina, metformina, glimepiryd, wildagliptyna i inne gliptyny;
wapń,w tym suplementy wapnia;
leki przeczyszczająceo działaniu drażniącym (np. senna);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki stosowane w leczeniu bólu(np. ibuprofen) lub
duże dawki salicylanów (np. kwasu acetylosalicylowego);
amfoterycyna Bpodawana dożylnie (lek stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia
(np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne neuroleptyki);
tetrakozyd(lek stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna);
preparat złota(sodu aurotiojabłczan) podawany we wstrzyknięciu (lek stosowany w leczeniu
chorób reumatycznych);
leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany;
leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu lub astmy(np. efedryna,
noradrenalina lub adrenalina);
leki, które stosuje się najczęściej w leczeniu biegunki ( racekadotryl) lub w celu zapobiegania
odrzuceniu przeszczepionego narządu ( syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki z grupy
inhibitorów kinazy mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
W razie wątpliwości, czym są wymienione leki, należy skonsultować się z lekarzem.

Panoprist z jedzeniem i piciem

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczoną ilością soli. Przed
zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Konieczne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
Zazwyczaj lekarz zaleca odstawienie leku Panoprist przed zajściem pacjentki w ciążę lub możliwie
szybko po stwierdzeniu przez nią ciąży, a w zamian proponuje przyjmowanie innego leku. Stosowanie
leku Panoprist nie jest zalecane we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim
miesiącu ciąży. Stosowany w tym czasie może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Karmienie piersią
Nie wolno stosować leku Panoprist w okresie karmienia piersią.
Jeśli kobieta karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, należy niezwłocznie
poinformować o tym lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na koncentrację, ale może spowodować zawroty głowy lub osłabienie w wyniku
zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania
dawki. W takim przypadku zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być
upośledzona.

Panoprist zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Panoprist

Panoprist należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Dorośli

Zalecaną dawką jest jedna tabletka raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Właściwą dawkę ustali lekarz.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu dawkowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Panoprist

Jeśli pacjent przyjmie zbyt wiele tabletek, powinien udać się do najbliższego szpitala lub niezwłocznie
zwrócić się do lekarza. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania leku jest niskie
ciśnienie tętnicze krwi. W razie znacznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego (objawami są zawroty
głowy lub omdlenie) pomocne może być przyjęcie pozycji leżącej z uniesionymi nogami.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Panoprist

Ważne, aby lek przyjmować codziennie, gdyż regularne leczenie jest bardziej skuteczne. Jeśli jednak
pacjent zapomniał przyjąć jedną lub więcej dawek, powinien zrobić to zaraz po przypomnieniu sobie o
tym, a następnie wrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie wolno stosować podwójnej dawki
leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Panoprist

Jeżeli pacjent zamierza przerwać przyjmowanie leku, powinien zawsze skonsultować się z lekarzem.
Dalsze przyjmowanie leku może być konieczne nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy

PRZERWAĆ przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Są to objawy ciężkiej reakcji uczulenioweji muszą być natychmiastleczone, zazwyczaj
w warunkach szpitalnych.
obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudność w
połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
w punkcie 2. (niezbyt często – może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek);
ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i duszność (skurcz oskrzeli) (niezbyt często – może
wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek);
silne zawroty głowy lub omdlenie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego (często – może wystąpić
u mniej niż 1 na 10 osób przyjmujących lek)
ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (wysypka skórna często rozpoczynająca się
pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach) lub nasilona
wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilony świąd, powstawanie
pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne
reakcje alergiczne (bardzo rzadko – mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób przyjmujących
lek).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzemrównież wtedy, gdy wystąpi którekolwiek
z następujących działań niepożądanych:
(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób przyjmujących lek):
zaburzenia czynności nerek ze znacznym zmniejszeniem lub brakiem wydalania moczu, którym
może towarzyszyć gorączka, nudności, uczucie zmęczenia, ból w boku, opuchlizna nóg, kostek,
stóp, twarzy i rąk lub krew w moczu (ostra niewydolność nerek).
ciemna barwa moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być
objawy stanu zwanego SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego).
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób przyjmujących lek):
szybkie lub nieregularne bicie serca
ból w klatce piersiowej
zawał serca
osłabienie rąk lub nóg, lub trudności w mówieniu, które mogą być objawami udaru
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z towarzyszącym bardzo
złym samopoczuciem
zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nieregularne bicie serca zagrażające życiu
choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa)
nagła krótkowzroczność
osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia
się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między
naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)
Inne działania niepożądane:
Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób przyjmujących lek)
zaparcie
nudności
wymioty
uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu po posiłku (niestrawność)
bóle brzucha
biegunka
zaburzenia smaku
suchy kaszel
trudności w oddychaniu
zaburzenia widzenia
dzwonienie lub brzęczenie w uszach
kurcze mięśni
uczucie osłabienia (astenia)
ból głowy
oszołomienie
odczucie mrowienia, świądu lub łaskotania bez widocznej przyczyny (parestezje)
zawroty głowy
reakcje skórne (wysypka, również grudkowata, świąd)
zmiany wartości wskaźników laboratoryjnych w badaniach krwi: małe stężenie potasu we krwi
Niezbyt częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek)
purpurowe plamy na skórze (plamica)
skupiska pęcherzy
swędząca wysypka skórna (pokrzywka)
zaburzenia nastroju i (lub) zaburzenia snu
depresja
zaburzenia czynności nerek
impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji)
nadmierna potliwość
zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
zmiany wartości wskaźników laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi przemijające po
przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie
ciśnienia tętniczego
senność
omdlenie
odczuwanie czynności serca (kołatanie serca)
szybkie bicie serca (tachykardia)
bardzo małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą
zapalenie naczyń krwionośnych
suchość w jamie ustnej
zwiększona wrażliwość skóry na słońce (reakcje nadwrażliwości na światło)
ból stawów
ból mięśni
ból w klatce piersiowej
złe samopoczucie
obrzęk obwodowy
gorączka
zwiększone stężenie mocznika we krwi
zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
upadki
Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób przyjmujących lek)
zmęczenie
nasilenie łuszczycy
zmiany wartości wskaźników laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
duże stężenie bilirubiny w surowicy, małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we
krwi
zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu
nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób przyjmujących lek)
zmniejszona liczba płytek krwi
zmniejszona liczba krwinek białych, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń
zmniejszona liczba krwinek czerwonych, co może spowodować bladość skóry i osłabienie lub
duszność (niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna)
zmniejszone stężenie hemoglobiny
eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc)
niedrożność nosa lub wodnisty katar
splątanie
duże stężenie wapnia we krwi
nieprawidłowa czynność wątroby
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
nieprawidłowa praca serca stwierdzana w EKG
zmiany wartości wskaźników laboratoryjnych krwi: duże stężenie kwasu moczowego, duże stężenie
cukru we krwi
niewyraźne widzenie
zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)
jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (rodzaj kolagenozy), objawy choroby
mogą się nasilić
Mogą wystąpić zaburzenia krwi, nerek, wątroby, trzustki oraz zmiany w wynikach badań
laboratoryjnych (badania krwi). Lekarz może zalecić badania krwi, aby kontrolować stan zdrowia
pacjenta.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Panoprist

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry z folii Aluminium/Aluminium
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ° C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Panoprist

Substancjami czynnymi są erbumina peryndoprylu oraz indapamid. Każda tabletka zawiera 4,00 mg
erbuminy peryndoprylu (co odpowiada 3,338 mg peryndoprylu) i 1,25 mg indapamidu.
Pozostałe składniki to: hydroksypropylobetadeks, laktoza jednowodna, powidon K25, celuloza
mikrokrystaliczna krzemowana, krzemionka koloidalna uwodniona, krzemionka koloidalna bezwodna
i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Panoprist i co zawiera opakowanie

Tabletki Panoprist są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z wyciśniętym symbolem „PI” na jednej
stronie.
Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 30, 60 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen, Niemcy
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Słowenia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia:
Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten
Finlandia:
Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg / 1,25 mg tabletti
Francja:
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé
Holandia:
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten
Polska:
PANOPRIST
Portugalia:
Perindopril + Indapamida Sandoz
Rumunia:
PANINDORIL 4 mg/1,25 mg comprimate
Słowenia:
Voxin Combo 4 mg/1.25 mg tablete
Słowacja:
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety
Hiszpania: Perindopril Indapamida Sandoz 4 mg/1.25 mg comprimidos EFG
Data zatwierdzenia ulotki:03/2022
(logo podmiotu odpowiedzialnego)